特醫(yī)食品市場規(guī)模分析 2020特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景深度分析報告

• 2020年11月25日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 262 9
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我國特醫(yī)食品行業(yè)競爭比較激烈，大多為中小型企業(yè)的競爭，市場集中度較高，多為國際品牌，國內(nèi)品牌在國內(nèi)市場占有率較低。主要集中在價格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭。特醫(yī)食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門

2020特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景深度分析報告

我國特醫(yī)食品行業(yè)競爭比較激烈，大多為中小型企業(yè)的競爭，市場集中度較高，多為國際品牌，國內(nèi)品牌在國內(nèi)市場占有率較低。主要集中在價格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭。特醫(yī)食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特醫(yī)食品不是藥品，但不是正常人吃的普通食品，而是經(jīng)過臨床醫(yī)生和營養(yǎng)學家們大量的醫(yī)學研究，以科學的客觀事實為依據(jù)專門研制、生產(chǎn)的配方食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。該食品不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。

特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用的配方食品。該類食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。

特醫(yī)食品的相關明細目錄

腫瘤患者的特醫(yī)食品企業(yè)：廣州邦世迪生物技術(shù)有限公司、廣州紐健生物科技有限公司、華瑞制藥及雀巢公司、紐迪希亞及上海冬澤等。

肝病適用型特醫(yī)食品企業(yè)：主要產(chǎn)品為立適康院內(nèi)系列中的肝病全營養(yǎng)粉以及上海冬澤的冬澤力等。

糖尿病適用型特醫(yī)食品企業(yè)：西安力邦立適康院內(nèi)產(chǎn)品系列中的低GI全營養(yǎng)粉、紐迪希亞的康全力、華瑞制藥的瑞代以及雅培公司的益力佳、紐迪希亞的能全力以及上海冬澤特醫(yī)食品有限公司的冬澤全I型和II型。

高代謝腸內(nèi)營養(yǎng)配方(如燒傷患者適用型特醫(yī)食品)企業(yè)：國內(nèi)主要產(chǎn)品有日本味之素的愛倫多和紐迪希亞的能全力以及上海冬澤的冬澤力。國外主要產(chǎn)品有TraumaCal， Traum-Aid， Stresstein等。

根據(jù)中研研究院研究出版的《2020-2025年中國特醫(yī)食品市場競爭格局與投資潛力研究預測報告》統(tǒng)計分析顯示：

第二節(jié) 國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費分析

一、國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀

圖表：國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費結(jié)構(gòu)

數(shù)據(jù)來源：中研普華

二、國內(nèi)特醫(yī)食品市場消費供給現(xiàn)狀

1、生產(chǎn)企業(yè)

從目前國內(nèi)特醫(yī)食品熱度來看，參與企業(yè)眾多，食品、醫(yī)藥企業(yè)眾多，特別是自2015年開始行業(yè)企業(yè)相關數(shù)量激增，但是同樣的企業(yè)規(guī)模資質(zhì)等存在混亂現(xiàn)象。

2、工業(yè)總產(chǎn)值

從特醫(yī)食品現(xiàn)有生產(chǎn)情況來看，我國特醫(yī)食品生產(chǎn)能力要大于現(xiàn)有市場規(guī)模2016年我國特醫(yī)食品工業(yè)總產(chǎn)值達到27億，但是實際市場只有8.22億左右，從目前尚未完全普及的角度來看現(xiàn)有生產(chǎn)能力能完全滿足現(xiàn)有市場規(guī)模，但是行業(yè)未來營銷等力度的加大，極有可能改變現(xiàn)有發(fā)展格局。

3、產(chǎn)業(yè)鏈上游

我國醫(yī)藥、化工等領域發(fā)展多年，行業(yè)發(fā)展成熟，產(chǎn)業(yè)鏈上游供給充足。

三、國內(nèi)相應疾病發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢

營養(yǎng)療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法，應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法，是一種真正的整合治療。加強營養(yǎng)科普宣傳，強化營養(yǎng)專業(yè)教育，落實國家鼓勵政策，研發(fā)更好的產(chǎn)品，是促進我國特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。

圖表：腫瘤患者營養(yǎng)不良及體重下降發(fā)生率

數(shù)據(jù)來源：中研普華數(shù)據(jù)庫

我國臨床營養(yǎng)支持的比率十分低下，在1.4億住院患者中約有40%～50%，即5600萬～7000萬患者需要臨床營養(yǎng)診斷與治療，而實際接受臨床營養(yǎng)診斷與治療者卻不足1%;數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)處于無人管理狀態(tài)，而重大疾病如腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)生概率達到70%～80%。

第三節(jié) 國內(nèi)特醫(yī)食品消費未來發(fā)展趨勢

隨著我國老齡化進程不斷加快，因生活不規(guī)律、飲食不均衡等導致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高，對特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)品的需求越來越大。

目前我國特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段，而國外特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對中國市場虎視眈眈，如何應對當前產(chǎn)業(yè)需求和市場沖擊，是目前當務之急?！短厥忉t(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》

及其相關配套性文件出臺，為我國特殊醫(yī)學用途配方食品的發(fā)展指明了道路。特殊醫(yī)學用途配方食品從“藥品”回歸“食品”，監(jiān)管理念從“嚴堵”向“有效疏?！鞭D(zhuǎn)變，相關的食品安全標準體系日趨完善，將更好的指導和規(guī)范我國特殊醫(yī)學用途配方食品的生產(chǎn)、流通和使用，促進相關產(chǎn)品的研發(fā)與應用，我國特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)將迎來蓬勃發(fā)展的未來。

