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原料藥行業(yè)分析及投資機(jī)遇分析2024

三年來,東北制藥先后有15個(gè)新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書或登記號(hào),包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片,應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格,以及

一、行業(yè)概述

原料藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,主要涉及化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、中藥原料藥等多個(gè)領(lǐng)域。該行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密切相關(guān),同時(shí)又具有自身獨(dú)特的發(fā)展特點(diǎn)。

三年來,東北制藥先后有15個(gè)新產(chǎn)品獲得注冊(cè)證書或登記號(hào),包括用于麻醉鎮(zhèn)痛的鹽酸羥考酮注射液,抗艾滋病的齊多拉米雙夫定片和依非韋倫片,應(yīng)用于婦產(chǎn)科的卡前列素氨丁三醇原料藥和注射液,應(yīng)用于消化系統(tǒng)的鋁碳酸鎂咀嚼片,應(yīng)用于腎病領(lǐng)域的左卡尼汀注射液新規(guī)格,以及應(yīng)用于神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域的左乙拉西坦原料藥、注射劑和片劑等。

二、市場(chǎng)規(guī)模

近年來,隨著全球人口老齡化、人們健康意識(shí)的提高以及新藥研發(fā)的持續(xù)投入,原料藥市場(chǎng)需求不斷增長。根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,預(yù)計(jì)未來幾年將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。

在研發(fā)提速的同時(shí),公司進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地。鹽酸羥考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9個(gè)仿制藥制劑新產(chǎn)品已成功實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)并上市銷售,為企業(yè)快速發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。

其中,鹽酸羥考酮注射液為國內(nèi)首仿,填補(bǔ)了國內(nèi)空白;卡前列素氨丁三醇注射液為國內(nèi)首家視同通過一致性評(píng)價(jià)的品種,且采用自研自產(chǎn)原料藥,打破了進(jìn)口原料藥的壟斷。

目前,東北制藥以化藥業(yè)務(wù)為主。面對(duì)醫(yī)藥行業(yè)日益加劇的競爭壓力,公司在持續(xù)做強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)品、全速推進(jìn)企業(yè)在研產(chǎn)品基礎(chǔ)上,積極尋求前沿生物(9.890, 0.02, 0.20%)技術(shù)領(lǐng)域突破,培育競爭新優(yōu)勢(shì)。

為此,東北制藥緊跟全球醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢(shì),及時(shí)關(guān)注新藥研發(fā)動(dòng)態(tài),在培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下足功夫,高起點(diǎn)布局創(chuàng)新藥。

其中形成了不少寶貴科研合作案例。東北制藥通過國際合作引進(jìn)全球原創(chuàng)性抗體,以目前缺乏有效治療藥物的急性髓系白血病為首選適應(yīng)癥,逐步向胃癌、乳腺癌等高發(fā)實(shí)體瘤治療領(lǐng)域拓展,開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T免疫細(xì)胞治療技術(shù)。

同時(shí),以該項(xiàng)目為突破口向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,未來規(guī)劃生產(chǎn)銷售國內(nèi)市場(chǎng)70%以上依賴進(jìn)口的培養(yǎng)基產(chǎn)品。東北制藥作為該生物創(chuàng)新藥產(chǎn)品的上市持有人和專利權(quán)人,擁有除美國、加拿大和墨西哥三個(gè)國家以外全球區(qū)域的所有商業(yè)權(quán)益。

值得一提的是,目前,位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的東北制藥(上海)生物科技有限公司正在緊鑼密鼓籌建。“屆時(shí)將形成一個(gè)嶄新的生物醫(yī)藥研發(fā)基地,孕育出更多新質(zhì)生產(chǎn)力,推動(dòng)?xùn)|北制藥躍遷升級(jí)?!睎|北制藥總經(jīng)理助理張奇說。

