2023年中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

• 李基錦 2023年11月17日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1254 82
• 繁體

基因治療(gene therapy)是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異常基因引起的疾病，以達(dá)到治療目的。其中也包括轉(zhuǎn)基因等方面的技術(shù)應(yīng)用，也就是將外源基因通過(guò)基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將其插入病人的適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義D

基因治療(gene therapy)是指將外源正?；?qū)氚屑?xì)胞，以糾正或補(bǔ)償缺陷和異常基因引起的疾病，以達(dá)到治療目的。其中也包括轉(zhuǎn)基因等方面的技術(shù)應(yīng)用，也就是將外源基因通過(guò)基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將其插入病人的適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞中，使外源基因制造的產(chǎn)物能治療某種疾病。從廣義說(shuō)，基因治療還可包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術(shù)。

基因治療成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要“新賽道”

生命健康產(chǎn)業(yè)已成為全球最為關(guān)注的領(lǐng)域和全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要引擎，而細(xì)胞與基因治療更是其中最熱門、最具前景的方向之一，近年來(lái)各類創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。11月11日—11月12日，“2023張江細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)國(guó)際峰會(huì)暨第四屆合成免疫學(xué)前沿論壇”在張江科學(xué)會(huì)堂舉行。作為國(guó)內(nèi)細(xì)胞、基因治療領(lǐng)域匯聚創(chuàng)新前沿、專家以及產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化大會(huì)之一，本次峰會(huì)發(fā)布了多項(xiàng)科研進(jìn)展。

隨著全球范圍內(nèi)生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，“細(xì)胞與基因治療及臨床轉(zhuǎn)化”已經(jīng)成為中國(guó)“十四五”健康保障發(fā)展的一個(gè)重大議題，代表著未來(lái)醫(yī)學(xué)的重要發(fā)展方向之一，是最具轉(zhuǎn)化前景的前沿醫(yī)療技術(shù)之一，成為全球科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要“新賽道”。

中國(guó)工程院院士、國(guó)家肝癌研究中心主任王紅陽(yáng)表示，細(xì)胞基因治療研究任務(wù)艱巨而緊迫，應(yīng)該注重細(xì)胞治療研究的合法、合規(guī)、安全、可控，盡快突破研究領(lǐng)域瓶頸、困境，形成共識(shí)，進(jìn)而加快推進(jìn)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院院長(zhǎng)、黨委副書記黃河教授為記者分享了以CAR-T為代表的細(xì)胞免疫治療在難治復(fù)發(fā)惡性血液病中取得重大突破，展現(xiàn)出的巨大臨床應(yīng)用前景。這位專家介紹，將干細(xì)胞技術(shù)、單細(xì)胞測(cè)序技術(shù)和合成生物學(xué)技術(shù)等多種前沿技術(shù)交叉融合，研發(fā)多能干細(xì)胞來(lái)源的免疫細(xì)胞并開展惡性腫瘤治療的臨床轉(zhuǎn)化研究，有望攻克惡性腫瘤、從根本上改變?nèi)藗兛创┌Y和治療癌癥的模式。

基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

全球細(xì)胞與基因治療研發(fā)管線共5814個(gè)，其中活躍在研管線4881個(gè)，大部分產(chǎn)品處于臨床前或早期臨床階段。就細(xì)分類型而言，在研產(chǎn)品以T細(xì)胞、干細(xì)胞和經(jīng)典基因療法為主。

在細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的創(chuàng)新活力。目前全球已上市的9款細(xì)胞治療產(chǎn)品中，中國(guó)藥企占到了3款。

中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)CMO/CDMO主要參與者包括元和生物、康龍化成、博騰生物等，2022年各大參與者CMO/CDMO項(xiàng)目建設(shè)情況較好。截至2022年，元和生物累計(jì)服務(wù)CDMO項(xiàng)目150余個(gè)，2022年幫助客戶獲得12個(gè)中美臨床試驗(yàn)批件，參與并支持客戶完成13個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申報(bào)。同時(shí)，其CDMO平臺(tái)也在不斷擴(kuò)大，2023年將達(dá)到15條GMP載體生產(chǎn)線和20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析

