植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎？植入器械市場規(guī)模分析 2020植入醫(yī)療器械發(fā)展前景趨勢分析

• 2020年5月25日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 731 43
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在醫(yī)療手術(shù)中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術(shù)中最常見的植入類醫(yī)療器械。

在醫(yī)療手術(shù)中，植入類醫(yī)療器械的使用頻率是非常高的，人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)球頭、脛骨襯墊都是骨科手術(shù)中最常見的植入類醫(yī)療器械。據(jù)悉，骨科植入類醫(yī)療器械是植入人體作為代替或輔助人體器官的醫(yī)療器械，被國家列為風(fēng)險等級最高的第三類醫(yī)療器械。按照相關(guān)規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。那么，植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎?

植入醫(yī)療器械有保質(zhì)期嗎

醫(yī)療器械行業(yè)屬于高技術(shù)行業(yè)，涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，在我國屬于國家重點(diǎn)鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。2011年，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。植入醫(yī)療器械屬于第三類醫(yī)療器械的高端產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類。

根據(jù)中研普華研究院《2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示：

植入式醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局

由于植入醫(yī)療器械產(chǎn)品性能、價格、品牌等多方面差異，植入醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)形成梯隊競爭格局。第一梯隊以外資企業(yè)為主，這類企業(yè)在品牌、產(chǎn)品設(shè)計及銷售渠道上具有較強(qiáng)的優(yōu)勢，特別是由于長期經(jīng)營，已經(jīng)在國際上獲得醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)可，產(chǎn)品品牌認(rèn)知度較高;第二梯隊主要是指國內(nèi)年銷售收入在3000萬以上的植入醫(yī)療器械企業(yè)，這類企業(yè)一般是在某細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)具有獨(dú)特的競爭優(yōu)勢，使得企業(yè)規(guī)模逐步擴(kuò)大，同時這些企業(yè)正呈現(xiàn)出品牌建設(shè)階段特征，通過不斷努力，提高企業(yè)經(jīng)營規(guī)模;第三梯隊植入醫(yī)療企業(yè)在國內(nèi)企業(yè)總數(shù)比重較大，這類企業(yè)由于受資金、技術(shù)等方面的限制，經(jīng)營規(guī)模相對較小，競爭壓力較大。

植入器械行業(yè)發(fā)展方向及市場規(guī)模分析

隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和人們健康意識的提升，以3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)制備的植入式醫(yī)療器械開始在人們生活中扮演重要角色，在個性化定制醫(yī)療中起到了至關(guān)重要的作用。3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域眾多，包括解剖模型、個性化手術(shù)、骨科植入物、大規(guī)模定制、再生醫(yī)學(xué)和生物打印等，其中骨科植入物為最重要的應(yīng)用領(lǐng)域，由于可定制個性化生產(chǎn)及可供選擇材料多等諸多優(yōu)勢，3D打印產(chǎn)品在各細(xì)分領(lǐng)域份額將不斷提升。預(yù)計2024年全球3D打印醫(yī)療市場規(guī)模將達(dá)到96.39億美元(3D打印骨科植入物市場81.2億美元)，7年CAGR約30%。

綜合當(dāng)前中國人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。預(yù)計2020年至2024年，中國創(chuàng)傷植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場銷售收入復(fù)合增長率約為15%。目前國內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

植入式醫(yī)療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫(yī)療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫(yī)療器械的下游市場主要集中在醫(yī)院和美容院，具體來說集中在醫(yī)院的神經(jīng)外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機(jī)構(gòu)。近年來，我國植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，而隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。2018年中國將針對強(qiáng)化無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管工作印發(fā)文件進(jìn)行部署，明確工作重點(diǎn);統(tǒng)籌安排避孕套、裝飾性彩色平光隱形眼鏡的整治工作，大力規(guī)范市場秩序。

中國植入式醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，目前相關(guān)企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模偏小，正處于整合發(fā)展階段，未來發(fā)展?jié)摿薮?國內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，新技術(shù)、新材料、新工藝在植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，以及國家相關(guān)利好政策頻出，多方面因素將推動植入性醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展;植入性醫(yī)療器械高端產(chǎn)品進(jìn)口放緩，本土企業(yè)市場份額不斷提高，植入性醫(yī)療器械國產(chǎn)化趨勢日益顯著;行業(yè)領(lǐng)軍龍頭企業(yè)持續(xù)加大技術(shù)研發(fā)投入，并積極借助資本市場強(qiáng)大的整合能力來提升自身研發(fā)實(shí)力與市場競爭力。人口老齡化在加重我國醫(yī)療負(fù)擔(dān)的同時卻給心血管植入醫(yī)療器械企業(yè)帶來機(jī)遇，預(yù)計到2040年，65歲及以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒊^20%。

同時，老年人口高齡化趨勢日益明顯，80歲及以上高齡老人正以每年5%的速度增加，到2040年將增加到7500多萬，過半數(shù)老年人長期處于慢性病狀態(tài)。隨著中國居民生活水平的提高，支付能力的提升讓更多心血管患者有能力承擔(dān)心血管植入醫(yī)療器械以及相關(guān)手術(shù)的費(fèi)用。未來心血管醫(yī)療器械(如心臟支架、心臟起搏器等產(chǎn)品)市場發(fā)展速度有望進(jìn)一步提升。

植入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢分析

外科植入物是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中重要的產(chǎn)品門類，植入醫(yī)療器械是目前治療心腦血管疾病和骨科疾病最有效的手段之一。近年來，我國植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，2006 年國內(nèi)植入醫(yī)療器械總產(chǎn)值約為200 億元，2009 年國內(nèi)植入醫(yī)療器械總產(chǎn)值已達(dá)到400 億元，年增長率超過30%。由于我國人口基數(shù)大，據(jù)行業(yè)協(xié)會估算，未來10 年內(nèi)我國植入醫(yī)療器械行業(yè)將達(dá)到每年1,500億元的市場規(guī)模，成為僅次于美國的世界第二大植入醫(yī)療器械市場。

隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展;但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。

惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統(tǒng)病在危害居民健康和致死率中排名靠前，植入醫(yī)療器械在這幾類疾病當(dāng)中應(yīng)用都非常廣泛。此外，近年來隨著人民生活水平的提高，美容整形的需求迅速增長，各種醫(yī)學(xué)美容整形機(jī)構(gòu)數(shù)量也迅速增長，幾乎每所醫(yī)院都設(shè)有醫(yī)學(xué)美容整形外科，還有眾多私營美容整形診所，醫(yī)學(xué)美容市場潛力巨大。

植入醫(yī)療器械發(fā)展前景如何?

隨著我國植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國三級醫(yī)院的中、高端器械市場基本為跨國企業(yè)所搶占。國內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。其中美容外科對于植入醫(yī)療器械的需求逐年穩(wěn)定增長，未來這一市場將是植入醫(yī)療器械增長的重要領(lǐng)域。欲了解關(guān)于中國植入式醫(yī)療器械行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報告》。

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  2020-2025年中國植入器械行業(yè)供需趨勢及投資風(fēng)險研究報告

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