中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資分析2023

• 陳觀秋 2023年4月7日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1414 93
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近年來，國家藥監(jiān)局一直在加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管，包括修改說明書中不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)，醫(yī)保報(bào)銷限定適用范圍、列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄、輔助用藥嚴(yán)管理等。一套“組合拳”之下，中藥注射劑銷售增速出現(xiàn)下滑。

近年來，國家藥監(jiān)局一直在加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管，包括修改說明書中不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)，醫(yī)保報(bào)銷限定適用范圍、列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄、輔助用藥嚴(yán)管理等。一套“組合拳”之下，中藥注射劑銷售增速出現(xiàn)下滑。

一、中藥注射劑概述

中藥注射劑是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，采用先進(jìn)的制備工藝，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注人體內(nèi)的制劑。

與其他傳統(tǒng)藥物劑型相比，中藥注射劑具有藥效迅速、作用可靠、質(zhì)量較高、無消化道吸收過程等特點(diǎn)，較為適用于危重急癥的治療，又由于中藥特有的扶正祛邪、清熱解毒、活血化瘀、增強(qiáng)全身免疫力的功能，特別適用于心血管疾病、腫瘤、病毒和細(xì)菌感染疾病的治療。

由于價(jià)格低廉和效果明顯等優(yōu)點(diǎn)，中藥注射劑在臨床治療中的使用量飛速增長(zhǎng)，特別是在抗病毒、心腦血管、呼吸系統(tǒng)以及一些急重癥等治療領(lǐng)域有著西藥不可取代的地位。

中藥注射劑一般可分為溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針、注射用混懸劑和注射用乳劑等;按組成成分可分為單方和復(fù)方中藥注射劑;按治療類型可分為心腦血管類、抗腫瘤類、清熱解毒類中藥注射劑三大類和其他一些小類。

2020版國家醫(yī)保目錄中共納入了80個(gè)中藥注射劑品種，其中心腦血管疾病用藥品種44個(gè)，占一半以上，主要有丹紅注射劑、醒腦靜注射劑等;呼吸系統(tǒng)疾病用藥品種14個(gè)，主要有柴胡注射劑、喜炎平注射液、魚腥草注射液等;腫瘤疾病用藥品種11個(gè)，主要有康艾注射液、復(fù)方苦參注射液、參芪扶正注射液等;消化系統(tǒng)、婦科、泌尿系統(tǒng)等其他疾病用藥品種11個(gè)。

二、中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研

從中國已上市中藥注射劑批準(zhǔn)文號(hào)與品種分布情況，其中前十位品種是香丹注射液、魚腥草注射液、柴胡注射液、丹參注射液、血塞通注射液、板藍(lán)根注射液、參麥注射液、紅花注射液、黃芪注射液、生脈注射液。

2017年，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，其中明確，未來將嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批，同時(shí)對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)。但實(shí)際上，一直未執(zhí)行。

2018下半年起，隨著化藥一致性評(píng)價(jià)和中藥注射劑的進(jìn)一步整治的推進(jìn)，限抗令的嚴(yán)格實(shí)施，中成藥口服制劑在門診將進(jìn)入替代化藥口服制劑時(shí)期，確有療效的?？朴弥谐伤幙诜苿@得普漲。中藥注射劑整治進(jìn)入收割期：中藥注射劑上市后安全性再評(píng)價(jià)實(shí)施政策將在三年內(nèi)正式出臺(tái)，但在2018年后，中藥注射劑市場(chǎng)因大部份已上市產(chǎn)品進(jìn)入淘汰和新產(chǎn)品上市受限，給留下來的中藥注射劑騰出巨大空間，走勢(shì)看好。

數(shù)據(jù)顯示，2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端中藥注射劑的銷售額降幅為8.54%，重點(diǎn)城市公立醫(yī)院受到的監(jiān)管更為嚴(yán)格，降幅高于全國水平，達(dá)到12.88%。2019年中藥注射劑銷售額繼續(xù)2018年的下滑趨勢(shì)，下降至98.15億元。

