醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢 醫(yī)藥CDMO行業(yè)投資預測

• 周迅 2023年10月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 821 50
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我國是全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場，預計到2024年國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場快速擴張，預計到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達到518億美元，國內(nèi)市場規(guī)模將達到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當前市

醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

目前許多小型企業(yè)已選擇全外包生產(chǎn)管理，部分大型企業(yè)也紛紛宣布計劃將其大部分制藥業(yè)務外包，例如阿斯利康正逐漸將其原料藥生產(chǎn)業(yè)務進行全面外包;而百時美施貴寶、默沙東和輝瑞也將其多達40%的原料藥需求予以外包?？鐕扑幤髽I(yè)近年來的大規(guī)模裁員、工廠的關閉、研發(fā)團隊的縮減，意味著他們將會更多地選擇使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供應鏈。

醫(yī)藥外包行業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機遇。為在第一時間推出醫(yī)藥CDMO搶占市場份額，制藥企業(yè)在臨床后期一般不會輕易更改制藥工藝，但在藥品上市后便有動力尋求更經(jīng)濟、更環(huán)保的新工藝，降低生產(chǎn)成本、穩(wěn)定供應鏈。制藥企業(yè)更換供應商需要向FDA提出申請，將發(fā)生一定的申請費用和測試費用，故變更的前提條件為至少帶來30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通過傳統(tǒng)的收率改進、人工節(jié)省和原料節(jié)省所達成，必須以創(chuàng)新性的技術對原有工藝進行突破。對于專利到期前后的藥物尤其是重磅藥物，其傳統(tǒng)制藥工藝普遍存在成本高、污染重、安全系數(shù)低等一系列缺點。但由于各制藥企業(yè)會申請多種工藝專利以保護其利益，醫(yī)藥外包服務企業(yè)必須依靠創(chuàng)新性的乃至顛覆性的技術，一方面突破原有工藝封鎖和專利壁壘，另一方面大幅度降低生產(chǎn)成本。因此，高技術附加值的工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化運用代表了未來醫(yī)藥外包行業(yè)的發(fā)展趨勢。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》顯示：

醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢 醫(yī)藥CDMO行業(yè)投資預測

CDMO/CMO在健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)是相當成熟和成功的商業(yè)模式，國內(nèi)起步較雖晚，但在藥品領域也已形成幾家獨角獸企業(yè)。全球醫(yī)療CDMO市場規(guī)模加速擴張。網(wǎng)上公開數(shù)據(jù)顯示，2019年全球CDMO市場規(guī)模估計為1045億美元。美敦力、強生、BD等占據(jù)市場主要份額的國外醫(yī)療器械巨頭，從成本控制角度，都選擇逐漸剝離自身生產(chǎn)負荷，轉(zhuǎn)而采用委托合同生產(chǎn)模式。同時醫(yī)藥外包的需求已從臨床前及臨床階段的新藥研發(fā)逐漸拓展至商業(yè)化階段已上市藥物(包括專利到期前后的藥物和新上市藥物)的專業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)，已上市藥物中包含了大量年銷售收入超過10億美元的重磅藥物。

從目前醫(yī)藥外包各領域的滲透率看，藥理毒理評估、API外包生產(chǎn)和臨床階段滲透率較高，分別為54%、35%和33%，而制劑開發(fā)(FDF dev.)和原料藥開發(fā)(API dev.)的滲透率僅為16%和9%。這主要是由于對于制劑開發(fā)(FDFdev.)和原料藥開發(fā)(API dev.)業(yè)務，對于外包企業(yè)的技術創(chuàng)新和研究能力要求較高，僅有少量的擁有自主創(chuàng)新能力的CMO企業(yè)能夠勝任。在未來，由于生物制藥公司日益增長的外包需求，CMO行業(yè)的滲透率也會逐步提升，CMO行業(yè)的市場空間有望進一步拓展。

我國是全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場，預計到2024年國內(nèi)醫(yī)藥市場規(guī)模將達到1650-1690億美元。在醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工的背景下，CDMO行業(yè)市場快速擴張，預計到2023年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達到518億美元，國內(nèi)市場規(guī)模將達到85億美元。CDMO行業(yè)集中度較低，當前市場主要集中在歐美日等國家，以我國為代表的新興國家市占率增長迅速，行業(yè)地位逐漸提升。

從醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO)發(fā)展趨勢來看，市場呈現(xiàn)一體化為必然趨勢，中國企業(yè)打造自身特色。由于積累了資金、技術、人才、渠道優(yōu)勢，國際大型CRO企業(yè)紛紛加入并購整合的行列，參與到橫向、縱向一體化過程中，開拓多元發(fā)展的新局面。此外，我國CRO企業(yè)在面對白熱化的競爭環(huán)境時，國內(nèi)CRO企業(yè)并不一味追求“大而全”，而是結合自身研發(fā)實力及擅長領域，深耕細分市場，如腫瘤、糖尿病等專科領域的臨床實驗和數(shù)據(jù)處理，生物標記物檢測、制劑開發(fā)和試驗、生物技術藥研發(fā)、診斷、疫苗和器械類研發(fā)外包服務，從自身特色出發(fā)，打造特色CRO，仍可以享受巨大的市場增長。

未來5年，全球CRO+C(D)MO行業(yè)仍將保持高速增長，2022年全球醫(yī)藥外包行業(yè)規(guī)模將達1784億美元，年均復合增長率達11.4%。全球醫(yī)藥外包市場規(guī)模超千億美元，醫(yī)藥外包市場前景可觀，中小型企業(yè)開始成為全球醫(yī)藥市場創(chuàng)新主力， CRO/CMO龍頭企業(yè)業(yè)務向上下游延伸，行業(yè)未來呈現(xiàn)縱向一體化趨勢，全球醫(yī)藥外包行業(yè)市場逐漸由歐美發(fā)達國家轉(zhuǎn)移至中、印等發(fā)展中國家。

本報告對我國醫(yī)藥CDMO行業(yè)的發(fā)展狀況、供需狀況、競爭格局、贏利水平、發(fā)展趨勢等進行了分析。報告重點分析了醫(yī)藥CDMO企業(yè)的研發(fā)、產(chǎn)銷、戰(zhàn)略、經(jīng)營狀況等。

報告還對醫(yī)藥CDMO市場風險進行了預測，為醫(yī)藥CDMO生產(chǎn)廠家、流通企業(yè)以及零售商提供了新的投資機會和可借鑒的操作模式，對欲在醫(yī)藥CDMO行業(yè)從事資本運作的經(jīng)濟實體等單位準確了解目前中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向有重要參考價值。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告》。

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  2023-2028年中國醫(yī)藥CDMO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預測報告

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