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核藥行業(yè)市場(chǎng)空間廣闊 核藥市場(chǎng)深度調(diào)研分析

  • 吳澳燕 2023年11月7日 來源:北京商報(bào) 新快報(bào) 1454 96
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2020年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模約93億美元,其中診斷藥物占據(jù)主要市場(chǎng),規(guī)模達(dá)到77.2億美元,占比83.4%。預(yù)計(jì)全球核藥市場(chǎng)在2022-2026年復(fù)合增速為11.6%,2026年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到175億美元。

癌癥已經(jīng)成為威脅全世界人民生命的嚴(yán)重問題,而放射性藥物一直是癌癥治療的一個(gè)重要支柱。放射性藥品已經(jīng)發(fā)展了100多年。早期放射性藥物主要作為癌癥診斷藥物被開發(fā)使用,近年來,放射性藥品已經(jīng)成為全球藥品研發(fā)的熱門領(lǐng)域。

2020年全球核藥市場(chǎng)規(guī)模約93億美元,其中診斷藥物占據(jù)主要市場(chǎng),規(guī)模達(dá)到77.2億美元,占比83.4%。預(yù)計(jì)全球核藥市場(chǎng)在2022-2026年復(fù)合增速為11.6%,2026年的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到175億美元。

與核藥極度相關(guān)的,就是核醫(yī)學(xué)。隨著癌癥、心血管慢性病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等對(duì)早期診斷以及精準(zhǔn)治療的高需求,核醫(yī)學(xué)科也成了一大熱門科室。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

“核藥”也稱放射性藥物,是指含有放射性核素、供醫(yī)學(xué)診斷和治療的一種特殊藥物。診斷藥物仍是核藥市場(chǎng)的主體,占比超八成,但腫瘤治療已成為研發(fā)布局新方向。

以核藥領(lǐng)域炙手可熱的核素偶聯(lián)藥物(RDC)為例,近五年來全球獲批5款產(chǎn)品,其中諾華的治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的镥氧奧曲肽,2020年銷售額達(dá)到4.45億美元;而諾華治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的Pluvicto,2022年上市首年的第四季度銷售額也達(dá)到1.79億美元,出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。

核藥具備一定的放射性,國(guó)家對(duì)其進(jìn)行極為嚴(yán)格的監(jiān)管,不僅受到藥監(jiān)部門特有放射性藥物生產(chǎn)許可證,還要得到國(guó)家環(huán)保部門的輻射安全許可證,準(zhǔn)入壁壘極高。以美國(guó)為例,核藥生產(chǎn)企業(yè)、藥房,以及參與的醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)都需要接受多個(gè)部門包括FDA、美國(guó)核管理委員會(huì)和所在的州衛(wèi)生管理部門監(jiān)管。

國(guó)家政策的推動(dòng),為核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展按下了快進(jìn)鍵。2021年6月,國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)等八部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)用同位素中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》的文件,指出加快放射性新藥研發(fā)、加快核醫(yī)學(xué)高端診療設(shè)備研發(fā)。

核藥市場(chǎng)投資融資現(xiàn)狀

另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì),今年以來,全球核藥領(lǐng)域共發(fā)生18起融資事件,融資總金額突破13億美元。其中,我國(guó)共有4起,融資金額合計(jì)超13億元。諾華、拜耳、波士頓科學(xué)等跨國(guó)藥企通過頻繁收購(gòu)進(jìn)軍核素藥物賽道。諾華收購(gòu)了肽靶向放射性藥物的部分權(quán)利,總交易額超過20億美元。

今年至今,國(guó)內(nèi)核藥領(lǐng)域的4起融資中,先通醫(yī)藥就完成了超11億元的新一輪融資,在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了10余款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物,成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域2023年至今為止最大一筆融資。此外,核欣醫(yī)藥、華硼中子今年也分別獲得超億元融資。

核藥有望成為生物醫(yī)藥賽道的下一個(gè)爆發(fā)點(diǎn)。日前,核舟醫(yī)藥完成數(shù)千萬美元種子輪融資,致力于開發(fā)新型Alpha放射性藥物。而日前國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于AD(阿爾茨海默病)診斷的Aβ-PET顯像劑背后廠商——先通醫(yī)藥也于今年完成了超11億元新一輪融資。

核藥市場(chǎng)深度調(diào)研分析

由于極高的進(jìn)入門檻,如今全球進(jìn)入核藥領(lǐng)域的企業(yè)并不多,但有越來越熱之勢(shì)。目前美國(guó)獲批上市且未退市的核藥共有57種,其中49個(gè)為診斷用放射性藥物, 6個(gè)為治療用放射性藥物,1個(gè)為診斷/治療用放射性藥物。 國(guó)內(nèi)目前有19款核藥獲批上市,12款為診斷用放射藥物,6款為治療用放射藥物,一款為診斷/治 療用放射性藥物。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2022年國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)中診 斷性核藥占比在77%左右;診斷性核藥中, 市場(chǎng)主要集中在甲狀腺檢查、骨骼系統(tǒng)檢查 和腫瘤檢查;治療性核藥市場(chǎng),以減輕疼痛藥核抗炎藥為主,在腫瘤治療領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)核藥尚未形成一定體量。

據(jù)統(tǒng)計(jì),海外近7000條管線進(jìn)入臨床,國(guó)內(nèi)75條管線在研,海內(nèi)外開發(fā)均呈現(xiàn)出“診療一體化”趨勢(shì)。國(guó)際“玩家”主要集中在頭部企業(yè),包括諾華、拜耳、GE醫(yī)療、強(qiáng)生、荷蘭Curium等。諾華的核素偶聯(lián)藥物Pluvicto在今年上半年銷售額達(dá)到4.5億美元,全年銷售額預(yù)計(jì)將超過10億美元。

國(guó)內(nèi)入局者除了“中國(guó)核雙寡頭”東誠(chéng)藥業(yè)、中國(guó)同輻外,恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、先通醫(yī)藥、新旭醫(yī)藥、輻聯(lián)醫(yī)藥、核欣醫(yī)藥等近20家藥企也在加速布局核藥。

我國(guó)放射性藥物年復(fù)合增速僅次于生物藥,預(yù)計(jì)未來5年我國(guó)放射性藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到21.4%,于2023年達(dá)到78.1億元。截至2021年,全球市場(chǎng)中,中國(guó)市場(chǎng)占比僅為6%,北美市場(chǎng)達(dá)到40%。2017年,中國(guó)核藥人均支出為3.2元,而美國(guó)人均支出為56.5元,是中國(guó)的17.66倍。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,我國(guó)放射性藥物使用率較低,市場(chǎng)還有超十倍空間。

本研究咨詢報(bào)告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫,在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上,主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、國(guó)內(nèi)外相關(guān)報(bào)刊雜志的基礎(chǔ)信息以及核醫(yī)學(xué)專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)核醫(yī)學(xué)行業(yè)發(fā)展分析與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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