《2023醫(yī)療器械藍(lán)皮書》發(fā)布 醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調(diào)研分析

• 黃文玉 2023年9月25日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1126 72
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。

近年來。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強，為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇?？梢灶A(yù)見，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進(jìn)入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。

數(shù)據(jù)顯示，截至2021年，我國共有醫(yī)院3.7萬個，其中：公立醫(yī)院1.2萬個，民營醫(yī)院2.5萬個;三級醫(yī)院3275個，二級醫(yī)院10848個，一級醫(yī)院12649個。隨著我國醫(yī)保覆蓋范圍的擴大、醫(yī)療診療人次的增長及多層次醫(yī)療機構(gòu)體系的構(gòu)建，我國醫(yī)療器械行業(yè)終端市場規(guī)模自2015年的3080億元增長至2021年的9154億元，年復(fù)合增速為19.91%。

各大跨國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加強在中國市場的生產(chǎn)投資，布局“中國制造”，表明各國企業(yè)對中國市場越發(fā)重視，本地化戰(zhàn)略日益深化。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期。2022年，醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到1.3萬億元，成為全球第二大市場，近5年年均復(fù)合增長率為10.54%。

2021年我國集中采購進(jìn)入到“常態(tài)化、制度化”發(fā)展階段，高值醫(yī)用耗材國家聯(lián)采及各省(地)市帶量采購進(jìn)一步探索，規(guī)則不斷完善，范圍進(jìn)一步擴大，價格大幅下降。2022年，國家級骨科脊柱類帶量采購平均降幅達(dá)到80%以上，省際聯(lián)盟帶量采購項目中，遼寧和黑龍江省聯(lián)合組織的血液透析類帶量采購平均降幅也有20%以上。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示：

中國醫(yī)療器械流通市場呈現(xiàn)出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實現(xiàn)規(guī)?；⒓s化經(jīng)營，是未來行業(yè)改革發(fā)展的主線。大型醫(yī)療器械流通企業(yè)可以為生產(chǎn)企業(yè)提供更為全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，實現(xiàn)規(guī)?；?yīng)。與其他國家相比，中國的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)數(shù)量偏高，隨著市場競爭的日益激烈，行業(yè)的整合是大勢所趨。許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而會提高醫(yī)療器械流通行業(yè)的集中度。由于國內(nèi)醫(yī)療器械公司整體呈現(xiàn)小散亂格局，行業(yè)集中度尚低，隨著行業(yè)的規(guī)范化，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)圍繞核心業(yè)務(wù)的整合并購將成為行業(yè)集中度提升的必然趨勢，重磅產(chǎn)品的市場份額和盈利能力有望提升。

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。中國經(jīng)濟從疫情的動蕩中恢復(fù)，醫(yī)療健康領(lǐng)域在疫情帶來的非常態(tài)經(jīng)濟周期下，整體投融資增長態(tài)勢顯著。同時，新《條例》首次將“保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全”與“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”放在并列位置，凸顯推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要性。

醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域眾多，但極易觸碰天花板，多數(shù)細(xì)分市場規(guī)模在幾十億左右，平臺化發(fā)展將是主流。羅氏、美敦力等國際巨頭均通過并購壯大。國內(nèi)，醫(yī)械并購案例大幅增加，從同類產(chǎn)品并購、產(chǎn)業(yè)鏈并購到平臺化收購，行業(yè)整合大潮已經(jīng)到來，新的龍頭企業(yè)將不斷產(chǎn)生。行業(yè)由器械產(chǎn)品向服務(wù)延伸?！爱a(chǎn)品+服務(wù)”的商業(yè)模式，未來單純的生產(chǎn)銷售企業(yè)將會難以生存，只有不斷提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)才能繼續(xù)成長。產(chǎn)品單點創(chuàng)新推動器械公司占領(lǐng)細(xì)分市場?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機器人)將會是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示，截至2022年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達(dá)到32632家，營業(yè)收入約12400億元，比上一年增長約20%，占全球醫(yī)療器械市場的大約27%?！端{(lán)皮書》顯示，國家藥監(jiān)局鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，不斷提高審評質(zhì)量與效率，醫(yī)療器械審結(jié)任務(wù)按時限完成率保持在99%以上。2022年，共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個。

我國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度，醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。下一步，國家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作，聚焦集采中選等重點產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領(lǐng)域，扎實做好質(zhì)量安全監(jiān)管。

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  2023-2028年國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告

  中國醫(yī)療器械流通市場呈現(xiàn)出整體分散、趨于集中的競爭格局。醫(yī)療器械流通企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)基金、上市融資、引進(jìn)外資等多種方式加快兼并重組步伐，努力提高行業(yè)組織化水平，實現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營，...

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