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國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市最新情況 我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2022

  • 2022年11月8日 HuangJiang來(lái)源:新浪 483 25
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經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進(jìn)、資本市場(chǎng)的支持,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在全球市場(chǎng)嶄露頭角,藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報(bào)數(shù)量不斷攀升。

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物,創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)@?,均未?jiàn)報(bào)道。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市最新情況 我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2022

我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)處境已處于爆發(fā)前夜,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新是近年醫(yī)藥行業(yè)主旋律,因?yàn)槲覈?guó)疾病市場(chǎng)仍然存在較大未滿足需求,大力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新。就在不久前,國(guó)家醫(yī)保局明確表態(tài)將優(yōu)化集采政策,支持創(chuàng)新藥發(fā)展,創(chuàng)新藥暫未納入集采品種范圍。

經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展以及醫(yī)藥改革的持續(xù)推進(jìn)、資本市場(chǎng)的支持,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在全球市場(chǎng)嶄露頭角,藥企研發(fā)創(chuàng)新能力不斷提升,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND(新藥臨床研究審批)申報(bào)數(shù)量不斷攀升。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示:

創(chuàng)新藥已經(jīng)成為全球發(fā)展趨勢(shì),近年來(lái)政策刺激下資本涌入,我國(guó)也迎來(lái)創(chuàng)新大風(fēng)口。進(jìn)一步指出,在綱領(lǐng)性政策刺激之下,疊加近年科創(chuàng)板、注冊(cè)制等推動(dòng),創(chuàng)新藥賽道資本蜂擁,創(chuàng)新藥企業(yè)融資加速,也引領(lǐng)了我國(guó)創(chuàng)新藥投資進(jìn)入大風(fēng)口時(shí)代。在良好的政策環(huán)境與資本推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新崛起加速。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入收獲期,未來(lái)幾年將看到更多重磅創(chuàng)新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批上市。

但國(guó)家藥監(jiān)局2022年6月發(fā)布的《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,2021年共受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2412件、新藥上市許可申請(qǐng)389件,但當(dāng)年僅有47個(gè)創(chuàng)新藥獲審評(píng)通過(guò)。

創(chuàng)新藥賽道上的一些藥企業(yè)績(jī)正迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng),剛發(fā)布不久的財(cái)報(bào)可以進(jìn)行佐證。如翰森制藥2022年上半年創(chuàng)新藥收入約23.21億元,同比增長(zhǎng)約84.8%,占收入比重大幅提升至約52.3%,創(chuàng)下新高;諾誠(chéng)健華2022年上半年總收入同比上漲142%,從2021年上半年的1.02億元大幅上漲至2022上半年的2.46億元,奧布替尼納入醫(yī)保后的銷售放量同比上漲115%。

據(jù)了解,自今年1月1日醫(yī)保落地之后,諾誠(chéng)健華上半年銷售業(yè)績(jī)已經(jīng)超過(guò)去年全年業(yè)績(jī),并預(yù)計(jì)今年下半年、明年、后年增幅都會(huì)直線上升,奧布替尼也從國(guó)家醫(yī)保局與衛(wèi)健委聯(lián)合推出的“雙通道”機(jī)制直接獲益。

實(shí)際上,對(duì)于創(chuàng)新藥發(fā)展國(guó)家一直持支持態(tài)度,如上提到的各種政策,尤其是國(guó)家醫(yī)保局頻繁表態(tài)支持, 如近期《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第6102號(hào)建議答復(fù)》中,醫(yī)保局同樣表示將優(yōu)化集采政策,支持創(chuàng)新藥發(fā)展,創(chuàng)新藥由于臨床使用量不穩(wěn)定,競(jìng)爭(zhēng)不充分,暫未納入集采品種范圍。通過(guò)集采,能夠提高市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)格效率,有利于專注于生產(chǎn)和研發(fā)的企業(yè),推動(dòng)形成公平競(jìng)爭(zhēng)。

《2022-2027年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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