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抗體工程藥物行業(yè)市場調(diào)查 抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景

國內(nèi)抗體藥物的市場飛速發(fā)展,2018年我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元,2013-2018年平均年增長率超20%,預(yù)計(jì)到2025年,我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。

抗體工程藥物市場發(fā)展前景投資如何?抗體藥物是以細(xì)胞工程技術(shù)和基因工程技術(shù)為主體的抗體工程技術(shù)制備的藥物,具有特異性高、性質(zhì)均一、可針對特定靶點(diǎn)定向制備等優(yōu)點(diǎn),在各種疾病治療、特別是對腫瘤治療的應(yīng)用前景備受關(guān)注。

當(dāng)前,抗體藥物的研究與開發(fā)已成為生物制藥領(lǐng)域研究的熱點(diǎn),居近年來所有醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品之首。根據(jù)制備的原理,抗體可分為三類:多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國抗體工程藥物市場調(diào)查分析與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》顯示:

抗體工程藥物行業(yè)市場調(diào)查分析

我國生物行業(yè)面臨很好的時機(jī),包括國家政策支持、藥監(jiān)局改革,還有市場巨大的潛力。生物藥對于中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年,我國生物藥增長率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于小分子藥,但跟全球相比,還有很大差距。

目前全球抗體銷售過一千億美元,而中國銷售額大概18億美元,只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因,比如,抗體藥物昂貴,醫(yī)療商業(yè)保險(xiǎn)體系跟不上,無論是病人使用還是醫(yī)生開處方都會有考量。國內(nèi)有22個抗體藥物上市,其中12個都是進(jìn)口的,銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

抗體工程藥物市場格局

目前,國內(nèi)有22個抗體藥物上市,其中12個都是進(jìn)口的,銷售額占了國內(nèi)抗體市場的80%以上。

國內(nèi)抗體研發(fā)形勢非常好,現(xiàn)在大家意識到抗體的重要性,很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重,國內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報(bào),14家開展臨床,9家批準(zhǔn)臨床還未開展,3家正在申報(bào)。PD-1、PD-L1國內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報(bào)藥監(jiān)局,十余家在做臨床試驗(yàn)。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗(yàn)也在同時進(jìn)行。

國產(chǎn)抗體批了十個,前四個都是鼠源性的抗體,目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統(tǒng)意義上的抗體,而是Fc融合蛋白,七八九是TNF受體-Fc融合蛋白,去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白,銷售5億左右。國內(nèi)外抗體市場差距還是比較大的。

國內(nèi)抗體研發(fā)形勢非常好,現(xiàn)在大家意識到抗體的重要性,很多企業(yè)都在投入大量的資金。但重復(fù)扎堆申報(bào)現(xiàn)象嚴(yán)重,國內(nèi)Avastin抗腫瘤生物仿制藥目前已經(jīng)有26家公司申報(bào),14家開展臨床,9家批準(zhǔn)臨床還未開展,3家正在申報(bào)。PD-1、PD-L1國內(nèi)公司也有大概20家已經(jīng)報(bào)藥監(jiān)局,十余家在做臨床試驗(yàn)。雖然布局非常廣,但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業(yè)的臨床試驗(yàn)也在同時進(jìn)行。

隨著現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展,人類基因功能研究的不斷深入,新的藥物靶標(biāo)會越來越多,對靶標(biāo)的功能和結(jié)構(gòu)認(rèn)識也越來越完善,抗體藥物也隨著生命科學(xué)的進(jìn)步克服現(xiàn)在面臨的一系列問題,從而獲得更大的發(fā)展空間。

由于抗體藥物在專利方面的特殊性,也使得我國能夠獲得規(guī)避國際專利,發(fā)展自主知識產(chǎn)權(quán)的抗體藥物。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

抗體又稱免疫球蛋白,是由B淋巴細(xì)胞接受刺激后產(chǎn)生的糖蛋白,結(jié)構(gòu)呈“Y”字型,具有特異性結(jié)合抗原的功能,在人體抵御外界感染性病原體中發(fā)揮重要作用。從全球角度看,全球治療性抗體行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長,2021年全球治療性抗體市場規(guī)模超過2000億美元,達(dá)到2054億美元,同比增長15.98%。

隨著行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)逐漸成熟與完善,抗體藥物在生物治療藥物的市場上占據(jù)重要地位。數(shù)據(jù)顯示,2017-2021年期間,中國治療性抗體市場規(guī)模保持高速增長,2021年其市場規(guī)模達(dá)到585億元,五年復(fù)合增速為49.22%。

當(dāng)前,國內(nèi)抗體加速進(jìn)入商業(yè)化階段,有望快速推動高端無血清培養(yǎng)基市場放量增長。國內(nèi)抗體藥物的近三年獲批數(shù)量快速增加,從2019年的9個增長至2021年的37個;同時早期臨床抗體藥物的研發(fā)數(shù)量還在不斷增長,IND數(shù)目從2019年到2021年有超過4倍的增長。

抗體工程藥物行業(yè)投資前景

隨著市場需求的擴(kuò)增,近年來我國抗體藥物飛速發(fā)展,市場規(guī)模逐年擴(kuò)大,增長迅速。但國內(nèi)抗體藥市場仍以進(jìn)口品種為主,國產(chǎn)品種市場潛力巨大,各大企業(yè)正加大研發(fā)速度。

國內(nèi)抗體藥物起步較晚,但我國腫瘤的發(fā)病和死亡率在逐年上升,因此國內(nèi)對抗體藥物的需求巨大。國內(nèi)抗體藥物的市場飛速發(fā)展,2018年我國抗體藥物產(chǎn)業(yè)總體市場規(guī)模約144.09億元,2013-2018年平均年增長率超20%,預(yù)計(jì)到2025年,我國抗體的市場規(guī)模將超300億元。

抗體工程藥物行業(yè)報(bào)告對中國抗體工程藥物行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析,并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局,并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。

本報(bào)告同時揭示了抗體工程藥物市場潛在需求與潛在機(jī)會,為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù),同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來,抗體工程藥物行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析,請點(diǎn)擊《2023-2028年中國抗體工程藥物市場調(diào)查分析與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報(bào)告》。

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