仿制藥研究報告_2018-2023年中國仿制藥行業(yè)投資分析與發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測報告

《2018-2023年中國仿制藥行業(yè)投資分析與發(fā)展?jié)摿︻A(yù)測報告》由中研普華仿制藥行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了仿制藥行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時對仿制藥行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的趨勢預(yù)測和專業(yè)的仿制藥行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評估仿制藥行業(yè)投資價值。

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第一部分 行業(yè)運行現(xiàn)狀
第一章 仿制藥行業(yè)發(fā)展概述? 1
第一節(jié) 仿制藥行業(yè)的概念? 1
一、仿制藥的定義?????? 1
二、仿制藥性能特點??? 1
三、仿制藥產(chǎn)品分類??? 1
四、仿制藥的主要應(yīng)用領(lǐng)域?????? 2
第二節(jié) 我國仿制藥市場概況???? 3
一、行業(yè)發(fā)展歷史分析?????? 3
二、市場發(fā)展現(xiàn)狀分析?????? 4
第三節(jié) 中國仿制藥行業(yè)統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)???? 5
一、統(tǒng)計部門和統(tǒng)計口徑??? 5
二、行業(yè)主管部門主要職責(zé)?????? 6
三、行業(yè)涵蓋數(shù)據(jù)種類介紹?????? 7
第二章 2015-2017年中國仿制藥行業(yè)發(fā)展分析 10
第一節(jié) 中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展概況? 10
一、仿制藥行業(yè)對國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的貢獻(xiàn)?????? 10
二、2017年中國仿制藥行業(yè)政策環(huán)境綜述???? 10
1、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制???? 10
2、行業(yè)相關(guān)法規(guī)及解析???? 11
3、行業(yè)主要政策及解析???? 13
第二節(jié) 《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》???? 18
一、促進(jìn)仿制藥研發(fā)??? 18
二、提升仿制藥質(zhì)量療效??? 20
三、完善仿制藥支持政策??? 22
第三節(jié) 中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展? 24
一、中國仿制藥行業(yè)的運行分析?????? 24
二、2017年仿制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運行分析???? 25
第四節(jié) 中國仿制藥行業(yè)發(fā)展存在的問題? 25
一、我國仿制藥供需值得關(guān)注的問題?????? 25
二、仿制藥行業(yè)發(fā)展亟需解決的問題?????? 26
第五節(jié) 中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展對策? 26
第六節(jié) 行業(yè)社會環(huán)境分析? 27
一、中國人口發(fā)展分析?????? 27
二、中國城鎮(zhèn)化發(fā)展?fàn)顩r??? 29
三、中國教育環(huán)境分析?????? 29
第三章 仿制藥行業(yè)國際市場分析? 31
第一節(jié) 國際仿制藥行業(yè)發(fā)展分析???? 31
一、仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析??? 31
二、仿制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模分析??? 32
三、仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析??? 33
第二節(jié) 印度仿制藥行業(yè)發(fā)展分析???? 34
一、印度仿制藥業(yè)的快速增長??? 34
二、印度關(guān)于仿制藥的產(chǎn)業(yè)政策?????? 37
三、仿制藥行業(yè)發(fā)展成功案例分析??? 38
第二部分 行業(yè)深度分析
第四章 我國仿制藥品種分析? 45
第一節(jié) 2018年專利到期的藥物?????? 45
第二節(jié) 2018年即將上市的首仿藥??? 49
一、2018年即將上市的首仿藥? 49
二、2018年被cfda批準(zhǔn)（或在審批）上市的仿制藥 53
三、2018年fda最新批準(zhǔn)的12個首仿藥???? 59
第三節(jié) 重要治療領(lǐng)域品種情況? 64
一、抗腫瘤藥物??? 64
二、抗感染藥物??? 71
三、風(fēng)濕性疾病??? 77
四、神經(jīng)系統(tǒng)藥物?????? 80
五、抗高血壓藥物?????? 81
六、2017年國內(nèi)藥企在全球銷售額前十藥品的仿制進(jìn)展???? 85
第五章 原研藥與仿制藥在臨床應(yīng)用的差異 90
第一節(jié) 原研藥與仿制藥的差異? 90
一、從研發(fā)角度分析??? 90
二、從藥理學(xué)角度分析?????? 91
三、從臨床療效角度分析??? 93
第二節(jié) 仿制藥品種分析???? 94
一、心血管藥?????? 94
1、心血管病介紹? 94
2、心血管系統(tǒng)藥物分類???? 95
3、心血管疾病的原研藥與仿制藥等效性研究? 98
二、孤兒藥（罕見病藥）??? 99
1、罕見病介紹???? 99
2、國內(nèi)外孤兒藥發(fā)展新形勢???? 99
3、孤兒藥獲批情況回顧???? 102
4、2017年fda批準(zhǔn)的新藥中的孤兒藥? 102
5、孤兒藥到期藥品清單???? 108
三、治療腫瘤藥物?????? 109
1、腫瘤介紹? 109
2、2017年十大腫瘤藥物?? 110
3、抗腫瘤靶向藥物伊瑞可，通過仿制藥一致性評價???? 117
4、2017年我國獲批上市抗腫瘤新藥?????? 118
四、癌癥類藥物??? 120
1、我國癌癥發(fā)展現(xiàn)狀? 120
2、我國已批準(zhǔn)的抗癌國產(chǎn)仿制藥???? 124
3、fda首款抗癌生物仿制藥獲批上市??? 125
五、兒童藥??? 126
第三節(jié) 2018年部分產(chǎn)品原研與仿制藥的價格對比分析?????? 129
