中國病理診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀2024

• 方蔓桃 2024年1月15日 來源：百度 765 46
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為確保病理診斷行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解病理診斷行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，

病理診斷指通過手術(shù)切除、內(nèi)鏡活檢、細(xì)針穿刺等方式獲取人體組織或細(xì)胞，借助顯微鏡等工具對樣本進(jìn) 行一系列處理和觀察，研究疾病病因、發(fā)病機(jī)制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發(fā)生 發(fā)展規(guī)律，從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是絕大部分疾病，尤其是腫瘤疾病的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”。

病理診斷流程主要包含取樣、制片、診斷、報(bào)告四個(gè)步驟，根據(jù)樣本類型可分為組織學(xué)檢查、細(xì)胞學(xué)檢查兩類。二 者取樣方式并不相同，組織學(xué)樣本一般通過開放手術(shù)、內(nèi)鏡檢查或經(jīng)皮穿刺活檢獲取，而細(xì)胞學(xué)樣本一般通過體液、 拉網(wǎng)、細(xì)針穿刺、脫落細(xì)胞等途徑獲取。

為確保病理診斷行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解病理診斷行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能病理診斷從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報(bào)告》顯示：

病理檢查是腫瘤診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。通過研究疾病的病因、發(fā)病機(jī)制、形態(tài)結(jié)構(gòu)、功能和代謝等方面的改變，揭示疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，從而闡明疾病本質(zhì)的醫(yī)學(xué)科學(xué)。病理檢查在腫瘤領(lǐng)域有著極為廣泛的應(yīng)用，雖然腫瘤的診斷有多種形式，但是病理報(bào)告目前被公認(rèn)為是對腫瘤的“最后判決”，是腫瘤診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

病理學(xué)根據(jù)發(fā)展階段的不同主要分為傳統(tǒng)病理技術(shù)(組織病理、細(xì)胞病理)、免疫組化病理和分子病理。傳統(tǒng)的組織病理建立在組織、細(xì)胞的水平上，可以通過病理醫(yī)師的顯微鏡診斷來判斷疾病的性質(zhì)(炎癥性病變還是腫瘤型病變、良性腫瘤還是惡性腫瘤等);免疫組化病理建立在蛋白質(zhì)水平上，可以進(jìn)一步判斷腫瘤的組織來源、原發(fā)部位、病理分型、殘留邊緣癌細(xì)胞等，除了診斷作用以外還具有指導(dǎo)預(yù)后的作用;分子病理建立在核酸分子水平上，可以確定腫瘤的基因突變類型，用于后續(xù)靶向藥物的指導(dǎo)以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療。

從全球市場規(guī)模來看，預(yù)計(jì)到2024年，病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年復(fù)合年增長率為6.1%;從國內(nèi)市場規(guī)模來看，病理行業(yè)的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規(guī)模20-30億元、細(xì)胞病理學(xué)估計(jì)超300億、免疫組化病理潛在市場空間超40億、分子病理潛在檢驗(yàn)空間超50億元。

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是一種由病理醫(yī)生通過觀察臨床樣本(如手術(shù)切除、穿刺等獲取的人體組織等)的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形態(tài)、顏色反應(yīng)等情況作出診斷的方法。病理診斷是目前診斷準(zhǔn)確性最高的一種診斷方式，通常作為絕大部分疾病，尤其是癌癥的最終診斷。病理診斷除診斷這一主要功能以外，還能指導(dǎo)臨床的治療，判斷疾病的預(yù)后療效等。

病理診斷行業(yè)是體外診斷的重要細(xì)分領(lǐng)域之一。病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。病理行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原料市場、中游試劑設(shè)備市場和下游需求診斷市場。原料包括生物與化學(xué)原材料以及各種機(jī)械零配件，分子病理還會(huì)涉及到引物、探針等;中游包括病理診斷試劑和病理診斷儀器;下游需求主要來自于醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、政府等。

