全力打造苗醫(yī)藥一體化產(chǎn)業(yè)鏈 貴州百靈劍指三千億糖尿病市場(chǎng)

• 2017年10月18日 YaoEnHua來源：中國(guó)化工網(wǎng) 1366 90
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作為全國(guó)最大的苗藥企業(yè)，貴州百靈并不是本土第一家糖尿病藥物制造企業(yè)，但近年來持續(xù)深耕糖尿病藥物，并增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。在推行糖寧通絡(luò)的過程中，其采用了傳統(tǒng)的“院企合作”模式，一方面集聚科研智慧和醫(yī)患資源開發(fā)藥品，另一方面借助廣闊的醫(yī)療平臺(tái)開拓市場(chǎng)。

在對(duì)糖尿病治療藥物的探索中，中國(guó)制藥企業(yè)正在奮起直追。

在國(guó)家振興中醫(yī)藥及民族藥的政策驅(qū)動(dòng)下，貴州百靈近日宣布，公司力推的新型藥物苗藥復(fù)方糖寧通絡(luò)膠囊研發(fā)項(xiàng)目再有新進(jìn)展。自此利好消息發(fā)布后，貴州百靈股價(jià)連連飆紅，10月12日，報(bào)收17.53元，市值達(dá)247.38億元。

“通過大量臨床運(yùn)用，糖寧通絡(luò)治療糖足等糖尿病并發(fā)癥方面已取得突破性成果?！辟F州百靈董事長(zhǎng)姜偉在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示。

這款治療II型糖尿病及并發(fā)癥的現(xiàn)代苗藥新制劑，受到醫(yī)患群體普遍關(guān)注。長(zhǎng)期研究糖尿病領(lǐng)域的權(quán)威專家、中國(guó)工程院院士寧光在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示：“必須用現(xiàn)代科學(xué)的方法來證實(shí)，一定要從一種經(jīng)驗(yàn)科學(xué)轉(zhuǎn)換成一種證據(jù)科學(xué)，這樣才可以使我們的中醫(yī)、中藥被全世界所認(rèn)識(shí)?！?/p>

9月25日，貴州百靈宣布，聯(lián)合廣東省中醫(yī)院及博濟(jì)醫(yī)藥推出“糖尿病公益診療計(jì)劃”，首站向廣東省招募100名糖尿病足患者提供免費(fèi)治療。

作為全國(guó)最大的苗藥企業(yè)，貴州百靈并不是本土第一家糖尿病藥物制造企業(yè)，但近年來持續(xù)深耕糖尿病藥物，并增強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈。在推行糖寧通絡(luò)的過程中，其采用了傳統(tǒng)的“院企合作”模式，一方面集聚科研智慧和醫(yī)患資源開發(fā)藥品，另一方面借助廣闊的醫(yī)療平臺(tái)開拓市場(chǎng)。

不過，前有長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位的歐美“標(biāo)兵”，后有強(qiáng)勢(shì)崛起的本土“追兵”，貴州百靈及糖寧通絡(luò)仍面臨著強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

力推苗藥復(fù)方

從偏遠(yuǎn)落后的云貴高原到經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的廣東地區(qū)，糖尿病患者正成為醫(yī)療行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的人群。

公開數(shù)據(jù)顯示，全球目前約有4.2億糖尿病患者。2017年，我國(guó)18歲以上成人病患數(shù)將接近1.2億人，成為世界糖尿病第一大國(guó)。在我國(guó)，每年有超過100萬人因糖尿病足而截肢，近150萬人因糖尿病及其并發(fā)癥導(dǎo)致死亡。糖尿病的高發(fā)病率，并發(fā)癥的嚴(yán)重致死、致殘率以及由此耗費(fèi)的巨額醫(yī)療成本、醫(yī)療資源，已成為我國(guó)嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。

另一方面，由于糖尿病患者需要長(zhǎng)期服用降糖藥以及胰島素等藥物，治療成本相對(duì)較高，中國(guó)人均治療費(fèi)用超過2.5萬元，國(guó)內(nèi)貧困地區(qū)的患者根本無法承擔(dān)如此高昂的治療費(fèi)用。

近年來，中國(guó)醫(yī)改持續(xù)向深水區(qū)推進(jìn)，對(duì)影響國(guó)民健康的慢性疾病給予了越來越多的政策支持。國(guó)內(nèi)的醫(yī)療資本巨頭和醫(yī)療機(jī)構(gòu)聞風(fēng)而動(dòng)，大力拓展這一領(lǐng)域。

