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中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023 中國原料藥企業(yè)展開激烈競爭

隨著我國環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動力成本的上漲,大批依靠生產(chǎn)低價低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場,我國原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時,隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴大,對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大,極大地 推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程,特

新冠肺炎疫情暴發(fā)前,五大原料藥生產(chǎn)區(qū)域相互之間已呈現(xiàn)此消彼長的局面。中印兩國受益于自身制藥行業(yè)的快速發(fā)展以及國際原料藥需求的提升,原料藥行業(yè)增長十分可觀。且相比于其他三個生產(chǎn)區(qū)域,中印兩國原料藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展前景被普遍看好。同時,由于印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)情況與中國頗有共通點,印度原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成氣候,預(yù)計未來在相當(dāng)長的時間內(nèi),將繼續(xù)和中國原料藥企業(yè)展開激烈競爭。

原料藥(Active Pharmaceutical Ingredient,API),直譯為活性藥物成分,是生產(chǎn)藥品制劑的原材料。人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議(ICH)《Q7:原料藥的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》將原料藥定義為“任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用,或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機能?!痹纤幾鳛樗幤分苿┑幕钚猿煞?,在疾病的診斷、治療、癥狀緩解和預(yù)防中具有一定的藥理活性或其他直接的藥效作用,但只有經(jīng)過進一步加工形成藥品制劑后才能供患者使用。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》分析:

根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》(國家統(tǒng)計局令第23 號),屬于國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?!丁笆奈濉贬t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中指出,“重點開發(fā)可實現(xiàn)更高效率、更優(yōu)質(zhì)量、綠色安全的原料藥創(chuàng)新工藝”、“鞏固原料藥制造優(yōu)勢,加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型,大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù),促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸?!钡纫?guī)劃。隨著環(huán)保政策和監(jiān)管的日漸趨嚴(yán),提高化學(xué)原料藥綠色生產(chǎn)水平,推動原料藥行業(yè)綠色轉(zhuǎn)型已是大勢所趨。

從全球原料藥的生產(chǎn)分布來看,20 世紀(jì) 90 年代以前,歐洲和美國是全球最 主要的原料藥生產(chǎn)區(qū),擁有技術(shù)先進的規(guī)?;a(chǎn)基地。此后,隨著發(fā)達國家普 遍面臨的環(huán)保壓力以及勞動力價格等問題,歐洲和美國逐步降低原料藥產(chǎn)能,其 原料藥生產(chǎn)重心開始逐步向國外轉(zhuǎn)移,中國和印度等發(fā)展中國家憑借勞動力成本 以及技術(shù)優(yōu)勢成為快速崛起的原料藥新興市場。

我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)主要分布在化工產(chǎn)業(yè)發(fā)達的地區(qū),目前已形成環(huán)渤海灣和長三角兩大產(chǎn)業(yè)集群,企業(yè)地域聚集性明顯。長三角產(chǎn)業(yè)集群形成以浙江為中心的國家級化學(xué)原料藥基地,是國內(nèi)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)最早和最大的集聚區(qū);環(huán)渤海灣產(chǎn)業(yè)集群主要受益于北方制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。原料藥企業(yè)地域聚集對產(chǎn)能分配和利用,降低原料藥單位生產(chǎn)成本,促進完成產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化等方面已形成了良好的規(guī)模效應(yīng)。

隨著我國環(huán)保政策趨嚴(yán)以及勞動力成本的上漲,大批依靠生產(chǎn)低價低質(zhì)的大 宗原料藥企業(yè)逐步退出市場,我國原料藥供應(yīng)格局得到改善。與此同時,隨著全 球仿制藥規(guī)模的不斷擴大,對于新型特色原料藥的需求也隨之迅速擴大,極大地 推動了特色原料藥的國際生產(chǎn)轉(zhuǎn)移進程,特色原料藥在我國原料藥出口所占比重 也較快增加。

中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析2023

我國是全球主要的原料藥供應(yīng)國,原料藥產(chǎn)能約占全球三分之一,我國生產(chǎn)的原料藥品種主要為大宗原料藥。目前,我國大宗原料藥供給端產(chǎn)能充足且較為集中,隨著專利到期藥物數(shù)量的持續(xù)增長,我國特色原料藥產(chǎn)能亦將逐步釋放。近年來,我國環(huán)保監(jiān)管政策新標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)制定并實施,供給側(cè)改革持續(xù)深化,我國原料藥行業(yè)亦逐步轉(zhuǎn)向高質(zhì)量的發(fā)展模式。盡管重污染、工藝落后的產(chǎn)能不斷整改或關(guān)停導(dǎo)致我國原料藥行業(yè)整體產(chǎn)能近年來呈現(xiàn)下降趨勢,但供給量收縮使行業(yè)整體供需情況由供過于求逐步變?yōu)楣┬杵胶?,同時,落后產(chǎn)能的淘汰使我國原料藥行業(yè)產(chǎn)能質(zhì)量得到優(yōu)化。隨著供給側(cè)改革持續(xù)推進,我國優(yōu)質(zhì)原料藥產(chǎn)能將持續(xù)增長。

近年來,隨著上游行業(yè)逐漸進入成熟期,上游產(chǎn)品的種類日趨豐富,品質(zhì)日趨提高,供應(yīng)鏈日趨完善。上游行業(yè)廠商生產(chǎn)的同一產(chǎn)品之間品質(zhì)不存在明顯差異,采購價格相對穩(wěn)定。同時,隨著我國環(huán)保政策及安全管理政策趨嚴(yán),上游行業(yè)的落后產(chǎn)能出清及產(chǎn)業(yè)升級優(yōu)化將在一定程度上導(dǎo)致原材料供應(yīng)價格上升,影響本行業(yè)企業(yè)的成本。隨著全球人口數(shù)量持續(xù)增加,平均壽命持續(xù)增長,老齡化趨勢明顯,藥物制劑的需求量也日趨增加,帶動本行業(yè)發(fā)展。隨著我國《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等政策的實施,生產(chǎn)工藝先進、技術(shù)實力過硬、產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先的原料藥制造商將能獲得更多與下游企業(yè)合作的機會。

在全球藥品市場持續(xù)擴容的現(xiàn)狀之下,全球原料藥行業(yè)也保持穩(wěn)定增長的良 好發(fā)展趨勢。尤其在仿制藥原料藥領(lǐng)域,全球各國為控制醫(yī)療支出,將努力推進 仿制藥市場的發(fā)展,帶動仿制藥在全球的藥品市場中的份額不斷提升,從而推動 全球仿制藥原料藥需求的快速增長。數(shù)據(jù)顯示,2020 年全球原料藥市場規(guī)模約為 1,749.6 億美元,預(yù)計至 2026 年將達到 2,458.8 億美元, 2021-2026 年預(yù)測年復(fù)合增長率為 5.84%。

想要了解更多原料藥行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。

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