中國病理診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及前景分析

• 方蔓桃 2024年3月19日 來源：百度 200 5
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病理學(xué)根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細(xì)胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細(xì)胞的水平上，可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋

病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。通過研究疾病的病因、發(fā)病機(jī)制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)。病理檢查在腫瘤領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用，雖然腫瘤的診斷有多種形式，但是病理報(bào)告目前被公認(rèn)為是對(duì)腫瘤的“最后判決”，是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

病理學(xué)根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細(xì)胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細(xì)胞的水平上，可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上，可以進(jìn)一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細(xì)胞等，除了診斷作用以外還具有指導(dǎo)預(yù)后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上，可以確定腫瘤的基因突變類型，用于后續(xù)靶向藥物的指導(dǎo)以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。

為確保病理診斷行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解病理診斷行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能病理診斷從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是一種由病理醫(yī)生通過觀察臨床樣本(如手術(shù)切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形態(tài)、顏色反應(yīng)等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準(zhǔn)確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導(dǎo)臨床的治療，判斷疾病的預(yù)后療效等。

病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場(chǎng)、中游試劑設(shè)備市場(chǎng)和下游需求診斷市場(chǎng)。原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機(jī)械零配件，分子病理還會(huì)涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、政府等。

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場(chǎng)、中游試劑設(shè)備市場(chǎng)和下游需求診斷市場(chǎng)。原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機(jī)械零配件，分子病理還會(huì)涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、政府等。

據(jù)2020年世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，病理學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測(cè)，2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為7.676億美元，預(yù)計(jì)到2027復(fù)合年增長率為11.8%。根據(jù)最終用途，醫(yī)院在2019年占據(jù)了領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術(shù)以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言，2019年北美市場(chǎng)份額最大。

病理AI屬于AI+醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像診斷細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元，同比增長122.09%;2017年達(dá)130億元，同比增長34.56%，2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億，同比增長53.85%。

病理診斷行業(yè)市場(chǎng)機(jī)遇分析

據(jù)預(yù)測(cè)，我國病理行業(yè)的潛在市場(chǎng)超400億元，其中組織病理市場(chǎng)規(guī)模20-30億元;細(xì)胞病理主要應(yīng)用于宮頸癌篩查，加之外周血、尿細(xì)胞、胸腹水、腦脊液等，市場(chǎng)估計(jì)已超300億;免疫組化病理潛在市場(chǎng)空間超40億，分子病理潛在檢驗(yàn)空間超50億元。

分子病理檢測(cè)所需設(shè)備主要包括核酸提取儀、核酸分子雜交儀、PCR儀、基因芯片儀和基因測(cè)序儀。其中核酸提取儀、核酸分子雜交儀、 普通PCR儀、熒光定量PCR儀、基因芯片儀設(shè)備技術(shù)相對(duì)較易，國產(chǎn)化程度較高;數(shù)字PCR儀和基因測(cè)序儀因其較高的技術(shù)壁壘，目前 主要由外資品牌主導(dǎo)。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)，2018年Illumina 占全球第二代基因測(cè)序儀 84%的市場(chǎng)份額，占據(jù)全球NGS領(lǐng)域絕對(duì)龍頭地位;華大智造是國 內(nèi)唯一具備自主研發(fā)、量產(chǎn)臨床高通量基因測(cè)序儀能力的公司，目前在國內(nèi)基因測(cè)序儀市占率約為1/3。

從各等級(jí)醫(yī)院分布來看，我國病理醫(yī)師資源分布嚴(yán)重不均，大部分集中在三級(jí)醫(yī)院，而二級(jí)及以下等級(jí)醫(yī)院病理醫(yī)師 較為缺乏。2014 年我國 61.8%的執(zhí)業(yè)病理醫(yī)師分配在三級(jí)醫(yī)院，而僅有 0.9%的病理醫(yī)師分配在一級(jí)醫(yī)院，病理醫(yī)師資 源與醫(yī)院數(shù)量占比嚴(yán)重不相匹配。

本報(bào)告對(duì)于病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對(duì)于研究我國病理診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)判研究報(bào)告》。

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