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《2017-2022年醫(yī)療器械出口行業(yè)發(fā)展研究及深度分析報告》由中研普華醫(yī)療器械出口行業(yè)分析專家領銜撰寫，主要分析了醫(yī)療器械出口行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時對醫(yī)療器械出口行業(yè)的未來發(fā)展做出科學的趨勢預測和專業(yè)的醫(yī)療器械出口行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評估醫(yī)療器械出口行業(yè)投資價值。
本報告所有內(nèi)容受法律保護。國家統(tǒng)計局授予中研普華公司，中華人民共和國涉外調(diào)查許可證：國統(tǒng)涉外證字第1226號。
本報告由中國行業(yè)研究網(wǎng)出品，報告版權(quán)歸中研普華公司所有。本報告是中研普華公司的研究與統(tǒng)計成果，報告為有償提供給購買報告的客戶使用。未獲得中研普華公司書面授權(quán)，任何網(wǎng)站或媒體不得轉(zhuǎn)載或引用，否則中研普華公司有權(quán)依法追究其法律責任。如需訂閱研究報告，請直接聯(lián)系本網(wǎng)站，以便獲得全程優(yōu)質(zhì)完善服務。
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本報告目錄與內(nèi)容系中研普華原創(chuàng)，未經(jīng)本公司事先書面許可，拒絕任何方式復制、轉(zhuǎn)載。
第一部 行業(yè)運行環(huán)境
第一章 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口流程概述
第一節(jié) 相關前置信息
第二節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的獲取
第三節(jié) 出口產(chǎn)品信息
第四節(jié) CE-MDD （Ⅲa）認證
一、CE-MDD （Ⅲa）流程及周期
二、CE-MDD （Ⅲa）認證具體工作內(nèi)容
第五節(jié) FDA510K認證
一、FDA510K申報流程和周期
二、FDA510K具體工作內(nèi)容
第六節(jié) 相關報關報檢手續(xù)
一、出口貨物的申報
二、出口貨物的查驗
三、出口貨物的放行
第二章 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口環(huán)境分析
第一節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口政治法律環(huán)境分析
一、行業(yè)管理體制分析
二、行業(yè)主要法律法規(guī)
三、政治法律對行業(yè)的影響
第二節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口經(jīng)濟環(huán)境分析
一、國際宏觀經(jīng)濟形勢分析
二、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟形勢分析
三、產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
第三節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口社會環(huán)境分析
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境
二、社會環(huán)境對行業(yè)的影響
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口產(chǎn)業(yè)發(fā)展對社會發(fā)展的影響
第二部分 市場發(fā)展分析
第三章 全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況
一、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展特點
三、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中存在的問題
第二節(jié) 全球醫(yī)療器械行業(yè)市場分析
一、全球醫(yī)療器械行業(yè)供給分析
二、全球醫(yī)療器械行業(yè)需求分析
三、全球醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局
四、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
第四章 美國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 美國醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀
一、美國醫(yī)療器械行業(yè)供給分析
二、美國醫(yī)療器械行業(yè)需求分析
三、美國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局
四、美國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 美國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口分析
一、美國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口政策分析
二、美國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口規(guī)模分析
三、美國醫(yī)療器械產(chǎn)品進口趨勢分析
第五章 歐洲醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 歐洲醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀
一、歐洲醫(yī)療器械行業(yè)供給分析
二、歐洲醫(yī)療器械行業(yè)需求分析
三、歐洲醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局
四、歐洲醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口分析
一、歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口政策分析
二、歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口規(guī)模分析
