4月13日體外診斷板塊大幅上漲邁克生物漲幅超5% 2021體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景可期

• 2021年4月14日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1255 82
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4月13日9點51分，體外診斷板塊指數(shù)報1464點，漲幅達(dá)2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價暴漲超過9%，邁克生物(300463)漲幅超過5%，萬孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等

隨著國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來，我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā)，并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時，大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，我國新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問世速度，我國也成為全球發(fā)展最快的市場。

4月13日體外診斷板塊大幅上漲

4月13日9點51分，體外診斷板塊指數(shù)報1464點，漲幅達(dá)2%，成交21.40億元，換手率0.42%。易瑞生物(300942)漲停，東方生物(688298)股價暴漲超過9%，邁克生物(300463)漲幅超過5%，萬孚生物(300482)、基蛋生物(603387)、利德曼(300289)、理邦儀器(300206)等個股也有亮眼表現(xiàn)。

其中，熱景生物報69.64元，漲20.01%;東方生物報143.47元，漲7.23%;明德生物報70.90元，漲6.97%;碩世生物報141.01元，漲5.08%;易瑞生物報25.75元，漲4.93%。

體外診斷醫(yī)療設(shè)備歐盟標(biāo)準(zhǔn)

體外診斷醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療設(shè)備的一個子類型，專門用于檢查來自人體的標(biāo)本，用于醫(yī)療目的，例如給出診斷或監(jiān)測治療。與上述醫(yī)療設(shè)備例子不同，這些醫(yī)療設(shè)備不是用來直接接觸病人，而是用來接觸來自病人的標(biāo)本(如血液或尿液)或分析來自標(biāo)本的數(shù)據(jù)。

體外診斷醫(yī)療設(shè)2020底中國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)885億備受歐盟一項專門的法律管轄。第98/79/EC號指令(以及自2022年5月26日起，第2017/746號條例(EU)，見問題6和問題13)。體外診斷醫(yī)療器械必須在其標(biāo)簽上標(biāo)明其為體外使用，以區(qū)別于醫(yī)療器械。未來體外診斷試劑市場發(fā)展如何？

我國體外診斷試劑行業(yè)處于快速發(fā)展階段。2014～2015年，我國體外診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模分別為273億元、316億元，同比增速分別為15.68%、15.75%;2016年市場規(guī)模達(dá)369億元。

圖表：2014-2016年中國體外診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華

2020底中國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)885億

我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品，在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱，全球成熟的產(chǎn)品已達(dá)1200多種。對比國外來看，我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場，同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。

從我國診斷試劑行業(yè)總體市場競爭格局來看，外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢以及在中高端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺壟斷，羅氏、西門子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場份額，市場競爭較為激烈。診斷試劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多，不同領(lǐng)域的企業(yè)競爭格局也有所差別，以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來看，目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國內(nèi)企業(yè)為主，而免疫診斷試劑市場方面，國外品牌占據(jù)主導(dǎo)。

近幾年，隨著醫(yī)療保障的投入、消費水平的提高，我國診斷試劑行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入成長期，具備一定的市場規(guī)模。但與國外成熟市場相比，我國診斷試劑市場還沒有得到充分開發(fā)，未來仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革，市場規(guī)模必然會進(jìn)一步擴(kuò)大。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國家相比，發(fā)展相對落后。目前國內(nèi)診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)約300-400家，其中規(guī)模以上企業(yè)200家，年銷售額超過1億元的僅20家左右，企業(yè)規(guī)模小、品種少是行業(yè)發(fā)展的主要制約因素。近年來，國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進(jìn)口產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破，隨著研發(fā)水平的不斷提高，國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強(qiáng)的企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

目前，全球超過80%的體外診斷試劑市場源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門子就占據(jù)了全球50%左右的市場份額，呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。2020年，在全球新冠疫情檢測試劑盒大需求等因素影響下，體外診斷試劑市場快速增長。預(yù)計2020底中國體外診斷試劑市場規(guī)模達(dá)885億元。

體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展前景可期

體外診斷流水線主要包含全自動化實驗室和模塊化流水線兩種，其中模塊化流水線適用范圍較廣，而全自動化實驗室成本較高，僅使用大型綜合醫(yī)院或中心實驗室。在新冠疫情大背景下，全球以及我國體外檢測需求攀升，促使體外檢測行業(yè)快速發(fā)展。

體外診斷流水線能夠降低醫(yī)療成本、節(jié)約人力資源、提高結(jié)果可靠性、提高工作效率、降低生物污染風(fēng)險等優(yōu)勢，將成為體外檢測行業(yè)發(fā)展的主要趨勢。在2020年新冠疫情的影響下，體外診斷行業(yè)得到快速發(fā)展，為滿足市場不斷提升的要求，預(yù)計未來體外診斷流水線將逐漸走向基層和第三方診斷市場。

體外診斷流水線產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模在2020年達(dá)到3318億元。預(yù)計未來發(fā)展前景較好。

體外診斷試劑行業(yè)報告是從事體外診斷試劑行業(yè)投資之前，對體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，為體外診斷試劑行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報告。以闡述對體外診斷試劑行業(yè)的理論認(rèn)識為主要內(nèi)容，重在研究體外診斷試劑行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識的研究。體外診斷試劑行業(yè)研究報告持續(xù)提供高價值服務(wù)，是企業(yè)了解各行業(yè)當(dāng)前最新發(fā)展動向、把握市場機(jī)會、做出正確投資和明確企業(yè)發(fā)展方向不可多得的精品資料。

未來體外診斷試劑行業(yè)將如何發(fā)展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2026年中國體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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