病理診斷可分為取樣、制片、染色、診斷四個(gè)環(huán)節(jié)，取樣環(huán)節(jié)是否取到病變細(xì)胞、制片及染色后成片是否清晰都會(huì)直接影響最終的診斷結(jié)果，因此對制片技術(shù)人員的專業(yè)水平具有較高的要求，目前自動(dòng)化水平較低;由于病理診斷是通過對細(xì)胞層面的醫(yī)學(xué)影像進(jìn)行觀察診斷，為防止漏診，一個(gè)組織樣本往往需制成多個(gè)切片，制片、染色、診斷、報(bào)告等各個(gè)環(huán)節(jié)耗時(shí)較長，相比與檢驗(yàn)、影像科室，病理科診斷所需時(shí)間較長，需要更多的專業(yè)人力投入。

據(jù)2020年世界病理學(xué)大會(huì)報(bào)告，預(yù)計(jì)到2024年，病理學(xué)市場規(guī)模將從2019年的303億美元達(dá)到444億美元，從2019年到2024年的復(fù)合年增長率為6.1%。據(jù)GrandViewResearch預(yù)測，2019年全球數(shù)字病理學(xué)市場規(guī)模為7.676億美元，預(yù)計(jì)到2027復(fù)合年增長率為11.8%。根據(jù)最終用途，醫(yī)院在2019年占據(jù)了領(lǐng)先的市場份額。醫(yī)院采用數(shù)字掃描技術(shù)以加快診斷速度并提高患者依從性。就收入而言，2019年北美市場份額最大。

病理AI屬于AI+醫(yī)療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像診斷細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)中國數(shù)字醫(yī)療網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2016年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模為96.61億元，同比增長122.09%;2017年達(dá)130億元，同比增長34.56%，2018年我國AI+醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超200億，同比增長53.85%。

中國病理診斷行業(yè)市場機(jī)遇分析

我國病理行業(yè)的潛在市場超400億元，其中組織病理市場規(guī)模20-30億元;細(xì)胞病理主要應(yīng)用于宮頸癌篩查，加之外周血、尿細(xì)胞、胸腹水、腦脊液等，市場估計(jì)已超300億;免疫組化病理潛在市場空間超40億，分子病理潛在檢驗(yàn)空間超50億元。

目前，病理診斷主要是手工操作主導(dǎo)，中國病理醫(yī)生數(shù)量短缺成為限制病理行業(yè)發(fā)展的重要因素，AI病理技術(shù)的出現(xiàn)有望解決這個(gè)問題。AI病理技術(shù)是將病理切片標(biāo)本掃描成高清的數(shù)字電子病理圖像，通過AI算法分析數(shù)字圖像、排除陰性切片，然后再由病理醫(yī)生復(fù)核陽性切片，確定疾病種類，最后綜合AI報(bào)告和病理醫(yī)生檢查出具病理診斷報(bào)告。通過將AI技術(shù)運(yùn)用到病理診斷設(shè)備上，設(shè)備可以自動(dòng)識(shí)別疑似病變區(qū)域，節(jié)省病理醫(yī)生前期的篩選時(shí)間，使得一名醫(yī)生可以同時(shí)操作多臺(tái)病理檢測設(shè)備，極大地提升了病理診斷的準(zhǔn)確性和病理醫(yī)生的診斷效率。未來伴隨著AI病理技術(shù)不斷成熟與應(yīng)用場景的落地，病理診斷行業(yè)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，病理診斷設(shè)備需求也將進(jìn)一步增加。

近年來,我國陸續(xù)頒布了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策,支持國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)更快、更好發(fā)展。從市場規(guī)模上來看，我國人口基數(shù)大，經(jīng)濟(jì)增速快，老齡化程度也不斷提高，且近年來醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，為臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場空間。從目前試劑市場來看，未來分子診斷和血液分析領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢，發(fā)展?jié)摿^大。