第四節(jié) 各類仿制藥的市場占比與趨勢???? 131
一、仿制藥的市場占比情況?????? 131
二、各類仿制藥的發(fā)展趨勢?????? 132
第三部分 市場全景調(diào)研
第六章 全國疾病病種概述????? 133
第一節(jié) 全國疾病病種分析? 133
一、大病種??? 133
二、特殊病種?????? 133
三、流行病??? 133
第二節(jié) 心血管病? 134
一、心血管病死因構(gòu)成?????? 134
二、全國心血管病主要醫(yī)院?????? 135
三、心血管病主要治療藥品?????? 136
四、我國主要生產(chǎn)心血管藥的企業(yè)??? 137
第三節(jié) 心臟病???? 137
一、心臟病死因構(gòu)成??? 137
二、心臟病主要治療藥品??? 138
第七章 中國仿制藥行業(yè)整體運行現(xiàn)狀分析 140
第一節(jié) 仿制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈概況? 140
一、仿制藥行業(yè)上游發(fā)展現(xiàn)狀??? 140
二、仿制藥行業(yè)上游發(fā)展趨勢??? 141
三、仿制藥行業(yè)下游發(fā)展現(xiàn)狀??? 141
四、仿制藥行業(yè)下游發(fā)展趨勢??? 141
第二節(jié) 仿制藥行業(yè)市場供需情況分析???? 142
一、市場供給情況分析?????? 142
二、行業(yè)供給趨勢分析?????? 143
三、國內(nèi)市場需求情況分析?????? 143
第三節(jié) 2015-2017年國內(nèi)仿制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀???? 143
一、仿制藥行業(yè)價格現(xiàn)狀??? 143
二、仿制藥行業(yè)產(chǎn)銷狀況分析??? 146
三、仿制藥行業(yè)市場盈利能力分析??? 147
第四部分 競爭格局分析
第八章 2017年中國仿制藥行業(yè)競爭格局分析?? 148
第一節(jié) 仿制藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析???? 148
一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭??? 148
二、潛在進(jìn)入者分析??? 149
三、替代品威脅分析??? 149
四、供應(yīng)商議價能力??? 150
五、客戶議價能力?????? 150
第二節(jié) 仿制藥行業(yè)集中度分析? 150
第三節(jié) 2015-2017年仿制藥行業(yè)競爭格局分析???? 151
一、國外仿制藥競爭分析??? 151
二、我國仿制藥市場競爭分析??? 152
三、國內(nèi)主要仿制藥企業(yè)動向??? 153
四、國內(nèi)行業(yè)競爭趨勢發(fā)展分析?????? 155
第九章 2017年仿制藥行業(yè)成熟企業(yè)分析?? 158
第一節(jié) 恒瑞醫(yī)藥? 158
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 158
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 158
三、企業(yè)主要仿制藥??? 159
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 159
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 160
第二節(jié) 人福醫(yī)藥? 161
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 161
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 161
三、企業(yè)主要仿制藥??? 162
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 163
五、企業(yè)投融資需求??? 165
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 168
第三節(jié) 上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司? 170
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 170
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 170
三、企業(yè)主要仿制藥??? 171
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 172
五、企業(yè)投融資需求??? 174
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 174
第四節(jié) 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司? 174
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 174
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 175
三、企業(yè)主要仿制藥??? 176
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 179
五、企業(yè)投融資需求??? 181
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 182
第五節(jié) 哈藥集團(tuán)股份有限公司? 183
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 183
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 183
三、企業(yè)主要仿制藥??? 184
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 184
五、企業(yè)投融資需求??? 186
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 187
第六節(jié) 太極集團(tuán)股份有限公司? 187
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 187
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 188
三、企業(yè)主要仿制藥??? 189
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 189
