2023植入器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展空間分析

• 黃文玉 2023年3月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1481 98
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植入性醫(yī)療器械：通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在體內(nèi)至少存留30天，且只能通過外科或內(nèi)科手段取出。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等。

一、植入器械的概念

植入性醫(yī)療器械：通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面，并在體內(nèi)至少存留30天，且只能通過外科或內(nèi)科手段取出。如：骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等。

二、植入器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

根據(jù)工業(yè)和信息化部發(fā)布的數(shù)據(jù)，“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，市場規(guī)模從2015年的4800億元增長到2020年的8400億元，年均復(fù)合增長率11.8%。制造體系基本健全，形成了22大類1100多個(gè)品類的產(chǎn)品體系，覆蓋了衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié);企業(yè)主體發(fā)展壯大，2020年規(guī)模以上企業(yè)2300余家，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入4100多億元，我國已成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)制造基地。

2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為1152億美元，預(yù)計(jì)2023年約達(dá)1690億美元;2021年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年9月底，進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項(xiàng)目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計(jì)達(dá)到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個(gè)領(lǐng)域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計(jì)占全部產(chǎn)品首次注冊數(shù)量的38.9%。隨著我國整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國植入器械行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示：

我國共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖劳鋈藬?shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。中國在老齡化趨勢以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。但是，目前我國心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，市場大都掌握在外資企業(yè)手中。

在占據(jù)市場總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國外企業(yè)占據(jù)了市場總份額的80%。隨著國內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點(diǎn)相對較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。

骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場銷售額為4774億美元，同比增長4.6%;預(yù)計(jì)到2024年該銷售額將達(dá)到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長率將達(dá)到5.6%。從細(xì)分領(lǐng)域來看，2020年全球骨科醫(yī)療器械市場銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的9%。我國2020年醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長18.36%;其中，骨科植入市場規(guī)模為360億元，同比增長16.44%，占醫(yī)療器械總規(guī)模的4.90%，遠(yuǎn)低于骨科器械在全球醫(yī)療器械市場的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

隨著我國城市現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導(dǎo)致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術(shù)的主要原因。我國進(jìn)入老齡社會(huì)，低能量損傷導(dǎo)致的骨折所占比重越來越高。因創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)壁壘相對較低，國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)眾多，國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢明顯，加上二、三線城市醫(yī)院創(chuàng)傷救治水平逐年提升，因此在該領(lǐng)域國產(chǎn)化效果最為顯著。脊柱外科手術(shù)因?yàn)榧夹g(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、學(xué)習(xí)曲線長，早年主要集中在大型三級(jí)醫(yī)院或者區(qū)域性中心醫(yī)院開展，并且以使用進(jìn)口脊柱植入物解決方案為主。

隨著醫(yī)生繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)推廣及影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院可以開展脊柱外科手術(shù)乃至微創(chuàng)手術(shù)。進(jìn)口脊柱植入物在系統(tǒng)性提供產(chǎn)品解決方案方面仍然具備一定優(yōu)勢，占據(jù)主要市場份額。人工關(guān)節(jié)植入物由于研發(fā)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、市場準(zhǔn)入難、法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)格等因素，早期國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展相對緩慢。近年來隨著國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質(zhì)量控制接近歐美水平，國產(chǎn)企業(yè)亦憑借物美價(jià)廉優(yōu)勢在市場上獲得較快發(fā)展。

三、植入器械行業(yè)未來發(fā)展空間

綜合當(dāng)前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識(shí)提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計(jì)2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

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  2022-2027年中國植入器械行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

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