2023年中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 中硼硅玻璃市場競爭分析

• 陳觀秋 2023年5月31日 來源：百度 767 46
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隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略以及一致性評價、關(guān)聯(lián)審批制度的推進，中國藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高，我國藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國際接軌，加快向中硼硅玻璃升級，國內(nèi)藥廠對硼硅玻璃的需求持續(xù)增長。

中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態(tài)時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。隨著“健康中國2030”戰(zhàn)略以及一致性評價、關(guān)聯(lián)審批制度的推進，中國藥用包裝的質(zhì)量和安全性要求也在不斷提高，我國藥用玻璃瓶的規(guī)范逐漸與國際接軌，加快向中硼硅玻璃升級，國內(nèi)藥廠對硼硅玻璃的需求持續(xù)增長。

中硼硅玻璃行業(yè)概述

中硼硅玻璃屬于藥用玻璃的國際主流材質(zhì)，目前國內(nèi)整體應(yīng)用較少，仍主要以低硼硅和鈉鈣玻璃為主，中硼硅可滲透率較高，發(fā)展前景較高。藥用玻璃國家藥包材標準(YBB標準)將藥玻玻璃材料依據(jù)線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量的不同，結(jié)合玻璃性能要求分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃四類。

藥用玻璃按照用途分類主要包括注射劑瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶和口服液瓶等，按照模制瓶和管制瓶可繼續(xù)細分，其中模制瓶根據(jù)用途可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;管制瓶根據(jù)用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

根據(jù)用途，中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預(yù)灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

2020年5月國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》，要求注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致;一致性評價政策雖然未直接強制要求注射劑仿制藥包材應(yīng)使用中硼硅玻璃材質(zhì)，但由于海外原研藥的參比制劑一般均采用中硼硅材質(zhì)的玻璃包材，國內(nèi)仿制藥企業(yè)在進行一致性評價時，傾向于選用同等材質(zhì)的藥包材，有助于推動國內(nèi)中硼硅玻璃替代進程。同時注射劑玻璃瓶占藥用玻璃包材總量55%以上，也將拉動中硼硅瓶需求放量。

中硼硅玻璃市場競爭分析

目前，全球中硼藥用玻璃管基本被德國肖特(SCHOTT)公司、美國康寧公司(Corning)、日本NEG公司(Nippon Electric Glass)和格雷斯海姆公司(Gerresheimer)壟斷。國內(nèi)掌握中硼硅藥用玻璃原材料，即中硼硅藥用玻璃管生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)仍較少，少數(shù)實現(xiàn)原材料量產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量與國外進口產(chǎn)品相比仍存在一定的差距，產(chǎn)能方面亦嚴重不足。同時，對一些價格較低、對包材品質(zhì)要求不高的注射劑來說，成本壓力導(dǎo)致中硼硅藥用玻璃的替代進程較為緩慢。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資戰(zhàn)略研究報告》分析：

目前國內(nèi)參與中性硼硅藥用玻璃產(chǎn)品市場競爭的企業(yè)主要有山東藥玻、正川股份、滄州四星玻璃、凱盛君恒、旗濱集團、東旭光電等。

根據(jù)公司年報披露情況，中國中硼硅玻璃行業(yè)生產(chǎn)龍頭企業(yè)產(chǎn)量相較上年均有較大幅上升，其中正川股份生產(chǎn)量同比上升59.23%，增幅十分明顯。

中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

中硼硅玻璃生產(chǎn)壁壘高。中硼硅玻璃熔點高，粘度高，在熔化、拉管、成型過程中難度遠高于普通玻璃。其中前端中硼硅玻璃拉管技術(shù)難度最大。中硼硅玻璃管的制造有許多技術(shù)難點要攻克，硼含量高導(dǎo)致硼易揮發(fā)分層，熔化溫度高，玻璃液熔化的均勻性控制難度大，窯爐設(shè)計復(fù)雜;生產(chǎn)工藝不到位、熔化時缺少鉑金會導(dǎo)致玻管出現(xiàn)條紋、節(jié)瘤等缺陷;玻璃管成型規(guī)格尺寸精度、外觀缺陷、均勻性方面控制難度大，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量和良品率提升困難。

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后，我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應(yīng)短缺狀態(tài)，背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。

從中硼硅玻璃的進出口產(chǎn)品來看，包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看，主要有20ML和7ML之分。

根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2019-2021年，中硼硅玻璃的進口數(shù)量、進口金額和進口均價都呈現(xiàn)出增長的趨勢。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)，2019-2021年，中硼硅玻璃的出口數(shù)量、出口金額都呈現(xiàn)出增長的態(tài)勢，而出口均價2021年有所波動，但與2020年相比，波動不大。

預(yù)計伴隨供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的全面推進，國家對醫(yī)藥工業(yè)的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關(guān)聯(lián)審批工作的推進，藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級，醫(yī)藥包材和新藥品之間的粘性增強，雙輪驅(qū)動下藥用玻璃向中硼硅升級。

總體來看，在中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動下，伴隨著中國經(jīng)濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅(qū)動因素的影響，相信對高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。

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