五、企業(yè)投融資需求??? 192
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 193
第七節(jié) 葵花藥業(yè)? 194
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 194
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 194
三、企業(yè)主要仿制藥??? 195
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 195
五、企業(yè)投融資需求??? 197
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 198
第八節(jié) 仁和藥業(yè)? 198
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 198
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 199
三、企業(yè)主要仿制藥??? 200
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 200
五、企業(yè)投融資需求??? 201
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 201
第九節(jié) 復(fù)星醫(yī)藥? 202
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 202
二、企業(yè)經(jīng)營狀況?????? 202
三、企業(yè)主要仿制藥??? 203
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢?????? 204
五、企業(yè)投融資需求??? 205
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略?????? 206
第十章 化學(xué)仿制藥企業(yè)?? 207
第一節(jié) 海思科???? 207
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 207
二企業(yè)最新仿制藥?????? 208
三、企業(yè)投融資情況??? 210
第二節(jié) 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司???? 211
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 211
二企業(yè)最新仿制藥?????? 211
三、企業(yè)投融資情況??? 214
第三節(jié) 萊美藥業(yè)? 215
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 215
二企業(yè)最新仿制藥?????? 216
三、企業(yè)投融資情況??? 217
第四節(jié) 豐原藥業(yè)? 217
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 217
二企業(yè)最新仿制藥?????? 218
三、企業(yè)投融資情況??? 219
第五節(jié) 恩華藥業(yè)? 220
一、企業(yè)發(fā)展概述?????? 220
二企業(yè)最新仿制藥?????? 221
三、企業(yè)投融資情況??? 221
第五部分 發(fā)展前景展望
第十一章 中國仿制藥行業(yè)投資狀況分析???? 223
第一節(jié) 仿制藥行業(yè)投資優(yōu)劣勢分析? 223
一、投資優(yōu)勢分析?????? 223
二、投資劣勢分析?????? 224
第二節(jié) 仿制藥行業(yè)投資概述???? 225
一、2015-2017年投資規(guī)模?????? 225
二、2015-2017年投資結(jié)構(gòu)?????? 225
第三節(jié) 仿制藥行業(yè)投資機(jī)會分析???? 226
一、仿制藥行業(yè)投資項目分析??? 226
二、細(xì)分行業(yè)投資機(jī)會?????? 226
三、上下游投資機(jī)會??? 228
第四節(jié) 仿制藥行業(yè)投資前景分析???? 229
一、行業(yè)市場發(fā)展前景分析?????? 229
二、行業(yè)市場蘊(yùn)藏的商機(jī)??? 229
第十二章 中國仿制藥行業(yè)發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議?????? 231
第一節(jié) 中國仿制藥市場趨勢預(yù)測???? 231
一、2018-2023年我國仿制藥市場趨勢總結(jié)?? 231
二、2018-2023年我國仿制藥發(fā)展趨勢分析?? 232
第二節(jié) 中國仿制藥市場供給趨勢預(yù)測???? 233
一、2018-2023年仿制藥產(chǎn)品技術(shù)趨勢分析?? 233
二、2018-2023年仿制藥產(chǎn)品進(jìn)口趨勢分析?? 234
三、2018-2023年仿制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測?? 235
第三節(jié) 中國仿制藥市場需求趨勢預(yù)測???? 236
一、2018-2023年仿制藥市場需求熱點?? 236
二、2018-2023年仿制藥市場出口預(yù)測?? 236
三、2018-2023年仿制藥國內(nèi)消費預(yù)測?? 237
四、2018-2023年仿制藥國內(nèi)價格預(yù)測?? 237
第四節(jié) 中國仿制藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃建議???? 237
一、行業(yè)整體規(guī)劃?????? 237
二、產(chǎn)業(yè)整合建議?????? 238
三、行業(yè)政策建議?????? 238
第六部分 發(fā)展戰(zhàn)略研究
第十三章 中國仿制藥行業(yè)企業(yè)發(fā)展策略建議??? 240
第一節(jié) 市場策略分析? 240
一、價格策略分析?????? 240
二、渠道策略分析?????? 240
第二節(jié) 銷售策略分析? 240
一、媒介選擇策略分析?????? 240
二、產(chǎn)品定位策略分析?????? 241
三、企業(yè)宣傳策略分析?????? 242
第三節(jié) 提高仿制藥行業(yè)企業(yè)競爭力的建議???? 243
一、提高中國仿制藥企業(yè)核心競爭力的對策??? 243
二、仿制藥企業(yè)提升競爭力的主要方向??? 243
三、仿制藥企業(yè)核心競爭力的因素及提升途徑?????? 244
四、提高仿制藥的策略?????? 245
圖表目錄