自21世紀(jì)以來，病理診斷進(jìn)入了飛速發(fā)展時(shí)期，從傳統(tǒng)的器官病理學(xué)步入組織分型和分子分型并存階段，由傳統(tǒng)的判別腫瘤良惡性質(zhì)、明確病變分類及分級分期等向預(yù)測性診斷、精準(zhǔn)診斷轉(zhuǎn)變。作為疾病診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，病理診斷對活檢或手術(shù)切除的人體組織樣本進(jìn)行分析，是目前任何手段都無法替代的終末診斷。目前病理AI的研究主要有三個(gè)部分，包括開發(fā)模型、建立關(guān)聯(lián)性和預(yù)后預(yù)測，可以覆蓋從基層醫(yī)院到三甲醫(yī)院的不同應(yīng)用場景。

2009年12月，原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》第一次明確規(guī)定醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所可以開展病理學(xué)檢查;2019年5月，衛(wèi)健委、國家中藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《城市醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)試點(diǎn)工作方案》鼓勵(lì)由牽頭醫(yī)院設(shè)置或者社會(huì)力量舉辦醫(yī)學(xué)影像、檢查檢驗(yàn)、病例診斷和消毒供應(yīng)等中心，為醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供同質(zhì)化、一體化服務(wù)。國家鼓勵(lì)、引導(dǎo)社會(huì)辦醫(yī)、允許醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)等相關(guān)政策不斷出臺(tái)，以支持和鼓勵(lì)第三方病理診斷行業(yè)發(fā)展。根據(jù)資料顯示，我國第三方病理診斷行業(yè)市場規(guī)模保持快速增長的趨勢，2014-2018年，市場規(guī)模由7.4億元人民幣增長至23.4億元人民幣，復(fù)合增速為33.3%;預(yù)計(jì)2019-2023復(fù)合增速為45.5%，2023年市場規(guī)模有望達(dá)到152.4億元。國家政策支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)展壯大，分流公立醫(yī)院診斷壓力，提升病理資源利用效率，將會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)病理診斷行業(yè)的發(fā)展。

病理AI現(xiàn)階段主要功能在于排除陰性樣本，提示陽性區(qū)域，輔助病理醫(yī)生提升病理診斷效率或替代病理醫(yī)生進(jìn)行某些疾病的診斷;影像科應(yīng)用包括AI輔助快速成像與影像診斷兩個(gè)方面，一方面可以通過AI輔助成像可以有效縮短檢查時(shí)間，減少對人體的輻射傷害。目前病理AI的研究主要有三個(gè)部分，包括開發(fā)模型、建立關(guān)聯(lián)性和預(yù)后預(yù)測，可以覆蓋從基層醫(yī)院到三甲醫(yī)院的不同應(yīng)用場景。目前全球病理診斷市場容量320億美金，年復(fù)合增長率6.1%。由此可見，在病理醫(yī)生緊缺與醫(yī)保政策的支持下，病理AI成為臨床診斷新的診斷程序，其市場前景非常廣闊。

本報(bào)告對于病理診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商、行業(yè)管理部門以及擬進(jìn)入該行業(yè)的投資者具有重要的參考價(jià)值，對于研究我國病理診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)律、提高企業(yè)的運(yùn)營效率、促進(jìn)企業(yè)的發(fā)展壯大有學(xué)術(shù)和實(shí)踐的雙重意義。了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國病理診斷行業(yè)市場前景預(yù)測及發(fā)展趨勢預(yù)判研究報(bào)告

  病理診斷是研究疾病發(fā)生的原因，發(fā)病機(jī)制，以及疾病過程中患病機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，功能代謝改變與疾病的轉(zhuǎn)歸，從而為疾病的診斷，治療，預(yù)防提供必要的理論基礎(chǔ)和實(shí)踐依據(jù)。病理診斷是對手術(shù)切下或...

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