三、歐洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口趨勢分析
第六章 亞洲醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 亞洲醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀
一、亞洲醫(yī)療器械行業(yè)供給分析
二、亞洲醫(yī)療器械行業(yè)需求分析
三、亞洲醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局
四、亞洲醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
第二節(jié) 亞洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口分析
一、亞洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口政策分析
二、亞洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口規(guī)模分析
三、亞洲醫(yī)療器械產(chǎn)品進口趨勢分析
第七章 我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析
第一節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)市場格局分析
一、行業(yè)市場發(fā)展特點
二、行業(yè)市場規(guī)模分析
三、行業(yè)市場發(fā)展格局分析
第二節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)市場產(chǎn)生分析
一、行業(yè)市場產(chǎn)量分析
二、重點企業(yè)產(chǎn)量分布
三、行業(yè)市場產(chǎn)量趨勢
第三節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求分析
一、行業(yè)市場需求量分析
二、下游行業(yè)需求分布
三、行業(yè)市場需求趨勢
第八章 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口市場分析
第一節(jié) 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總體概況
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口現(xiàn)狀分析
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口規(guī)模分析
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口趨勢分析
第二節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)出口市場結(jié)構(gòu)分析
一、醫(yī)療器械出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口重點企業(yè)
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口貿(mào)易方式
第三節(jié) 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口格局分析
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國內(nèi)地區(qū)分布
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口國際市場分布
第四節(jié) 我國醫(yī)療器械行業(yè)出口前景及建議
一、醫(yī)療器械行業(yè)出口前景
二、醫(yī)療器械行業(yè)出口建議
第三部分 企業(yè)競爭分析
第九章 我國醫(yī)療器械行業(yè)主要出口企業(yè)分析
第一節(jié) 愛普生(中國)有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第二節(jié) 江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第三節(jié) 上海東富龍科技股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第四節(jié) 湖南千山制藥機械股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第五節(jié) 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第六節(jié) 楚天科技股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第七節(jié) 天津九安醫(yī)療電子股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第八節(jié) 三諾生物傳感股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第九節(jié) 寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第十節(jié) 深圳市理邦精密儀器股份有限公司
一、企業(yè)發(fā)展概況
二、企業(yè)產(chǎn)品分析
三、企業(yè)出口狀況
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略
第十章 我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口競爭格局及風險分析
第一節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口SWOT分析
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口優(yōu)勢分析
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口劣勢分析
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口機會分析
四、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口威脅分析
第二節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口競爭格局綜述