原料藥行業(yè)的競爭格局比較激烈,國內(nèi)外的眾多企業(yè)都在爭奪市場(chǎng)份額。目前,國內(nèi)原料藥企業(yè)數(shù)量眾多,但大多數(shù)企業(yè)的規(guī)模較小,技術(shù)水平相對(duì)較低。國際上,印度、以色列等國的原料藥企業(yè)在某些領(lǐng)域具有一定的競爭優(yōu)勢(shì)。

三、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

技術(shù)創(chuàng)新:隨著科技的不斷發(fā)展,原料藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新將更加活躍。新的合成方法、新的藥物劑型等技術(shù)的出現(xiàn),將為原料藥行業(yè)的發(fā)展帶來新的機(jī)遇。

環(huán)保要求提高:隨著全球環(huán)保意識(shí)的提高,原料藥行業(yè)的環(huán)保要求也將不斷提高。企業(yè)需要加強(qiáng)環(huán)保投入,推廣綠色生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染。

國際化發(fā)展:隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的深入發(fā)展,原料藥行業(yè)的國際化程度將不斷提高。企業(yè)需要加強(qiáng)國際市場(chǎng)的開拓,提高自身的國際競爭力。

產(chǎn)業(yè)升級(jí):隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,原料藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)將不可避免。企業(yè)需要加強(qiáng)自身的研發(fā)能力,提高產(chǎn)品的附加值和技術(shù)含量,以適應(yīng)市場(chǎng)的需求變化。

針對(duì)原料藥行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn),我們提出以下建議:

加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新:企業(yè)需要不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高自身的研發(fā)能力和技術(shù)水平,推出新產(chǎn)品和新技術(shù),以滿足市場(chǎng)需求的變化。

提高產(chǎn)品質(zhì)量:企業(yè)需要加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,提高客戶的信任度和滿意度。

開拓國際市場(chǎng):企業(yè)需要加強(qiáng)國際市場(chǎng)的開拓,提高自身的國際競爭力,擴(kuò)大市場(chǎng)份額和銷售額。

推進(jìn)環(huán)保生產(chǎn):企業(yè)需要加強(qiáng)環(huán)保投入,推廣綠色生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)過程中的環(huán)境污染,提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力。

加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)升級(jí):企業(yè)需要加強(qiáng)自身的產(chǎn)業(yè)升級(jí),提高產(chǎn)品的附加值和技術(shù)含量,以適應(yīng)市場(chǎng)的需求變化和行業(yè)的競爭格局。

“產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)是公司一大競爭優(yōu)勢(shì)。近幾年,我們充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),持續(xù)加大原料藥終端客戶的開發(fā)力度,沖擊空白市場(chǎng)。”東北制藥原料銷售公司總經(jīng)理李立表示,公司積極尋找合適的細(xì)分市場(chǎng),抓穩(wěn)銷售品種結(jié)構(gòu),靈活制定并實(shí)施銷售策略,實(shí)現(xiàn)效益最大化。

“在制劑銷售方面,我們充分發(fā)揮科研優(yōu)勢(shì)和品種優(yōu)勢(shì),在持續(xù)加強(qiáng)現(xiàn)有主導(dǎo)品種推廣的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大新上市產(chǎn)品的市場(chǎng)開發(fā)力度?!睎|北制藥制劑銷售公司市場(chǎng)部副部長袁啟龍說。

依托“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì),東北制藥新產(chǎn)品快速實(shí)現(xiàn)上市銷售,市場(chǎng)占有率全面提升。

在大力拓展國內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),東北制藥以技術(shù)研發(fā)作為培育壯大新動(dòng)能的突破口,進(jìn)一步強(qiáng)化國際市場(chǎng)拓展,不斷提升公司優(yōu)勢(shì)品種在國際市場(chǎng)的話語權(quán),積極參與全球競爭。

原料藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手,分析原料藥未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì),挖掘原料藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力,基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究,提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場(chǎng)變化的生動(dòng)描繪,清晰發(fā)展方向。

欲了解更多關(guān)于原料藥行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國原料藥行業(yè)市場(chǎng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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