我國的藥品市場正在不斷改革 藥品行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)分析

• 陳觀秋 2023年8月21日 來源：證券日報(bào) 央視網(wǎng) 百度 812 49
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我國的藥品市場正在不斷改革，目標(biāo)是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗(yàn)及自身國情，提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時(shí)接受藥政監(jiān)管部門、上市許可持有人對自身的審計(jì)監(jiān)督，加重了自身的質(zhì)量責(zé)任，擁有良好的質(zhì)量管理體系的

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，與民生息息相關(guān)。長期以來，我國藥品企業(yè)服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局，加快轉(zhuǎn)型升級，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，大力推動(dòng)健康中國建設(shè)，助力高質(zhì)量發(fā)展。

390個(gè)藥品通過醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查

8月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單及相關(guān)信息。

經(jīng)審核，390個(gè)藥品通過初步形式審查，其中包括164個(gè)目錄外藥品，226個(gè)目錄內(nèi)藥品。與2022年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有一定增加。通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息公示時(shí)間為一周(2023年8月18日至8月24日)。

國家醫(yī)保局表示，藥品通過初步形式審查，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。有一些價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競價(jià)，只有談判或競價(jià)成功后才能被納入目錄。

按照此前國家醫(yī)保局公布的《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，企業(yè)申報(bào)、形式審查過后，還有專家評審、談判競價(jià)、公布結(jié)果三個(gè)環(huán)節(jié)。其中專家評審和談判競價(jià)的時(shí)間分別在2023年8月份至9月份、2023年9月份至11月份。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

藥品行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)分析

我國的藥品市場正在不斷改革，目標(biāo)是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗(yàn)及自身國情，提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時(shí)接受藥政監(jiān)管部門、上市許可持有人對自身的審計(jì)監(jiān)督，加重了自身的質(zhì)量責(zé)任，擁有良好的質(zhì)量管理體系的企業(yè)更能獲得市場的認(rèn)可。

目前，我國藥品市場以城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院為主，零售藥店為輔，其他渠道占比較少。日前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第五批國家藥品集采采購品種目錄，確定62個(gè)品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥。

國家十四五規(guī)劃強(qiáng)調(diào)要做大藥加工產(chǎn)業(yè)。“十四五”時(shí)期是中國重要的發(fā)展機(jī)遇期，“十四五”規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計(jì)，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點(diǎn)與產(chǎn)品。

7月24日，國家衛(wèi)健委等六部門印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》(簡稱《任務(wù)》)。2023年下半年醫(yī)改工作主要包括六個(gè)方面20條具體任務(wù)。一是促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局。二是深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革。三是促進(jìn)多層次醫(yī)療保障有序銜接。四是推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展。五是健全公共衛(wèi)生體系。六是發(fā)展壯大醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍。

在推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展方面，《任務(wù)》提出，支持藥品研發(fā)創(chuàng)新。明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈短板和支持重點(diǎn)，引導(dǎo)支持企業(yè)突破關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈配套水平和供應(yīng)保障能力。持續(xù)推進(jìn)優(yōu)先審評審批工作。健全新藥價(jià)格形成機(jī)制。繼續(xù)發(fā)布鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》分析：

回首過去，2022年中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市了1類創(chuàng)新藥16款，包括國產(chǎn)12款，進(jìn)口4款。雖然與2021年相比，批準(zhǔn)的數(shù)量上有所減少，但其中一些潛在First-in-class和Best-in-class產(chǎn)品，具有重要臨床意義。

隨著新版《藥品注冊管理法》的實(shí)行，國內(nèi)新藥研發(fā)的審批流程正朝著更加規(guī)范化、高效率的方向飛速發(fā)展。對標(biāo)美國較為完善的監(jiān)管環(huán)境和審批環(huán)節(jié)，新版法規(guī)及近兩年一系列新規(guī)章制度的發(fā)布，進(jìn)一步完善了國內(nèi)新藥上市過程中的監(jiān)管制度，如特殊審批制度、臨床試驗(yàn)申請默許規(guī)定等。

醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，通常需要將多學(xué)科的知識技術(shù)加以整合與應(yīng)用。藥物研發(fā)對企業(yè)技術(shù)要求非常高，而且需要長時(shí)間的經(jīng)驗(yàn)積累。創(chuàng)新藥在研發(fā)環(huán)節(jié)需經(jīng)過靶點(diǎn)確認(rèn)與篩選、藥物合成等多項(xiàng)臨床前研究與多期的臨床研究。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)需不斷提升工藝水平，以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效率的提高，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)。

隨著世界各國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴(kuò)大。

在“十四五規(guī)劃”的大方針指導(dǎo)之下，山東、浙江、廣東、上海、河南等多個(gè)省市相繼出臺藥店醫(yī)保藥品集采相關(guān)政策，藥店集采將會得到進(jìn)一步推進(jìn)，未來的市場競爭或?qū)⑦M(jìn)一步加劇。

我們對藥品行業(yè)進(jìn)行了長期追蹤，結(jié)合我們對藥品相關(guān)企業(yè)的調(diào)查研究，對我國藥品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進(jìn)行深入研究，并重點(diǎn)分析了藥品行業(yè)的前景與風(fēng)險(xiǎn)。

想要了解更多藥品行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年中國藥品行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測分析報(bào)告》。

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