國(guó)產(chǎn)hpv疫苗和進(jìn)口的有什么區(qū)別 國(guó)產(chǎn)hpv疫苗和進(jìn)口價(jià)格是多少一支?

• 2021年1月13日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1043 66
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HPV一般指人乳頭瘤病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來(lái)越引起人們的關(guān)注。

HPV一般指人乳頭瘤病毒，能引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增殖。表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣(尖銳濕疣)等癥狀。 隨著性病中尖銳濕疣的發(fā)病率急速上升和宮頸癌、肛門癌等的增多，人乳頭瘤病毒(hpv)感染越來(lái)越引起人們的關(guān)注。

臨床研究發(fā)現(xiàn)：大約70%的宮頸癌與HPV16、18這兩種型別的病毒感染有關(guān)。研究表明，除宮頸癌外，人乳頭瘤病毒可引起人類皮膚和粘膜的多種良性乳頭狀瘤或疣，某些型別感染還可能引起肛門癌、口咽癌等。

臨床數(shù)據(jù)顯示，80%的性活躍女性存在HPV感染，這當(dāng)中90%~95%可以自然消退，只有1%最終發(fā)展為宮頸癌。而同時(shí)數(shù)據(jù)也表明，我國(guó)宮頸癌的發(fā)生整體來(lái)說(shuō)呈現(xiàn)出年輕化趨勢(shì)，如何才能有效預(yù)防宮頸癌呢?接種疫苗無(wú)疑是預(yù)防宮頸癌的第一道防線。目前我國(guó)上市的宮頸癌疫苗分為二價(jià)，四價(jià)和九價(jià)。

5月起可預(yù)約接種國(guó)產(chǎn)HPV疫苗啦!據(jù)悉，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗首批9.3萬(wàn)支獲批簽發(fā)，329元/針，4月21日，廈門萬(wàn)泰生產(chǎn)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)首批共計(jì)93643支獲得國(guó)家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，這意味著由廈門大學(xué)和廈門萬(wàn)泰共同研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗即將可以接種。據(jù)了解，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預(yù)約接種，其公司爭(zhēng)取在年底前覆蓋全國(guó)。國(guó)產(chǎn)馨可寧的定價(jià)為329元/針，與進(jìn)口HPV相比更具價(jià)格優(yōu)勢(shì)，9-14歲接種兩針的費(fèi)用為658元，15-45歲接種三針的費(fèi)用為987元。國(guó)產(chǎn)HPV 疫苗適用于9-45歲女性，覆蓋的年齡范圍更廣，價(jià)格也比進(jìn)口更便宜。

國(guó)產(chǎn)hpv疫苗和進(jìn)口的有什么區(qū)別，國(guó)產(chǎn)hpv疫苗和進(jìn)口價(jià)格是多少一支?據(jù)悉，其HPV疫苗價(jià)格定在329元/針，9歲至14歲全程658元，大齡987元，是進(jìn)口二價(jià)疫苗價(jià)格的一半。

據(jù)了解，該疫苗為萬(wàn)泰公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)并由萬(wàn)泰實(shí)施轉(zhuǎn)化的我國(guó)自主研發(fā)的首個(gè)宮頸癌疫苗，這將成為全世界第三家、中國(guó)第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國(guó)宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。萬(wàn)泰HPV疫苗說(shuō)明書顯示，9歲至14歲接種者只需接種兩次萬(wàn)泰HPV疫苗即可完成全部接種療程。這是國(guó)內(nèi)第一次批準(zhǔn)宮頸癌疫苗二針?lè)ā?/p>

天眼查數(shù)據(jù)顯示，廈門萬(wàn)泰成立于2005年3月，注冊(cè)資本8億人民幣，公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物藥品制造;醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造;其他基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(不含危險(xiǎn)化學(xué)品和監(jiān)控化學(xué)品及非藥品類易制毒化學(xué)品)等。該公司由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司全資持股，后者的大股東為養(yǎng)生堂有限公司。首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的生產(chǎn)廠家是農(nóng)夫山泉的“兄弟公司”。此外，農(nóng)夫山泉的法定代表人鐘睒睒在廈門萬(wàn)泰擔(dān)任董事一職。

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱宮頸癌疫苗，可用來(lái)預(yù)防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。據(jù)統(tǒng)計(jì)，人乳頭瘤病毒最常導(dǎo)致的宮頸癌是第四大女性最常見(jiàn)的癌癥，2018年全球約有57萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例，死亡病例約為31.1萬(wàn)。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

據(jù)了解，目前有超過(guò)100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)中國(guó)人來(lái)講，二價(jià)的保護(hù)率為84.5%，九價(jià)的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒(méi)有太大差別。

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。

國(guó)產(chǎn)hpv疫苗對(duì)比進(jìn)口疫苗價(jià)格如何，多少錢一支?國(guó)內(nèi)的HPV疫苗與國(guó)外或者香港的是否是一樣的?