圖表：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仿制藥專利專題數(shù)據(jù)庫產(chǎn)品目錄??? 7
圖表：醫(yī)藥行業(yè)主管部門及監(jiān)管職能?????? 11
圖表：醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)??? 11
圖表：與仿制藥行業(yè)相關(guān)的制度?????? 12
圖表：國內(nèi)“十三五”期間醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方向?????? 14
圖表：醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南主要目標(biāo)??? 16
圖表：2017年人口數(shù)及其構(gòu)成? 28
圖表：2013-2017年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)（萬人）?? 28
圖表：2013-2017年中國城鎮(zhèn)化率走勢?? 29
圖表：2013-2017年分階段教育招生情況?????? 30
圖表：2015-2019年全球仿制藥市場規(guī)模?????? 33
圖表：印度只要求崛起因素分析?????? 35
圖表：雷迪博士實驗室公司創(chuàng)新成果?????? 41
圖表：雷迪博士實驗室典型兼并、收購案例??? 44
圖表：2018年部分專利到期的藥物? 45
圖表：普瑞巴林詳細(xì)介紹??? 45
圖表：噻托溴銨詳細(xì)介紹??? 46
圖表：布地奈德/福莫特羅詳細(xì)介紹?? 47
圖表：他達(dá)拉非詳細(xì)介紹??? 48
圖表：西那卡塞詳細(xì)介紹??? 49
圖表：2018年被cfda批準(zhǔn)（或在審批）上市的仿制藥???? 53
圖表：2018年fda最新批準(zhǔn)的12個首仿藥（一）???? 60
圖表：2018年fda最新批準(zhǔn)的12個首仿藥（二）???? 61
圖表：抗腫瘤方法?????? 65
圖表：已通過或視同通過一致性評價的抗腫瘤藥??? 66
圖表：正在申報一致性評價的抗腫瘤藥??? 68
圖表：抗腫瘤藥中在2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場份額超過原研藥的產(chǎn)品???? 70
圖表：cde承辦的抗感染領(lǐng)域藥品占比情況?? 72
圖表：枸櫞酸托法替布片國內(nèi)申報情況??? 80
圖表：2015-2017年我國抗高血壓藥物市場增長情況?? 81
圖表：常用抗高血壓化學(xué)藥?????? 82
圖表：2015-2017年我國抗高血壓化學(xué)藥主要品種市場變動情況?????? 83
圖表：主要沙坦類藥物品種及基本情況??? 84
圖表：2017年國內(nèi)藥企在全球銷售額前十藥品的仿制進(jìn)展? 85
圖表：原研藥物的研發(fā)流程?????? 90
圖表：生物等效性的主要評價指標(biāo)??? 92
圖表：-20%到+20%生物利用度對照?????? 92
圖表：藥物上市需要開展的相關(guān)研究?????? 93
圖表：原研藥物在臨床應(yīng)用中的優(yōu)勢?????? 93
圖表：心血管疾病的原研藥與仿制藥等效性研究??? 98
圖表：2017年美國fda批準(zhǔn)的原創(chuàng)新藥中的孤兒藥??? 103
圖表：首批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單?????? 108
圖表：2017年10種暢銷腫瘤藥物?? 110
圖表：2017年我國獲批上市抗腫瘤新藥? 119
圖表：第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單最有潛力申報現(xiàn)狀?????? 128
圖表：2018年部分產(chǎn)品原研與仿制藥的價格對比分析? 130
圖表：我國樣本醫(yī)院仿制藥各治療領(lǐng)域藥物市場規(guī)模占比情況??? 132
圖表：中國農(nóng)村和城市居民主要疾病死因構(gòu)成?????? 135
圖表：2017年度中國醫(yī)院科技影響力排行之心血管病學(xué)top10?????? 135
圖表：2017年度中國醫(yī)院科技影響力排行之心血管外科學(xué)top10??? 136
圖表：心臟病治療常用藥物（化藥）?????? 139
圖表：鹽酸二甲雙胍原研藥與仿制藥平均中標(biāo)價??? 145
圖表：2017年新上市國產(chǎn)藥物? 146
圖表：截止2018年5月申請一致性評價產(chǎn)品數(shù)最多的九家企業(yè) 148
圖表：截止2018年5月通過一致性評價品種的規(guī)格數(shù)與企業(yè)數(shù) 153
圖表：2017-2018年q1恒瑞醫(yī)藥盈利能力分析??? 158
圖表：2017-2018年q1人福醫(yī)藥盈利能力分析??? 162
圖表：2017年人福醫(yī)藥主要控股子公司情況分析（單位：萬元）???? 165
圖表：2017-2018年q1上海醫(yī)藥盈利能力分析??? 171
圖表：2017年上海醫(yī)藥獲得臨床批件的產(chǎn)品? 171
圖表：2017年上海醫(yī)藥股權(quán)投資???? 174
圖表：2017-2018年q1華潤雙鶴盈利能力分析??? 176
圖表：2017-2018年q1哈藥股份盈利能力分析??? 183
圖表：2017年哈藥股份主要生產(chǎn)的仿制藥???? 184
圖表：2017年哈藥股份對外股權(quán)投資情況???? 186
圖表：2017-2018年q1太極集團(tuán)盈利能力分析??? 188
圖表：太極集團(tuán)主要化學(xué)試劑??? 189
圖表：2017-2018年q1葵花藥業(yè)盈利能力分析??? 194
圖表：2017年葵花藥業(yè)重大股權(quán)投資???? 198
圖表：2017-2018年q1仁和藥業(yè)盈利能力分析??? 199
圖表：2017-2018年q1復(fù)星醫(yī)藥盈利能力分析??? 203
圖表：草酸艾司西酞普蘭片一致性評價詳情表?????? 204
圖表：2017年海思科處于研發(fā)階段的仿制藥項目? 208
圖表：2017年海思科制劑項目的批件獲取情況???? 210
圖表：2017年奧美拉唑鈉市場占比情況分析? 212
圖表：2017年蘭索拉唑市場占比情況分析???? 213
圖表：2017年雷貝拉唑市場占比情況分析???? 213
圖表：2017年萊美藥業(yè)重要研發(fā)項目???? 216
圖表：2017年豐原藥業(yè)已進(jìn)入注冊程序的藥品???? 219
圖表：華海藥業(yè)在美anda獲批情況（個）?? 232
圖表：2018-2023年我國仿制藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測?????? 235
圖表：2017年等級醫(yī)院市場銷售規(guī)模超過10億元品種目錄?????? 236

