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癌癥檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境及行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析2023

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一,防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例為457萬例,占全球23.7%,居全球第一。

一、癌癥檢測(cè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織IARC發(fā)布的《2020世界癌癥報(bào)告》 數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國(guó)家。意味著,全球每死亡100個(gè)癌癥患者中,中國(guó)人占將近24個(gè)。平均每天都有6000多人死于癌癥,每分鐘就有將近5人死于癌癥。受人口老齡化和癌癥人口增加等因素推動(dòng),腫瘤藥物市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。2015年至2019年,全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模由832億美元增長(zhǎng)至1435億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.6%。預(yù)計(jì)未來全球腫瘤藥物市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2024年達(dá)到2444億美元,2019年至2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為11.2%;于2030年達(dá)到3913億美元,2024年至2030年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。

隨著人類壽命的提高、國(guó)家人口結(jié)構(gòu)的變化、以及醫(yī)療衛(wèi)生總支出的持續(xù)增加,抗腫瘤用藥市場(chǎng)必將進(jìn)一步擴(kuò)容,而在企業(yè)的不懈研發(fā)與政策的不斷支持之下,腫瘤藥在市場(chǎng)中的份額也將不斷上升,并不斷滿足人民群眾的健康需求。當(dāng)下抗腫瘤治療雖然取得了一定的突破,但仍然存在很多未滿足的需求。并且根據(jù)2021年創(chuàng)新藥物上市情況,抗腫瘤藥物領(lǐng)域熱度不減。據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年NMPA共批準(zhǔn)83款新藥,創(chuàng)下了自2016年藥品審評(píng)審批改革以來的新高。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,新藥研發(fā)最為活躍的領(lǐng)域?yàn)榭鼓[瘤,管線占比達(dá)到67%。

腫瘤早篩是指用快速、簡(jiǎn)便的方法,從大量看起來健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體,可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種,比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年癌癥檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境與投資趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示:

根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù),三分之一的癌癥可以通過早期發(fā)現(xiàn)得到治療。癌癥的早期發(fā)現(xiàn)可以進(jìn)行提前干預(yù),明顯降低死亡率、延長(zhǎng)生存期,因此癌癥早篩對(duì)癌癥治療的意義重大。傳統(tǒng)癌癥篩查方式主要分為影像學(xué)篩查、內(nèi)鏡篩查及腫瘤標(biāo)志物篩查三種類型。傳統(tǒng)癌癥篩查方式存在放射性損害、滯后性、特異性、靈敏度較低等不足。

根據(jù)國(guó)家癌癥中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)惡性腫瘤的五年生存率已經(jīng)從十年前的30.9%提升到目前的40.5%,提高了近10個(gè)百分點(diǎn),但依然遠(yuǎn)低于美國(guó)的66%。整體與發(fā)達(dá)國(guó)家依然存在較大差距。造成差距的主要原因一方面是由于我國(guó)癌癥發(fā)病的前幾位惡性腫瘤大部分預(yù)后較差,而美國(guó)人可以使用更具革新性的藥物,在整體生存率方面獲得顯著益處。尤其是一些較罕見、預(yù)后較差的腫瘤,基礎(chǔ)研究和相關(guān)醫(yī)院的科研實(shí)力對(duì)病人的生存機(jī)會(huì)影響極大。另一方面,我國(guó)癌癥篩查和早診早治覆蓋人群還相對(duì)比較少,大眾主動(dòng)參加防癌體檢的意識(shí)還不夠強(qiáng),大多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)癌癥的時(shí)候就已經(jīng)是中晚期了,治療效果比較差。

2020年全球液體活檢應(yīng)用領(lǐng)域主要為早期篩查、病情監(jiān)測(cè)、診斷分型、伴隨診斷。其中市場(chǎng)份額占比最高的是早期篩查,為42%。其次是診斷分型和病情監(jiān)測(cè),市場(chǎng)份額占比都超過了20%,分別為29%、21%。

在液體活檢技術(shù)日趨成熟和癌癥早篩測(cè)試逐漸進(jìn)入市場(chǎng)的背景下,現(xiàn)階段中國(guó)液體活檢市場(chǎng)規(guī)模被大幅低估。液體活檢在中國(guó)擁有龐大的潛在市場(chǎng)規(guī)模,預(yù)計(jì)到2030年在基于NGS的癌癥伴隨診斷、MRD(微小殘留病監(jiān)測(cè))和癌癥早篩早檢等三個(gè)領(lǐng)域的潛在市場(chǎng)規(guī)模分別為45、150、290億美元,總體市場(chǎng)空間高達(dá)約485億美元,約合人民幣近3400億。

二、中國(guó)市場(chǎng)主要癌癥檢測(cè)廠商分析

2022年中國(guó)市場(chǎng)主要廠商中,諾輝健康癌癥檢測(cè)銷量較高,為47.17萬個(gè),燃石醫(yī)學(xué)緊隨其后,銷量為34.72萬個(gè),泛生子2022年銷量為30.59萬個(gè),和瑞基因銷量較低,為11.65萬個(gè)。

據(jù)公司年報(bào)整理,近幾年國(guó)內(nèi)主要癌癥檢測(cè)廠商主營(yíng)業(yè)務(wù)收入呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì),其中諾輝健康增長(zhǎng)幅度最大,從2019年的0.582億元增長(zhǎng)至2022年的7.65億元。燃石醫(yī)學(xué)從2019年的3.817億元增長(zhǎng)至2022年的5.63億元。泛生子從2019年的3.234億元增長(zhǎng)至2022年的4.962億元。和瑞基因從2019年的1.21億元增長(zhǎng)至2022年的1.89億元。

從2022年主要廠商營(yíng)收及市場(chǎng)份額來看,諾輝健康2022年?duì)I業(yè)收入為7.65億元,占市場(chǎng)份額的0.53%,燃石醫(yī)學(xué)2022年?duì)I收為5.632億元,占市場(chǎng)份額的0.39%。

三、中國(guó)市場(chǎng)癌癥檢測(cè)市場(chǎng)價(jià)格

Exact Sciences的結(jié)直腸癌早期檢測(cè)產(chǎn)品Cologuard納入美國(guó)醫(yī)保后報(bào)銷費(fèi)用為502美元/次,GuardantHealth正在研發(fā)的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品LUNAR-2檢測(cè)價(jià)格可能定在500美金。由此可見,目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術(shù)平均價(jià)格約為1500元;泛癌種早期檢測(cè)平均價(jià)格更高些,約6000元。

隨著NGS測(cè)序等技術(shù)不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄,以及中下游的競(jìng)爭(zhēng)加劇,未來特定癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降至1000元內(nèi),泛癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降到2000-3000元。

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