xbb疫苗什么時候打?針對老年人等重點人群 優(yōu)先推薦含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗

• 劉明月 2023年8月1日 來源：國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組 592 33
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國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》，對做好近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作進行部署?！豆ぷ鞣桨浮分饕譃?個部分。

xbb疫苗什么時候打?針對老年人等重點人群 優(yōu)先推薦含XBB變異株抗原成分的新冠疫苗

國務院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案》，對做好近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作進行部署?！豆ぷ鞣桨浮分饕譃?個部分。

一是明確目標人群，應同時符合以下兩個條件：

(一)60歲及以上老年人群或者18~59歲患有較嚴重基礎疾病人群、免疫功能低下人群、感染高風險人群;

(二)已完成基礎免疫或已感染新冠病毒。

二是明確疫苗選擇，優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。

三是明確時間間隔，在最近一次接種3~6個月后或最近一次感染6個月后(兩種情況均發(fā)生的，以時間最近的一次為準)，可接種1劑次含XBB變異株抗原成分的疫苗。

四是明確接種要求，強調(diào)要繼續(xù)把接種安全放在首要位置，規(guī)范組織接種實施。要落實接種單位“四有”要求，保障接種安全。

五是加強宣傳引導，要求重點宣傳疫苗接種的目的意義，積極引導目標人群主動接種，特別要引導提升老年人群的接種率。

經(jīng)國家相關部門批準，川大華西/威斯克生物研發(fā)的重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細胞)--威克欣?3價XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。預計未來1至2月，公眾可接種該疫苗。

從目前的監(jiān)測數(shù)據(jù)看，我國今年4月下旬的輸入病例中，XBB系列變異株的占比已經(jīng)達到97.5%，截至5月8日，我國主要新冠病毒流行株已經(jīng)變成XBB系列變異株。5月18日，世界衛(wèi)生組織(WHO)新冠疫苗成分技術咨詢小組(TAG-CO-VAC) 對今年的新冠疫苗成分更新作出建議，提出未來的疫苗應針對全球新冠主流毒株XBB變異株誘導中和抗體反應。

威克欣?3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結合域(S-RBD)和七肽重復域(HR)，設計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結構的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導了更強烈的T細胞免疫反應。

臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣?3價XBB疫苗可誘導產(chǎn)生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75 等變異株的高水平中和抗體。接種該品14天以后，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護效力為93.28%，且安全性良好。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示

疫苗行業(yè)規(guī)?？涨皵U張，未來有望進一步增長。國際新冠疫情給世界生物制藥行業(yè) 的發(fā)展格局帶來深刻影響。疫苗行業(yè)得到了社會各界的廣泛關注，也一躍成為生物 制藥板塊的聚焦點。

中國新冠疫苗研發(fā)尚未停止。科興中維的新冠疫苗也已接近中期數(shù)據(jù)揭盲，面臨上市可能。其次，處于臨床三期臨床試驗的還有康希諾、智飛、中國醫(yī)學科學院;臨床二期的選手有四川大學華西醫(yī)院、康泰生物、復星醫(yī)藥等;一期臨床試驗選手為三葉草、沃森、艾棣維欣、萬泰等。

根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班論證意見，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委建議，國家藥監(jiān)局組織論證同意，本次成都威斯克重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗現(xiàn)已在一定范圍內(nèi)納入緊急使用，可用于近期重點人群接種。

新冠病毒XBB變異株是一種奧密克戎重組變異株，其傳播力和免疫逃逸能力均強于早期流行的奧密克戎變異株。據(jù)公開信息，今年2月，我國發(fā)現(xiàn)了首例由輸入病例引起的本土關聯(lián)XBB.1.5病例。

國家疾控局表示，當前，新冠病毒XBB變異株已成為我國本土疫情主要流行株。老年人群等重點人群感染XBB變異株后危害較大。在新冠病毒XBB變異株流行期間，重點是今年秋冬季，優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗。

在新冠疫苗的生產(chǎn)上，各國企業(yè)表現(xiàn)出極高的生產(chǎn)效率。滅活疫苗是傳統(tǒng)的疫苗技術，工藝成熟，質量穩(wěn)定，最大特點是安全性高、可及性好、有效性明確。腺病毒載體疫苗，其特點是除體液免疫外可誘導良好的細胞免疫，生產(chǎn)成本低。mRNA疫苗的特點為研發(fā)周期短，免疫原性較好。重組蛋白疫苗特點是免疫原性好，生產(chǎn)成本低。

新冠病毒是通過刺突蛋白的RBD與宿主細胞表面血管緊張素轉換酶2(ACE2)受體相結合從而進入宿主細胞，這使得RBD成為中和抗體以及亞單位疫苗的特異性靶標。而自甲型H1N1流感病毒在人類中傳播以來，接種減活流感疫苗和滅活流感疫苗是預防流感大流行最行之有效的策略。

其中，滅活流感疫苗表現(xiàn)出良好的安全性和內(nèi)在免疫原性。受此啟發(fā)，程柯教授團隊通過click反應，將RBD結合到滅活甲型H1N1流感病毒表面(Flu-RBD)，創(chuàng)造了針對新冠、流感及新冠流感共感染的新冠病毒樣顆粒疫苗(VLP)。該疫苗具有雙重保護效果，不僅能誘導產(chǎn)生RBD特異性lgG抗體，還能激發(fā)血凝素(HA)抗原產(chǎn)生特異性抗體反應。

隨著疫苗研發(fā)能力的進一步提升，未來我國疫苗種類將更加豐富、防御效果更顯著。海外發(fā)展中國家疫苗接種率較低，或成為我國疫苗企業(yè)重點輸出地區(qū)。

全球新冠疫苗市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)Evaluate Pharma的測算，全球疫苗市場規(guī)模從2016年的275億美元增長至2019年的325億美元，2016-2019年復合增速5.7%;并有望于2026年增長至561億美元(不含新冠疫苗)，2019-2026E年復合增速有望達到8.3%。

未來，新冠疫苗企業(yè)持續(xù)研發(fā)輸出加強疫苗，服務國內(nèi)市場的同時，也可兼顧對海外新增量市場的開拓。未來，mRAN疫苗將成為各國的研發(fā)重點。我國也將在政策激勵和市場需求等共同推動下，實現(xiàn)技術突破，將其大規(guī)模應用到序貫接種之中，增強國民對于持續(xù)變異新冠病毒的免疫能力。

該行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘行業(yè)的市場潛力，想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國新冠疫苗行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》。

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