一、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口競爭概況
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口競爭力分析
三、醫(yī)療器械行業(yè)主要企業(yè)競爭力分析
第三節(jié) 醫(yī)療器械產(chǎn)品出口風險分析
一、宏觀經(jīng)濟風險分析
二、政策環(huán)境風險分析
三、新產(chǎn)品技術(shù)風險分析
四、市場競爭風險分析
第四部分 行業(yè)發(fā)展建議
第十一章 研究結(jié)論及發(fā)展建議
第一節(jié) 醫(yī)療器械出口研究結(jié)論及建議
第二節(jié) 醫(yī)療器械出口發(fā)展建議
一、行業(yè)發(fā)展策略建議
二、行業(yè)投資方向建議
三、行業(yè)投資方式建議
圖表目錄
圖表：2012-2016年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
圖表：2012-2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)重要數(shù)據(jù)指標比較
圖表：2012-2016年中國醫(yī)療器械市場占全球份額比較
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)利潤總額
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)成本費用利潤率分析
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)總資產(chǎn)利潤率分析
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)能分析
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)量分析
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)需求分析
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)進口數(shù)據(jù)
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)出口數(shù)據(jù)
圖表：2012-2016年醫(yī)療器械行業(yè)集中度
圖表：2017-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)供給預測
圖表：2017-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)量預測
圖表：2017-2022年中國醫(yī)療器械市場銷量預測
圖表：2017-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)需求預測
圖表：2017-2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需平衡預測
2016年，我國醫(yī)療器械進出口規(guī)模總計389.1億美元，同比增長1.1%。其中，進口金額184.0億美元，同比增長6.28%。出口金額205.0億美元，同比下降3.14%。2016年我國醫(yī)療器械出口總體呈現(xiàn)緩慢增長，主要原因是原先具有出口優(yōu)勢的敷料和耗材產(chǎn)品下降過快，而高附加值的診斷設備完全替代原來優(yōu)勢產(chǎn)品的趨勢還沒有徹底形成。2016年FDA頒布法令，禁止使用醫(yī)用有粉手套，對我國一次性耗材出口企業(yè)造成打擊。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)建立“特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)（UDI）”，也在無行中增加了我國出口企業(yè)的成本。
目前，中國的醫(yī)療器械企業(yè)進入到融合分化期，部分生產(chǎn)企業(yè)可能在5-10年間逐漸演變成產(chǎn)品的供應商。但盡管如此，未來5-10年是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的時期，制造加工業(yè)是中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基礎，經(jīng)過積累已經(jīng)建立了完整的產(chǎn)品體系，并在中低端產(chǎn)品領域建立了舉足輕重的地位，我國醫(yī)療器械出口的市場空間都很大。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟景氣監(jiān)測中心提供的最新行業(yè)運行數(shù)據(jù)為基礎，驗證于與我們建立聯(lián)系的全國科研機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會組織的權(quán)威統(tǒng)計資料。我們對醫(yī)療器械出口行業(yè)進行了長期追蹤，結(jié)合我們對醫(yī)療器械出口相關企業(yè)的調(diào)查研究，對我國醫(yī)療器械出口行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景、市場競爭格局與形勢、贏利水平與企業(yè)發(fā)展、投資策略與風險預警、發(fā)展趨勢與規(guī)劃建議等進行深入研究，并重點分析了醫(yī)療器械出口行業(yè)的前景與風險。報告揭示了醫(yī)療器械出口市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，是企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品。
♦ 項目有多大市場規(guī)模？發(fā)展前景如何？值不值得投資？
♦ 市場細分和企業(yè)定位是否準確？主要客戶群在哪里？營銷手段有哪些？
♦ 您與競爭對手企業(yè)的差距在哪里？競爭對手的戰(zhàn)略意圖在哪里？
♦ 保持領先或者超越對手的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)有哪些？會有哪些優(yōu)劣勢和挑戰(zhàn)？
♦ 行業(yè)的最新變化有哪些？市場有哪些新的發(fā)展機遇與投資機會？
♦ 行業(yè)發(fā)展大趨勢是什么？您應該如何把握大趨勢并從中獲得商業(yè)利潤？
♦ 行業(yè)內(nèi)的成功案例、準入門檻、發(fā)展瓶頸、贏利模式、退出機制......