廣東省中醫(yī)院內(nèi)分泌科主任范冠杰在糖尿病治療領(lǐng)域具有權(quán)威經(jīng)驗(yàn)，他表示，糖尿病治療的最終目的是為了預(yù)防和減少并發(fā)癥，減少死亡?！疤悄虿〔l(fā)癥會(huì)引起眾多器官的損害、功能障礙和功能衰竭，大部分跟糖尿病相關(guān)的治療費(fèi)用多用于并發(fā)癥?！?/p>

范冠杰在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示，糖尿病足是綜合的因素，傳統(tǒng)的糖尿病足治療有兩大方面，一是病人基本情況的控制，包括血糖、感染、血管和神經(jīng)等全身的基本治療。另外，還有局部的治療，包括清創(chuàng)、激光，還有外敷的制劑等。

有醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，此次公益診療計(jì)劃可為糖寧通絡(luò)積累更多臨床數(shù)據(jù)和樣本，持續(xù)推動(dòng)該項(xiàng)目的研發(fā)和應(yīng)用，進(jìn)一步為貴州百靈打造和完善“中藥抗糖解決方案”。

前期拓展醫(yī)院市場(chǎng)

事實(shí)上，開展糖尿病公益診療計(jì)劃，只是貴州百靈在糖尿病產(chǎn)業(yè)鏈上布局的一環(huán)。

貴州百靈總經(jīng)理牛民在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)指出，公司近年來在糖尿病、乙肝、腫瘤等領(lǐng)域持續(xù)投入完善布局，目前已儲(chǔ)備“糖寧通絡(luò)”“替芬泰”“EDS01”等多個(gè)項(xiàng)目，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

據(jù)時(shí)代周報(bào)記者觀察發(fā)現(xiàn)，在糖寧通絡(luò)的項(xiàng)目推進(jìn)上，貴州百靈還在走傳統(tǒng)的醫(yī)藥研發(fā)和推廣的路徑，即在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時(shí)，與實(shí)力雄厚的醫(yī)院合作，一起探索研發(fā)項(xiàng)目，并共同將研發(fā)成果推向市場(chǎng)。

據(jù)時(shí)代周報(bào)記者梳理，一方面，貴州百靈通過與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院植物藥物研究所、香港大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖院所合作，不斷完善糖寧通絡(luò)的藥理分析和臨床研究;另一方面，通過全資子公司貴州百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“百靈糖尿病醫(yī)院”)“醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)”的模式和與全國(guó)知名醫(yī)院聯(lián)合開發(fā)的“院企合作”模式，雙輪驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)推廣。

“貴州百靈的這種‘院企合作’模式，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)普遍采用?！?0月12日，醫(yī)療行業(yè)觀察人士趙衡在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)表示。

今年2月，貴州百靈以自有資金6000萬元對(duì)成都銀海啟明醫(yī)院管理有限公司進(jìn)行增資擴(kuò)股，以實(shí)現(xiàn)與成都中醫(yī)大銀海眼科醫(yī)院在眼科疾病、糖尿病并發(fā)癥(眼病)等治療領(lǐng)域的深入合作。

四個(gè)月后，今年6月，貴州百靈又與廣東省中醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同參與“糖寧通絡(luò)”項(xiàng)目的研發(fā)。雙方按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的要求共同開發(fā)“糖寧通絡(luò)膠囊”。

值得一提的是，今年8月底，貴州百靈還與解放軍總醫(yī)院共同申報(bào)的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“糖寧通絡(luò)膠囊”研發(fā)項(xiàng)目，經(jīng)中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局批準(zhǔn)，同意進(jìn)行臨床試驗(yàn)工作。

此舉意味著糖寧通絡(luò)項(xiàng)目在解放軍總醫(yī)院“非標(biāo)制劑”申報(bào)工作邁出關(guān)鍵一步。解放軍總醫(yī)院是全軍規(guī)模最大的綜合性醫(yī)院，代表著全國(guó)領(lǐng)先的科研水平和綜合實(shí)力，后續(xù)糖寧通絡(luò)非標(biāo)制劑申報(bào)一旦成功，則意味著糖寧通絡(luò)在全軍系統(tǒng)內(nèi)均可調(diào)劑使用，將擴(kuò)大糖寧通絡(luò)的適用醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量，為更加安全可控的使用糖寧通絡(luò)及后續(xù)研究工作提供更多臨床依據(jù)。