銷售額排名前五的中藥注射劑分別是康萊特注射液、注射用丹參多酚酸鹽、康艾注射液、丹紅注射液、注射用血栓通(凍干)。銷售額分別為64137萬元、64135萬元、52067萬元、46018萬元、43277萬元。

根據(jù)健康產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)中康CMH提供的數(shù)據(jù)顯示，2017年至2021年前三季度，中藥注射劑在醫(yī)院終端(僅二級(jí)以上公立醫(yī)院，不包括基層醫(yī)療和私立醫(yī)院)銷售額高速下滑，從2017年的569億元下降至2020年的335億元，2021年前三季度銷售額僅為249億元;在零售藥店市場(chǎng)，中藥注射劑銷售額低速波動(dòng)下滑，2017年為1.53億元，2020年為1.47億元，2021年前三季度銷售額為0.84億元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》分析：

2017年開始國家出臺(tái)了中藥注射劑的限制性政策，但經(jīng)過兩年的運(yùn)行，在實(shí)操層面，限制性政策已經(jīng)很大程度溫和，很多注射劑品種已經(jīng)可以醫(yī)保支付覆蓋。2021年以來的中成藥集采目錄中也包括相當(dāng)規(guī)模的注射劑品種。

目前，清熱解毒類中藥注射劑市場(chǎng)中痰熱清注射液占有率最高，其他占有率較高的清熱解毒類中成藥注射劑主要有炎琥寧注射液、喜炎平注射液、雙黃連注射液、清開靈注射液、穿琥寧注射液、熱毒寧注射液、蓮必治注射液等。

三、中藥注射劑行業(yè)投資分析

從投資角度看，注射劑品種在國內(nèi)原本就受到頗多親睞，具有大產(chǎn)品基因。心腦血管中藥注射劑要成長(zhǎng)為超級(jí)炸彈還需要具有以下一些特點(diǎn)：獨(dú)家/類獨(dú)家產(chǎn)品和劑型，患者基數(shù)大或者治療領(lǐng)域內(nèi)獨(dú)家品種競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手少，醫(yī)保或者基藥覆蓋，有力的渠道或銷售政策等。

在國家對(duì)安全性問題日益重視下，中藥注射劑臨床使用受限的政策也越來越緊，部分企業(yè)的產(chǎn)品或某些品種將會(huì)被淘汰，中藥注射劑行業(yè)企業(yè)、品種和品牌將加速洗牌，市場(chǎng)格局有望重構(gòu)。因此，越來越多的中藥企業(yè)將目光投向了投入大、周期長(zhǎng)、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn)。

中藥注射劑的發(fā)展需要多措施合并實(shí)施，加強(qiáng)對(duì)中藥基礎(chǔ)物質(zhì)研究，有針對(duì)性的提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步開展臨床研究(前瞻性設(shè)計(jì))，加強(qiáng)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。中藥注射劑發(fā)展需要多方協(xié)作，制藥企業(yè)要加強(qiáng)生產(chǎn)管理并重視藥品不良反應(yīng)報(bào)告;醫(yī)院要加強(qiáng)臨床使用管理，這樣才能實(shí)現(xiàn)共贏。在國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)背景下，中藥注射液的發(fā)展有了良好的發(fā)展平臺(tái)，隨著中藥注射液本身質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高以及正確使用，市場(chǎng)將逐步恢復(fù)對(duì)中藥注射液的信心。

想要了解更多中藥注射劑行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告對(duì)中國中藥注射劑行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需、競(jìng)爭(zhēng)格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢(shì)、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國中藥注射劑行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。報(bào)告將幫助中藥注射劑企業(yè)、學(xué)術(shù)科研單位、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解中藥注射劑行業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向，及早發(fā)現(xiàn)中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)的空白點(diǎn)，機(jī)會(huì)點(diǎn)，增長(zhǎng)點(diǎn)和盈利點(diǎn)……準(zhǔn)確把握中藥注射劑行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避中藥注射劑行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。形成企業(yè)良好的可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

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  2022-2027年中國中藥注射劑行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告

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