♦ 理由1：商業(yè)戰(zhàn)場上的失敗可以原諒，但是遭到競爭對手的突然襲擊則不可諒解。如果您的企業(yè)經(jīng)常困于競爭對手的市場策略而毫無還手之力，那么您需要比您企業(yè)的競爭對手知道得更多，請馬上訂購。
♦ 理由2：如果您的企業(yè)一直期望在新的季度里使企業(yè)利潤倍增，獲得更好的業(yè)績表現(xiàn)，您需要借助行業(yè)專家智囊團的智慧和建議，那么您不可不訂。
♦ 理由3：如果您的企業(yè)準備投資于某項新業(yè)務，需要周祥的商業(yè)計劃資料及發(fā)展規(guī)劃的策略建議，同時也不想為此付出大量的資源及調(diào)研時間，那么您非訂不可。
♦ 理由4：如果您的企業(yè)缺乏多年業(yè)內(nèi)資深經(jīng)驗培養(yǎng)的行業(yè)洞察力，長期性、系統(tǒng)性的行業(yè)關鍵數(shù)據(jù)支持，而無法準確把握市場，搶占最新商機的戰(zhàn)略制高點，那么請把這一切交給我們。
權(quán)威數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、國家發(fā)改委、工信部、商務部、海關總署、國家信息中心、國家稅務總局、國家工商總局、國務院發(fā)展研究中心、國家圖書館、全國200多個行業(yè)協(xié)會、行業(yè)研究所、海內(nèi)外上萬種專業(yè)刊物。
中研普華自主研發(fā)數(shù)據(jù)庫：中研普華細分行業(yè)數(shù)據(jù)庫、中研普華上市公司數(shù)據(jù)庫、中研普華非上市企業(yè)數(shù)據(jù)庫、宏觀經(jīng)濟數(shù)據(jù)庫、區(qū)域經(jīng)濟數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品產(chǎn)銷數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品進出口數(shù)據(jù)庫。
國際知名研究機構(gòu)或商用數(shù)據(jù)庫：如Euromonitor、IDC、Display、IBISWorld、ISI、TechNavioAnalysis、Gartenr等。
一手調(diào)研數(shù)據(jù)：遍布全國31個省市及香港的專家顧問網(wǎng)絡，涉及政府統(tǒng)計部門、統(tǒng)計機構(gòu)、生產(chǎn)廠商、地方主管部門、行業(yè)協(xié)會等。在中國，中研普華集團擁有最大的數(shù)據(jù)搜集網(wǎng)絡，在研究項目最多的一線城市設立了全資分公司或辦事處，并在超過50多個城市建立了操作地，資料搜集的工作已覆蓋全球220個地區(qū)。
步驟1：設立研究小組，確定研究內(nèi)容
針對目標，設立由產(chǎn)業(yè)市場研究專家、行業(yè)資深專家、戰(zhàn)略咨詢師和相關產(chǎn)業(yè)協(xié)會協(xié)作專家組成項目研究小組，碩士以上學歷研究員擔任小組成員，共同確定該產(chǎn)業(yè)市場研究內(nèi)容。
步驟2：市場調(diào)查，獲取第一手資料
♦ 訪問有關政府主管部門、相關行業(yè)協(xié)會、公司銷售人員與技術(shù)人員等；
♦ 實地調(diào)查各大廠家、運營商、經(jīng)銷商與最終用戶。
步驟3：中研普華充分收集利用以下信息資源
♦ 報紙、雜志與期刊(中研普華的期刊收集量達1500多種)；
♦ 國內(nèi)、國際行業(yè)協(xié)會出版物；
♦ 各種會議資料；
♦ 中國及外國政府出版物(統(tǒng)計數(shù)字、年鑒、計劃等)；
♦ 專業(yè)數(shù)據(jù)庫(中研普華建立了3000多個細分行業(yè)的數(shù)據(jù)庫，規(guī)模最全)；
♦ 企業(yè)內(nèi)部刊物與宣傳資料。
步驟4：核實來自各種信息源的信息
♦ 各種信息源之間相互核實；
♦ 同相關產(chǎn)業(yè)專家與銷售人員核實；
♦ 同有關政府主管部門核實。
步驟5：進行數(shù)據(jù)建模、市場分析并起草初步研究報告
步驟6：核實檢查初步研究報告
與有關政府部門、行業(yè)協(xié)會專家及生產(chǎn)廠家的銷售人員核實初步研究結(jié)果。專家訪談、企業(yè)家審閱并提出修改意見與建議。
步驟7：撰寫完成最終研究報告
該研究小組將來自各方的意見、建議及評價加以總結(jié)與提煉，分析師系統(tǒng)分析并撰寫最終報告（對行業(yè)盈利點、增長點、機會點、預警點等進行系統(tǒng)分析并完成報告）。
步驟8：提供完善的售后服務
對用戶提出有關該報告的各種問題給予明確解答，并為用戶就有關該行業(yè)的各種專題進行深入調(diào)查和項目咨詢。
中研普華集團是中國成立時間最長，擁有研究人員數(shù)量最多，規(guī)模最大，綜合實力最強的咨詢研究機構(gòu)之一。中研普華始終堅持研究的獨立性和公正性，其研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點廣泛被電視媒體、報刊雜志及企業(yè)采用。同時，中研普華的研究結(jié)論、調(diào)研數(shù)據(jù)及分析觀點也大量被國家政府部門及商業(yè)門戶網(wǎng)站轉(zhuǎn)載，如中央電視臺、鳳凰衛(wèi)視、深圳衛(wèi)視、新浪財經(jīng)、中國經(jīng)濟信息網(wǎng)、商務部、國資委、發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心(國研網(wǎng))等。
專項市場研究 產(chǎn)品營銷研究 品牌調(diào)查研究 廣告媒介研究 渠道商圈研究 滿意度研究 神秘顧客調(diào)查 消費者研究 重點業(yè)務領域 調(diào)查執(zhí)行技術(shù) 公司實力鑒證 關于中研普華 中研普華優(yōu)勢 服務流程管理
中央電視臺采訪中研普華高級研究員
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權(quán)威電視媒體采訪中研普華高級研究員
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中研普華擁有20年的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、企業(yè)IPO上市咨詢、行業(yè)調(diào)研、細分市場研究及募投項目運作經(jīng)驗，業(yè)務覆蓋全球。
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中研普華依托分布于全國各重點城市的市場調(diào)研隊伍，與國內(nèi)外各大數(shù)據(jù)源建立起戰(zhàn)略合作關系。
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