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仿制藥由現(xiàn)行的‘仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品’調(diào)整為‘仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品’。具體而言，仿制藥指不需要進(jìn)行創(chuàng)新藥批準(zhǔn)之前進(jìn)行的多年臨床前研究，而是通過證明和原創(chuàng)藥的生物等效性，即可獲得批準(zhǔn)。與原研藥在制備工藝等方面不可能完全相同。

　　據(jù)食藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)數(shù)據(jù)顯示，在2017年批準(zhǔn)上市的278種國產(chǎn)藥中，有239種都是仿制藥，占比達(dá)到86%。盡管如此，我國仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng)的，一方面是的質(zhì)量問題，另一方面則是患者的藥效需求與目前可提供藥品之間的較大差距。質(zhì)量、藥效、競爭是仿制藥行業(yè)現(xiàn)狀的關(guān)鍵詞，對此，國家也從政策法規(guī)層面給予該行業(yè)高度的關(guān)注。比如，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》就提出要促進(jìn)仿制藥研發(fā)，重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題；要突出問題導(dǎo)向，提升仿制藥質(zhì)量療效；要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進(jìn)入臨床使用。我國是全球第二大醫(yī)藥消費市場，也是仿制藥生產(chǎn)和使用大國。從供給端來看，在我國現(xiàn)有的18.9萬個藥品批文中，其中95%是仿制藥批文，所有制藥企業(yè)的營業(yè)收入主要來自于仿制藥。目前，仿制藥在我國近7000家藥企中，占據(jù)了90%以上的高份額。仿制藥，可謂是壟斷著中國醫(yī)藥市場。從需求端來看，根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2010年至2015年，我國仿制藥市場規(guī)模實現(xiàn)了13%的復(fù)合增長率，銷售額從2750億元增長至5000億元以上，2017年達(dá)到6384億元。隨著一致性評價在我國的開展，中國仿制藥正逐步完成質(zhì)量與療效的大沖關(guān)，未來市場有望取得重大突破。

