浙江出臺(tái)舉措支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展 生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

• 黃文玉 2023年12月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù) 1471 97
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制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。

近日，浙江省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室印發(fā)的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干舉措》，浙江將聚焦結(jié)構(gòu)生物學(xué)及關(guān)鍵生物技術(shù)、腦科學(xué)與腦機(jī)融合、組學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、新藥創(chuàng)制與高端醫(yī)療器械等戰(zhàn)略領(lǐng)域，圍繞重點(diǎn)方向加強(qiáng)重大科技項(xiàng)目部署。在生物關(guān)鍵底層技術(shù)、腦機(jī)接口、高端制劑技術(shù)、試劑原材料等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，研發(fā)重大疾病防治前沿技術(shù)和方法，研制新型小分子藥物、新型生物藥、高端生命科學(xué)儀器、醫(yī)學(xué)診療系統(tǒng)與裝備、體外診斷儀器與試劑、高端植介入醫(yī)用材料與器械等新產(chǎn)品、新裝備。在推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床使用和應(yīng)用推廣方面，浙江將優(yōu)化藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)準(zhǔn)入制度，支持藥品和醫(yī)用耗材創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先掛網(wǎng)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑(盒)、微生態(tài)制劑、血液制品及代用品等。

生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

生物藥是運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品生物制藥生產(chǎn)流程大致可以分為原液制備和制劑制備兩部分，原液制備環(huán)節(jié)又分為上游發(fā)酵和下游純化兩部分生物反應(yīng)器是生物制藥的核心設(shè)備，該裝置利用生物催化劑進(jìn)行生物技術(shù)產(chǎn)品生產(chǎn)，通過控制溫度、pH、溶氧(Dissolved Oxygen,DO)、流體動(dòng)力學(xué)、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物濃度等參數(shù)，為細(xì)胞代謝提供一個(gè)適宜的生長(zhǎng)環(huán)境，使細(xì)胞能夠快速增殖并高效產(chǎn)出具有醫(yī)藥價(jià)值的生物藥。

2021年中國(guó)有121家生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)上市，較2020年的69家增長(zhǎng)超75%。其中：2月、6月和12月成為年度上市高峰期，分別新增上市企業(yè)13家、14家、18家。從上市交易市場(chǎng)來看，2021年中國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域在上交所上市50家，占41.32%;在香港證券交易所上市30家，占24.79%;在深交所上市27家，占22.31%;在美國(guó)NASDAQ證券交易所上市5家，占4.13%;代辦轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)(新三板)上市5家，占4.13%;在北交所上市4家，占3.31%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資價(jià)值研究報(bào)告》顯示：

各國(guó)、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑庭。將現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界定為：生物技術(shù)是以現(xiàn)代生命科學(xué)理論為基礎(chǔ)，利用生物體及其細(xì)胞的、亞細(xì)胞的和分子的組成部分，結(jié)合工程學(xué)、信息學(xué)等手段開展研究及制造產(chǎn)品，或改造動(dòng)物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品質(zhì)、特性，進(jìn)而為社會(huì)提供商品和服務(wù)手段的綜合性技術(shù)體系。其主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、藥物材料，基因測(cè)序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、海洋、環(huán)境、能源、化工等多個(gè)領(lǐng)域。應(yīng)用生物技術(shù)生產(chǎn)出相應(yīng)的商品，這類商品在市場(chǎng)上形成一定的規(guī)模后才能形成產(chǎn)業(yè)，因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵應(yīng)包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。

據(jù)介紹，2023年上半年，河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值同比增長(zhǎng)18.7%。規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量從2022年底的428家增長(zhǎng)到2023年6月底的458家。上半年醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)投資、技改投資分別增長(zhǎng)64.2%、21.4%，規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到647.56億元，同比增長(zhǎng)11.4%。

隨著新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出的快速穩(wěn)定增長(zhǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計(jì)劃等重大技術(shù)相繼取得突破，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特征，需要高額投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和持續(xù)發(fā)展的條件。為應(yīng)對(duì)科技創(chuàng)新瞬息萬變和國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的局勢(shì)，各國(guó)際大型跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)相加大科研投入。為建立全球性的生產(chǎn)與銷售網(wǎng)絡(luò)，最大限度降低成本，也為了獲取新藥或是直接掌握新技術(shù)，生物技術(shù)公司之間、生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)以及大型制藥企業(yè)之間在全球范圍內(nèi)的兼并重組非?；钴S。

全球來看，生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模高速穩(wěn)定增長(zhǎng)，其中美國(guó)生物藥品在全球市場(chǎng)占主導(dǎo)地位，相關(guān)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值約占GDP的17%，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國(guó)家。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和消費(fèi)支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模也呈穩(wěn)定上升態(tài)勢(shì)。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)

隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加，全國(guó)居民人均可支配收入的逐年提高以及國(guó)家鼓勵(lì)支持政策的陸續(xù)出臺(tái)，生物藥行業(yè)及抗體藥市場(chǎng)得以迅速發(fā)展。“十四五”時(shí)期，我國(guó)將進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)突破核心技術(shù)，依托重大科技專項(xiàng)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)等加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)和產(chǎn)品攻關(guān)，加強(qiáng)技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。

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  2024-2029年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研與投資價(jià)值研究報(bào)告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有廣義和狹義兩種概念。廣義的“生物醫(yī)藥”指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合，以及與各種疾病的診斷、預(yù)防和治療相結(jié)合的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。狹義的“生物醫(yī)藥”指人們運(yùn)...

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