2024年中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及發(fā)展趨勢(shì)展望

生物類(lèi)似藥的研發(fā)生產(chǎn)壁壘高，市場(chǎng)需求巨大，利潤(rùn)空間廣闊，吸引了眾多巨頭下場(chǎng)角逐。全球來(lái)看，暉致、山德士、安進(jìn)占據(jù)生物類(lèi)似藥海外三巨頭之位，國(guó)內(nèi)方面，齊魯制藥、復(fù)宏漢霖均處于第一梯隊(duì)。今年以來(lái)，多款國(guó)產(chǎn)生物類(lèi)似藥在“出?！鄙先〉梅e極進(jìn)展，“中國(guó)籍”生物類(lèi)似藥正在逐步滲入全球市場(chǎng)。

生物類(lèi)似藥，也被稱(chēng)為生物仿制藥，是與已批準(zhǔn)的生物原研藥相似的一種生物藥。這些生物藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面與已獲準(zhǔn)注冊(cè)的原研藥(參照藥)具有相似性。生物類(lèi)似藥包括疫苗、血液及血液成分、體細(xì)胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等多種類(lèi)型。

生物類(lèi)似藥是一類(lèi)兼具更低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、更高技術(shù)門(mén)檻、更高利潤(rùn)空間的藥物。雖然中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)起步較晚，但近年來(lái)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，在研產(chǎn)品超百款。據(jù)行業(yè)最新數(shù)據(jù)，自2019年2月NMPA批準(zhǔn)首款生物類(lèi)似藥利妥昔單抗以來(lái)，截至目前，中國(guó)共有14種按新的注冊(cè)分類(lèi)獲批的生物類(lèi)似藥品種(胰島素類(lèi)產(chǎn)品未納入)，其中多款中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥已成功在歐美市場(chǎng)獲批。

生物類(lèi)似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

生物類(lèi)似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個(gè)環(huán)節(jié)，上游原材料與設(shè)備、中游研發(fā)生產(chǎn)、以及下游醫(yī)藥流通。上游主要為原材料以及研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備，主要包括試劑、藥物載體和研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備等，試劑主要有細(xì)胞培養(yǎng)基、工具酶、抗原抗體等，藥物載體一般以CHO細(xì)胞系為主，研發(fā)設(shè)備分為細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備、分離純化設(shè)備等。中游參與主體是生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)，主要包括蛋白多肽類(lèi)生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)和單抗類(lèi)生物類(lèi)似藥研發(fā)與生產(chǎn)等;下游醫(yī)藥流通是連接生物類(lèi)似藥生產(chǎn)和消費(fèi)群體的橋梁，其中醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥房是主要流通節(jié)點(diǎn)。其中，中上游企業(yè)具有強(qiáng)烈的創(chuàng)新需求和驅(qū)動(dòng)力，是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)值創(chuàng)造的核心引擎。

市場(chǎng)規(guī)模

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》分析

隨著人口老齡化和慢性疾病的發(fā)病率不斷上升，對(duì)生物類(lèi)似藥的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)中國(guó)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模將在未來(lái)幾年內(nèi)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，到2028年有望達(dá)到522億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為15.05%。

生物類(lèi)似藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展：隨著生物技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物類(lèi)似藥的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)也將不斷提高。這將有助于降低生產(chǎn)成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效，進(jìn)一步推動(dòng)生物類(lèi)似藥市場(chǎng)的發(fā)展。

政策支持力度加大：國(guó)家將繼續(xù)加大對(duì)生物類(lèi)似藥的政策支持力度，包括簡(jiǎn)化審批程序、降低注冊(cè)費(fèi)用等。這將為生物類(lèi)似藥的研發(fā)和生產(chǎn)提供更多便利和支持，進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)的發(fā)展。

國(guó)際化趨勢(shì)加強(qiáng)：中國(guó)生物類(lèi)似藥企業(yè)逐漸走向國(guó)際市場(chǎng)，與國(guó)外制藥企業(yè)展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。隨著國(guó)際市場(chǎng)的不斷拓展和認(rèn)可度的提高，中國(guó)生物類(lèi)似藥在國(guó)際市場(chǎng)上的份額將逐漸增加。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局變化：隨著國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)紛紛涉足生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。企業(yè)需要在產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、市場(chǎng)推廣等方面不斷提升自身競(jìng)爭(zhēng)力，以應(yīng)對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

根據(jù)IQVIA預(yù)測(cè)，到2027年，隨著全球相關(guān)生物藥到達(dá)專(zhuān)利懸崖，生物類(lèi)似藥將貢獻(xiàn)顯著的市場(chǎng)份額。對(duì)中國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，歐美等海外生物類(lèi)似藥市場(chǎng)前景廣闊，“出?！弊分鸶呋貓?bào)將為其業(yè)務(wù)帶來(lái)可觀(guān)增長(zhǎng)。

欲知更多關(guān)于生物類(lèi)似藥行業(yè)的市場(chǎng)數(shù)據(jù)及未來(lái)投資前景規(guī)劃，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中國(guó)生物類(lèi)似藥行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查分析及發(fā)展前景展望報(bào)告》。