第四節(jié) 國內(nèi)特醫(yī)食品藍海市場-慢性病治療領域

隨著特醫(yī)食品在臨床上的應用越來越受到重視，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開發(fā)的一片“藍?！?。但我國對其設立了較高的準入門檻，企業(yè)需要理性投資。此外，還需要醫(yī)保報銷等方面對特醫(yī)食品的應用加以認可。

隨著中國逐步進入老齡社會以及人們對于臨床營養(yǎng)需求的不斷增加，中國特殊醫(yī)學用途配方食品(特醫(yī)食品)受到社會廣泛關注，資本市場將其視為待開發(fā)的藍海，政府管理部門正在對其構(gòu)建最嚴格的監(jiān)管制度。

特醫(yī)食品市場規(guī)模分析?特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景深度分析

特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。新《食品安全法》實施后，特醫(yī)食品被作為食品管理。

2016年7月份頒布的《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》明確提出，特醫(yī)食品必須在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導下單獨食用或與其他食品配合食用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局于4月份專門成立了特殊食品注冊管理司。此外，政策還規(guī)定，自年1月1日起，在我國境內(nèi)生產(chǎn)或向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學用途配方食品應當依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書。截至目前，我國針對特醫(yī)食品的相關政策文件已達十余件。

一系列舉措出臺，對特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是，如何確保產(chǎn)品在基礎研究、配方設計、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗和流通應用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化，成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問題。按照新的管理制度設計，特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品需通過規(guī)范的臨床驗證才能予以批準注冊。

全球大多數(shù)國家沒有對特醫(yī)食品實施注冊管理，更多是實行標準管理，我國特醫(yī)食品注冊管理沒有太多經(jīng)驗可借鑒，需摸著石頭過河。

據(jù)統(tǒng)計，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億元至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。目前我國特醫(yī)食品市場規(guī)模僅約占全球的1%，總量約為6億元;但發(fā)展勢頭迅猛，年平均增速超過30%。隨著老齡化社會來臨，醫(yī)療費用和醫(yī)保壓力增大，以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關注，越來越多營養(yǎng)學家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用，我國特醫(yī)食品市場迎來新的發(fā)展機遇。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)雖有望成為國民經(jīng)濟新的增長點，但是行業(yè)準入門檻也極高。

從產(chǎn)品注冊管理的角度看，我國政府對其設定了較高的準入門檻，進入該領域的資本方，需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認真研究。進入這一領域的企業(yè)應遵守政策法規(guī)，加強行業(yè)自律，高標準建設生產(chǎn)場所、合理配置設備設施，不打擦邊球、不投機取巧。

營養(yǎng)療法應該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重，成為患者的基礎治療方法。美國在上世紀80年代就已將營養(yǎng)療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫(yī)食品改善病人營養(yǎng)狀況、促進病人康復、縮短住院時間、節(jié)省醫(yī)療費用等方面作用越來越被認可，不少國家已將這類產(chǎn)品納入醫(yī)保報銷范圍。為此，我國應盡快推動各方達成共識并出臺措施，將營養(yǎng)治療視為一線治療。

目前，在許多發(fā)達國家該類產(chǎn)品均已得到廣泛使用與認可，并作為一種特殊膳食用食品管理。在過去的三十年特殊醫(yī)學用途配方食品在世界各國的應用也越來越廣泛，特殊醫(yī)學用途配方食品產(chǎn)業(yè)在世界呈蓬勃發(fā)展之勢，全世界每年消費特殊醫(yī)學用途配方食品約560～640億元，

但長期以來，我國特殊醫(yī)學用途配方食品一直采用藥品審批制度，嚴重制約了該類產(chǎn)品的使用與發(fā)展，該類產(chǎn)品的市場規(guī)模很小，總量不足9億元，不能滿足實際臨床需要。

雖然近年來有了快速的發(fā)展，平均年增長速度超過37%，但90%以上市場份額為幾家跨國公司壟斷，而且產(chǎn)品品種數(shù)量少，而國外每個生產(chǎn)特殊醫(yī)學用途配方食品的公司上市產(chǎn)品總數(shù)均在100個以上。受國內(nèi)機制所限，不少病種在中國無法購買到相應的產(chǎn)品，不能滿足我國臨床營養(yǎng)需求，行業(yè)整體發(fā)展尚未成熟。

我國特醫(yī)食品行業(yè)競爭比較激烈，大多為中小型企業(yè)的競爭，市場集中度較高，多為國際品牌，國內(nèi)品牌在國內(nèi)市場占有率較低。主要集中在價格和產(chǎn)品質(zhì)量方面的競爭。

中國的經(jīng)濟增長與消費能力的提升是顯而易見的，但是也存在一定問題，2017年中國65歲以上人口超過1.5億人，人口老齡化引發(fā)的醫(yī)療等問題，將促使臨床治療、營養(yǎng)補充等產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展;同時隨著中國人整體素質(zhì)的提升，對健康問題的重視，以及未病預防、增強鍛煉、補充全面營養(yǎng)的理念的興起，結(jié)合國外FSMP的使用狀況以及中國實際，F(xiàn)SMP將在中國得到發(fā)展，并且未來有望成為國民經(jīng)濟新的增長點。

特醫(yī)食品是特殊醫(yī)學用途配方食品，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。

特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產(chǎn)品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。

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  2020-2025年中國特醫(yī)食品市場競爭格局與投資潛力研究預測報告

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