最近，糖寧通絡(luò)再有新進(jìn)展。9月27日，貴州百靈發(fā)布了香港大學(xué)關(guān)于糖寧通絡(luò)膠囊研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展公告，其從多個(gè)方面闡明了苗藥復(fù)方糖寧通絡(luò)膠囊治療Ⅰ型及Ⅱ型糖尿病的作用，及其改善胰島素抵抗的作用機(jī)制。

按照世界衛(wèi)生組織(WHO)及國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)專家組的建議，糖尿病可分為1型糖尿病、Ⅱ糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病四類。其中，I型糖尿病和Ⅱ型糖尿病是最主要、患病人數(shù)最多的兩種類型。

早在2016年，貴州百靈就通過設(shè)立貴陽和長(zhǎng)沙兩家中醫(yī)糖尿病醫(yī)院，積極開拓苗醫(yī)藥一體化(中醫(yī)糖尿病項(xiàng)目)項(xiàng)目。

根據(jù)貴州百靈提供的數(shù)據(jù)顯示，百靈中醫(yī)糖尿病醫(yī)院2017年上半年發(fā)展迅速，收入達(dá)到3588.94萬元，共接待患者1.6萬余人次，醫(yī)療服務(wù)中心患者數(shù)達(dá)到1.9萬余人。

產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)白熱化

事實(shí)上，數(shù)量龐大的糖尿病患者催生了巨大的糖尿病藥品市場(chǎng)份額。2015年全球糖尿病醫(yī)療保健支出總額高達(dá)6730億美元，占全球醫(yī)療費(fèi)用的12%。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2040年，糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出將突破8020億美元。

公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)每年用于糖尿病及其相關(guān)疾病的醫(yī)療支出達(dá)500億美元(折合人民幣超過3000億元)，占到國(guó)民醫(yī)療總支出的13%，其中80%用于并發(fā)癥的治療。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)的預(yù)測(cè)，到2040年，中國(guó)在糖尿病相關(guān)疾病的衛(wèi)生總費(fèi)用將會(huì)達(dá)到720億美元。

中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院副院長(zhǎng)寧光長(zhǎng)期研究糖尿病領(lǐng)域，據(jù)其團(tuán)隊(duì)調(diào)查，當(dāng)前，我國(guó)糖尿病患病率為11.6%，但有約70%的患者并不知情，“我國(guó)有近一半的人口處于糖尿病前期，但對(duì)其知之甚少，防控形勢(shì)十分嚴(yán)峻”。

長(zhǎng)城證券的研報(bào)指出，近年來隨著新型降糖藥的出現(xiàn)，糖尿病藥物呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)，6年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.28%，目前僅次于腫瘤用藥居全球藥品銷售排行第二位。

公開資料顯示，糖尿病藥物包括胰島素、GLP-1受體激動(dòng)劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、傳統(tǒng)口服降糖藥(二甲雙胍、阿卡波糖、格列美脲、吡格列酮)，在2015年全球糖尿病藥物市場(chǎng)中占比分別為57%、10%、24%、5%、4%。

目前，在糖尿病藥品市場(chǎng)中，歐美企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康、強(qiáng)生、勃林格殷格翰、諾華、拜耳等企業(yè)合計(jì)占據(jù)超過80%市場(chǎng)份額。而中國(guó)的糖尿病市場(chǎng)亦長(zhǎng)期由上述外資巨頭把控。

現(xiàn)在這一情況正在發(fā)生改變。

“原來所謂國(guó)外藥廠占優(yōu)勢(shì)，某種程度上正在改變?！睂幑飧嬖V時(shí)代周報(bào)記者。

近年來，中國(guó)糖尿病藥物生產(chǎn)企業(yè)正在強(qiáng)勢(shì)崛起。在國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)，國(guó)產(chǎn)糖尿病藥物企業(yè)甘李藥業(yè)和通化東寶都是這一行業(yè)的佼佼者。

目前，國(guó)內(nèi)的胰島素市場(chǎng)主要分為二代和三代胰島素。其中，通化東寶正在布局“三代胰島素”產(chǎn)品甘精胰島素。國(guó)內(nèi)甘精胰島素市場(chǎng)規(guī)模50億-60億元,由原研賽諾菲主導(dǎo)，甘李藥業(yè)作為首仿增長(zhǎng)迅速，聯(lián)邦制藥去年年底獲批，通化東寶有望成為國(guó)內(nèi)第三家獲批企業(yè)。

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