細(xì)胞與基因治療行業(yè)預(yù)測(cè)

預(yù)計(jì)2025年全球及我國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)305.4億美元和178.9億元，2020-2025年CAGR分別達(dá)71.2%和276.0%。

中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)起步晚于美國(guó)，監(jiān)管體系的建立相對(duì)滯后，但行業(yè)監(jiān)管歷史與美國(guó)相似，均歷經(jīng)了一段時(shí)間的探索期。隨著行業(yè)成熟度的提高，目前中國(guó)細(xì)胞與基因治療行業(yè)監(jiān)管逐步向體系化、規(guī)范化發(fā)展。

國(guó)家 " 十四五 " 規(guī)劃對(duì)細(xì)胞與基因治療 ( CGT ) 行業(yè)的影響分析

依據(jù)《" 十四五 " 規(guī)劃和和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是引導(dǎo)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重要力量，加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)、加快經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的重大舉措，第十四個(gè)五年 ( 2021-2025 年 ) 規(guī)劃著眼于搶占未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，培育先導(dǎo)性和支柱性產(chǎn)業(yè)，推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合化、集群化、生態(tài)化發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占 GDP 比重超過(guò) 17%，

技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化任重道遠(yuǎn)

盡管國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療已駛?cè)肟燔嚨?，但其技術(shù)轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中仍有不少難點(diǎn)需要破解。在生命科學(xué)創(chuàng)新發(fā)展峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，投資人、企業(yè)家紛紛“支招”，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

“細(xì)胞與基因治療確實(shí)在近幾年取得了很大的突破，在未來(lái)還會(huì)有更大的突破?！痹谏虾Ｉ镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)股份投資基金合伙人鮑靖看來(lái)，該技術(shù)將是非常好的治療疾病的手段。因此，鮑靖對(duì)該領(lǐng)域的企業(yè)也有自己的投資標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估眼光：“一是要有迫切的臨床需求;二是產(chǎn)品要國(guó)際化。我們希望被投企業(yè)的產(chǎn)品，能夠具有國(guó)際化的視野和國(guó)際化的競(jìng)爭(zhēng)能力，有可能在國(guó)際市場(chǎng)被并購(gòu)或合作或出售，投資方由此才能產(chǎn)生效益。此外，企業(yè)需要控制成本從而保證價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>

火石創(chuàng)造創(chuàng)始人、CEO楊紅飛針對(duì)如何推進(jìn)細(xì)胞與基因治療的產(chǎn)業(yè)化提出三點(diǎn)建議：一是在創(chuàng)新藥投資市場(chǎng)整體環(huán)境中，藥企需要更多使用工具和數(shù)據(jù)，來(lái)進(jìn)行更好的決策和有效性的提升;二是做好數(shù)據(jù)資產(chǎn)入表，重新利用研發(fā)失敗環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，提高創(chuàng)新的包容性和創(chuàng)造新業(yè)態(tài)、新模式的可能性。另外，平臺(tái)型公司未來(lái)要發(fā)揮更大作用，在中間環(huán)節(jié)做好構(gòu)建與協(xié)調(diào)。基因治療技術(shù)已取得一些重要突破，但臨床應(yīng)用仍面臨挑戰(zhàn)。基因編輯技術(shù)、基因組學(xué)研究和納米技術(shù)的迅速發(fā)展，為基因治療技術(shù)的未來(lái)帶來(lái)了光明前景。相信在不久的將來(lái)，我們將見證這一領(lǐng)域的更多突破，為更多患者帶來(lái)福音。想了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》

• 相關(guān)深度報(bào)告REPORTS

  

  2023-2028年中國(guó)細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場(chǎng)形勢(shì)分析及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  基因治療是指將外基因治療是指通過(guò)基因添加、基因修飾、基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表達(dá)或修復(fù)異?；蜻_(dá)到治愈疾病目的的療法，細(xì)胞治療是指采用生物工程的方法獲取具有特定功能的細(xì)胞并通過(guò)...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