　　2018年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見國辦發(fā)〔2018〕20》，進(jìn)一步明確了仿制藥的研發(fā)、配套使用等多個方面的相關(guān)政策。隨著仿制藥一致性評價進(jìn)入常態(tài)化和制度化，國內(nèi)藥企的積極性將進(jìn)一步釋放。這對于仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，以及讓患者用上價廉質(zhì)優(yōu)的藥品，將起到積極作用。

　　本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外多種相關(guān)報紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對中國仿制藥市場進(jìn)行了分析研究。報告在總結(jié)中國仿制藥行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時期的各方面因素，對中國仿制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測論證。報告資料詳實，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為仿制藥企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時的針對自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營策略。
中研普華集團(tuán)的研究報告著重幫助客戶解決以下問題：

♦ 項目有多大市場規(guī)模？發(fā)展前景如何？值不值得投資？

♦ 市場細(xì)分和企業(yè)定位是否準(zhǔn)確？主要客戶群在哪里？營銷手段有哪些？

♦ 您與競爭對手企業(yè)的差距在哪里？競爭對手的戰(zhàn)略意圖在哪里？

♦ 保持領(lǐng)先或者超越對手的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)有哪些？會有哪些優(yōu)劣勢和挑戰(zhàn)？

♦ 行業(yè)的最新變化有哪些？市場有哪些新的發(fā)展機(jī)遇與投資機(jī)會？

♦ 行業(yè)發(fā)展大趨勢是什么？您應(yīng)該如何把握大趨勢并從中獲得商業(yè)利潤？

♦ 行業(yè)內(nèi)的成功案例、準(zhǔn)入門檻、發(fā)展瓶頸、贏利模式、退出機(jī)制......

為什么要立即訂購行業(yè)研究報告的四大理由：

♦ 理由1：商業(yè)戰(zhàn)場上的失敗可以原諒，但是遭到競爭對手的突然襲擊則不可諒解。如果您的企業(yè)經(jīng)常困于競爭對手的市場策略而毫無還手之力，那么您需要比您企業(yè)的競爭對手知道得更多，請馬上訂購。

♦ 理由2：如果您的企業(yè)一直期望在新的季度里使企業(yè)利潤倍增，獲得更好的業(yè)績表現(xiàn)，您需要借助行業(yè)專家智囊團(tuán)的智慧和建議，那么您不可不訂。

♦ 理由3：如果您的企業(yè)準(zhǔn)備投資于某項新業(yè)務(wù)，需要周祥的商業(yè)計劃資料及發(fā)展規(guī)劃的策略建議，同時也不想為此付出大量的資源及調(diào)研時間，那么您非訂不可。

♦ 理由4：如果您的企業(yè)缺乏多年業(yè)內(nèi)資深經(jīng)驗培養(yǎng)的行業(yè)洞察力，長期性、系統(tǒng)性的行業(yè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持，而無法準(zhǔn)確把握市場，搶占最新商機(jī)的戰(zhàn)略制高點，那么請把這一切交給我們。

數(shù)據(jù)支持

權(quán)威數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、工信部、商務(wù)部、海關(guān)總署、國家信息中心、國家稅務(wù)總局、國家工商總局、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家圖書館、全國200多個行業(yè)協(xié)會、行業(yè)研究所、海內(nèi)外上萬種專業(yè)刊物。

