細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 細胞治療行業(yè)全景調(diào)研及市場現(xiàn)狀分析

• 吳亞楠 2023年2月3日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 638 37
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在細胞治療技術(shù)的主戰(zhàn)場——免疫細胞治療領(lǐng)域，我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國家，我國在這一生物醫(yī)藥技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域具有實現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢。

細胞治療技術(shù)是被認為最有希望攻克腫瘤的創(chuàng)新療法之一，以CAR-T、CAR-NK等技術(shù)為代表的腫瘤免疫治療2013年被《Science》雜志評為全球十大科技突破之首。中國癌細胞免疫治療研究逐漸發(fā)展成為腫瘤細胞療法試驗的領(lǐng)導(dǎo)者，僅2019年到2020年，中國的臨床前資產(chǎn)幾乎增加了近三倍。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示：

細胞治療行業(yè)全景調(diào)研及市場現(xiàn)狀分析

細胞治療技術(shù)已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展重大趨勢之一，國內(nèi)外紛紛布局搶占技術(shù)高地。近10年來，全球在研的細胞治療產(chǎn)品呈爆發(fā)式增長，大量產(chǎn)品進入臨床研究階段,我國與美國同樣處于研發(fā)管線主導(dǎo)地位和第一梯隊。

2022年細胞治療進入了全新的發(fā)展階段，國內(nèi)已經(jīng)有免疫細胞藥物可用，相繼有醫(yī)院開出了免疫細胞藥物的處方，據(jù)悉國內(nèi)多個地方已經(jīng)將CAR-T免疫細胞藥物納入到保險的范疇。這就意味著，一個全新的細胞治療時代已經(jīng)到來。

長三角地區(qū)已形成目前全國最具創(chuàng)新活力的細胞治療產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、集聚效應(yīng)、醫(yī)療資源、監(jiān)管經(jīng)驗等方面優(yōu)勢顯著，成為我國乃至全球最有潛力發(fā)展細胞產(chǎn)業(yè)的地區(qū)之一。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，中國的細胞免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計2021年至2023年由13億增長至102億元，復(fù)合年增長率為181.5%，并預(yù)計將于2030年達到584億元。未來十年將成為國內(nèi)細胞治療產(chǎn)業(yè)的增長爆發(fā)期。

目前，細胞治療產(chǎn)品存在先發(fā)優(yōu)勢，龍頭企業(yè)優(yōu)勢明顯。 細胞治療產(chǎn)品個性化、差異化程度高，不同產(chǎn)品的特征、不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律等都存在差異。此外，監(jiān)管部門要求醫(yī)療機構(gòu)通過培訓(xùn)認證后才可使用相應(yīng)的產(chǎn)品，因此細胞治療產(chǎn)品存在較為明顯的準(zhǔn)入壁壘，已廣泛應(yīng)用的產(chǎn)品有先發(fā)優(yōu)勢，難以被相似性能的產(chǎn)品替代。因此，先占領(lǐng)市場的龍頭企業(yè)具有顯著優(yōu)勢;后發(fā)企業(yè)需要達到更優(yōu)的臨床性能以進行競爭。

在細胞治療技術(shù)的主戰(zhàn)場——免疫細胞治療領(lǐng)域，我國已成為世界上開展CAR-T治療臨床研究數(shù)量最多的國家，我國在這一生物醫(yī)藥技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域具有實現(xiàn)“彎道超車”的巨大優(yōu)勢。

細胞治療的研究現(xiàn)狀

PubMed的255份關(guān)于CAR-T細胞的臨床研究報告中，90份(35%)來自中國，其中包括84份臨床試驗結(jié)果和6例報告。

收到IND申請后，藥物評價中心驗證并確認包含所有必要模塊，然后由四個辦公室(即臨床評價、藥理學(xué)評價、統(tǒng)計或臨床藥理學(xué)、藥理學(xué)或毒理學(xué))的藥物評審團隊領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)評價。

截至2022年7月7日，NMPA藥物評估中心已經(jīng)接受了大約150份不同類型的細胞治療產(chǎn)品的申請。大多數(shù)是IND應(yīng)用程序，包括8個補充應(yīng)用程序。

中國細胞治療行業(yè)受政府推動，提供一系列政策支持和推廣，建立細胞治療監(jiān)管批準(zhǔn)的透明框架，并提供合格細胞治療產(chǎn)品和組織的快速注冊。在未來，基于中國的特定文化和實際需求，中國可能會繼續(xù)調(diào)整其研究政策和監(jiān)管方法來改進細胞治療法規(guī)。

細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議

關(guān)于推動我國細胞治療產(chǎn)業(yè)進一步的發(fā)展，提出了政策支持細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四點建議：一是制定和完善細胞治療產(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范和指南，打通產(chǎn)品正常商業(yè)化路徑;二是加快對已上市細胞治療產(chǎn)品納入“惠民?！睓C制，推動商業(yè)健康保險的報銷覆蓋，降低患者負擔(dān);三是鼓勵細胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO公共服務(wù)平臺建設(shè);四是出臺政策加大對細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度。

未來，我國的細胞治療產(chǎn)業(yè)必將得到長遠發(fā)展，在全球細胞治療產(chǎn)業(yè)競爭中占據(jù)領(lǐng)先優(yōu)勢地位。

細胞治療細分市場分析

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對個性化藥物的需求量不斷上升，越來越多的人存儲干細胞用于未來冶療。個性化冶療是根據(jù)個人特征、需求和偏好提供冶療，有助于有效冶療多種疾病，如糖尿病和癌癥等。細胞儲存是細胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)﹑最前端的業(yè)務(wù),也是資本聚集最多的地方。在政策支持和技術(shù)進步背景下，細胞存儲行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L，2020年我國細胞存儲市場規(guī)模約為86.54億元，較2014年的18.1億元增加68.44億元。

全球細胞存儲市場規(guī)模呈現(xiàn)出逐年增長趨勢，從2014年的32.79億美元上升至2021年的78.48億美元，期間年均復(fù)合增速達到15.66%。

隨著居民收入的增長、對健康意識的提升以及細胞療法技術(shù)加速，我國居民消費者對細胞存儲的認知程度也在逐漸上升。近年來我國細胞存儲新增數(shù)量顯著提升，2014年僅7.59萬份，2020年達到40.93萬份。

隨著健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)的發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療成為近年來新發(fā)展起來的一種新型醫(yī)療模式，基于大數(shù)據(jù)、認知計算等技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療的實現(xiàn)、個性化診斷和治療的趨勢正在給全球健康和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)帶來巨大變革，是未來大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向。

細胞治療行業(yè)報告對中國細胞治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預(yù)判。

本報告同時揭示了細胞治療市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，細胞治療行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國細胞免疫治療行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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