目前國(guó)內(nèi)的二價(jià)(葛蘭素史克公司，英國(guó))、四價(jià)(默沙東，美國(guó))和九價(jià)(默沙東，美國(guó))HPV疫苗均是國(guó)外進(jìn)口的。

據(jù)悉，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗獲批。目前，中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億，HPV疫苗超過(guò)10億支市場(chǎng)缺口，未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?。那么?guó)產(chǎn)HPV疫苗多少錢一支呢?對(duì)比國(guó)外價(jià)格如何?2019年12月31日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，批準(zhǔn)廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱萬(wàn)泰)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧(Cecolin))上市注冊(cè)申請(qǐng)。在萬(wàn)泰HPV疫苗正式獲批之前，全世界只有葛蘭素史克的二價(jià)苗以及默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗上市。

HPV不僅是宮頸癌的病因，也是陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌的病因，四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗不僅能預(yù)防宮頸癌，還能預(yù)防生殖器疣。目前國(guó)產(chǎn)疫苗暫時(shí)只有二價(jià)，價(jià)格約為進(jìn)口疫苗的一半，是廣大女性朋友的一大福音。

目前，hpv疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?近期，廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“萬(wàn)泰滄海”)生產(chǎn)的共計(jì)9.36萬(wàn)支國(guó)產(chǎn)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：馨可寧，Cecolin)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明。該疫苗是首家獲批的國(guó)產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。這意味著國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗可正式進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)。

數(shù)據(jù)顯示，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。在我國(guó)，宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。目前，中國(guó)約有40萬(wàn)患者，每年新增14萬(wàn)，死亡率為11.34%。

從2006年第一支上市起，HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支。目前年需求日益增加，全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應(yīng)能力僅3000萬(wàn)劑，大約是總需求量的三分之一。

目前，中國(guó)需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)HPV疫苗簽發(fā)量146萬(wàn)支;2018年為700萬(wàn)支;2019年1月份至11月份為870萬(wàn)支，按照一人全程打完需要3針計(jì)算，還存在超過(guò)10億支巨大的市場(chǎng)缺口待滿足。

另一方面，進(jìn)口HPV疫苗的價(jià)格普遍偏高，比如九價(jià)疫苗全程費(fèi)用大約在4000元左右，進(jìn)口二價(jià)疫苗則在2000元左右。高昂的價(jià)格將很大一部分需要接種的中國(guó)女性排除外，想接種預(yù)防的人打不起。

目前全球已上市的HPV疫苗有3種，分別是英國(guó)葛蘭素史克公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV16、18型的雙價(jià)疫苗，美國(guó)默沙東公司生產(chǎn)的針對(duì)HPV6、11、16、18型的四價(jià)疫苗和針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九價(jià)疫苗。

據(jù)了解，目前有超過(guò)100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價(jià)HPV疫苗對(duì)2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國(guó)人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

業(yè)內(nèi)人士透露，對(duì)中國(guó)人來(lái)講，二價(jià)的保護(hù)率為84.5%，九價(jià)的保護(hù)率為90%，其實(shí)沒(méi)有太大差別。

注射了二價(jià)疫苗還有必要打四價(jià)疫苗嗎？目前學(xué)界認(rèn)為，二價(jià)疫苗預(yù)防HPV16和18型引起的宮頸癌作用可達(dá)100%，對(duì)其他病毒類型的HPV感染也有交叉保護(hù)作用，接種二價(jià)疫苗可以預(yù)防93%左右的宮頸癌和癌前病變。而四價(jià)、九價(jià)是多預(yù)防其他幾種低危病毒和尖銳濕疣。從打了二價(jià)疫苗可以不補(bǔ)四價(jià)和九價(jià)疫苗。

專家，不建議同時(shí)接種新冠疫苗和HPV疫苗。中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶：如果是滅活疫苗，對(duì)于大多數(shù)其它疫苗來(lái)說(shuō)，可以同時(shí)接種，但因?yàn)樾鹿谝呙缪邪l(fā)時(shí)間較短，在沒(méi)有國(guó)家規(guī)定的指南和方案要求之前，不建議同時(shí)接種新冠疫苗和HPV疫苗。

近日，中國(guó)疾控中心流行病學(xué)首席專家吳尊友、免疫規(guī)劃首席專家王華慶表示，一般情況下，在沒(méi)有國(guó)家規(guī)定的指南和方案公布之前，還是建議新冠疫苗和HPV疫苗要分開(kāi)進(jìn)行接種，不要同時(shí)進(jìn)行接種。王華慶還指出，一般通用的原則，就是對(duì)孕婦不建議進(jìn)行接種，因?yàn)榇蠖鄶?shù)疫苗這方面研究的數(shù)據(jù)較少，所以不推薦給孕婦來(lái)進(jìn)行接種。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)HPV疫苗行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

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