中研普華自主研發(fā)數(shù)據(jù)庫：中研普華細(xì)分行業(yè)數(shù)據(jù)庫、中研普華上市公司數(shù)據(jù)庫、中研普華非上市企業(yè)數(shù)據(jù)庫、宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫、區(qū)域經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品產(chǎn)銷數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品進(jìn)出口數(shù)據(jù)庫。

國際知名研究機(jī)構(gòu)或商用數(shù)據(jù)庫：如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavioAnalysis、Gartenr等。

一手調(diào)研數(shù)據(jù)：遍布全國31個省市及香港的專家顧問網(wǎng)絡(luò)，涉及政府統(tǒng)計部門、統(tǒng)計機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)廠商、地方主管部門、行業(yè)協(xié)會等。在中國，中研普華集團(tuán)擁有最大的數(shù)據(jù)搜集網(wǎng)絡(luò)，在研究項目最多的一線城市設(shè)立了全資分公司或辦事處，并在超過50多個城市建立了操作地，資料搜集的工作已覆蓋全球220個地區(qū)。

研發(fā)流程

步驟1：設(shè)立研究小組，確定研究內(nèi)容

針對目標(biāo)，設(shè)立由產(chǎn)業(yè)市場研究專家、行業(yè)資深專家、戰(zhàn)略咨詢師和相關(guān)產(chǎn)業(yè)協(xié)會協(xié)作專家組成項目研究小組，碩士以上學(xué)歷研究員擔(dān)任小組成員，共同確定該產(chǎn)業(yè)市場研究內(nèi)容。

步驟2：市場調(diào)查，獲取第一手資料

♦ 訪問有關(guān)政府主管部門、相關(guān)行業(yè)協(xié)會、公司銷售人員與技術(shù)人員等；

♦ 實地調(diào)查各大廠家、運營商、經(jīng)銷商與最終用戶。

步驟3：中研普華充分收集利用以下信息資源

♦ 報紙、雜志與期刊(中研普華的期刊收集量達(dá)1500多種)；

♦ 國內(nèi)、國際行業(yè)協(xié)會出版物；

♦ 各種會議資料；

♦ 中國及外國政府出版物(統(tǒng)計數(shù)字、年鑒、計劃等)；

♦ 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(中研普華建立了3000多個細(xì)分行業(yè)的數(shù)據(jù)庫，規(guī)模最全)；

♦ 企業(yè)內(nèi)部刊物與宣傳資料。

步驟4：核實來自各種信息源的信息

♦ 各種信息源之間相互核實；

♦ 同相關(guān)產(chǎn)業(yè)專家與銷售人員核實；

♦ 同有關(guān)政府主管部門核實。

步驟5：進(jìn)行數(shù)據(jù)建模、市場分析并起草初步研究報告

步驟6：核實檢查初步研究報告

與有關(guān)政府部門、行業(yè)協(xié)會專家及生產(chǎn)廠家的銷售人員核實初步研究結(jié)果。專家訪談、企業(yè)家審閱并提出修改意見與建議。

步驟7：撰寫完成最終研究報告

該研究小組將來自各方的意見、建議及評價加以總結(jié)與提煉，分析師系統(tǒng)分析并撰寫最終報告（對行業(yè)盈利點、增長點、機(jī)會點、預(yù)警點等進(jìn)行系統(tǒng)分析并完成報告）。

步驟8：提供完善的售后服務(wù)

對用戶提出有關(guān)該報告的各種問題給予明確解答，并為用戶就有關(guān)該行業(yè)的各種專題進(jìn)行深入調(diào)查和項目咨詢。

社會影響力

中研普華集團(tuán)是中國成立時間最長，擁有研究人員數(shù)量最多，規(guī)模最大，綜合實力最強(qiáng)的咨詢研究機(jī)構(gòu)之一。中研普華始終堅持研究的獨立性和公正性，其研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點廣泛被電視媒體、報刊雜志及企業(yè)采用。同時，中研普華的研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點也大量被國家政府部門及商業(yè)門戶網(wǎng)站轉(zhuǎn)載，如中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、深圳衛(wèi)視、新浪財經(jīng)、中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)、商務(wù)部、國資委、發(fā)改委、國務(wù)院發(fā)展研究中心(國研網(wǎng))等。

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