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中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀2023

可吸收醫(yī)療器械是生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料,在國際標(biāo)準(zhǔn)IS010993,即醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對其做了明確的定義:系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。我國生物醫(yī)用材料市場增長速度較快,年復(fù)合增長度超過27%,而高分子可

近年來,可吸收醫(yī)療器械逐步走入大眾視野。該類器械與藥物相結(jié)合并被人體吸收,可達(dá)到良好的治療效果,并可避免體內(nèi)因長期存在異物而產(chǎn)生排異反應(yīng)、非感染性炎癥及其他不良反應(yīng)。

在人口老齡化趨勢的推動(dòng)下,冠脈支架、關(guān)節(jié)植入物以及口腔耗材成為最普遍的使用醫(yī)用耗材。但醫(yī)用耗材的使用并非是一勞永逸的結(jié)果。耗材植入人體內(nèi)后,會(huì)對局部組織和全身產(chǎn)生副作用和影響。這是由植入物表面的物理特征影響人體免疫細(xì)胞所產(chǎn)生的,從而導(dǎo)致慢性炎癥、組織損傷和纖維化,出現(xiàn)醫(yī)械植入物排斥和失效。在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時(shí),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強(qiáng)。2022年,中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中,上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家,該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告》顯示:

2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元(人民幣),近7年復(fù)合增速約17.5%,已躍升為除美國外的全球第二大市場。從藥械比角度看,我國目前藥械比水平僅為2.9,與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距,較低的人均器械支出及臨床滲透率,都表明醫(yī)療器械行業(yè)的未來潛力,預(yù)計(jì)未來中國醫(yī)療器械市場仍將有十年的黃金發(fā)展期。

多重因素將推動(dòng)中國本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,未來國產(chǎn)替代仍為行業(yè)主旋律。政策方面,全國以及各地推出多項(xiàng)政策對本土醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。技術(shù)升級(jí)上,中國醫(yī)療器械企業(yè)近年來不斷增加研發(fā)投入,提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年,中國前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長。目前,可吸收醫(yī)療器械多運(yùn)用在醫(yī)用敷料、骨科耗材、冠脈支架以及醫(yī)美等領(lǐng)域,未來具有取代金屬耗材的廣闊前景。

整體來看,受益于政策推動(dòng) 2023 年或?qū)⒂瓉磲t(yī)療設(shè)備采購高潮期,相關(guān)市場有望迎來放量增長。一方面,醫(yī)院端設(shè)備采購需求集中在彩超、CT、MRI、內(nèi)窺鏡、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、血液透析機(jī)等醫(yī)療設(shè)備,相關(guān)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有望迎來業(yè)績放量增長。另一方面,受益于財(cái)政貼息政策不斷落地,高校端科研儀器設(shè)備等也有望迎來采購高峰期,相關(guān)科研服務(wù)標(biāo)的迎來發(fā)展機(jī)遇。

中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀2023

可吸收醫(yī)療器械是指采用在人體內(nèi)生物環(huán)境中可被降解與吸收的材料所制成的醫(yī)療器械,即生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料。在國際標(biāo)準(zhǔn)IS010993,即醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對其做了明確的定義:系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。

可吸收醫(yī)療器械是生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料,在國際標(biāo)準(zhǔn)IS010993,即醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)對其做了明確的定義:系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。我國生物醫(yī)用材料市場增長速度較快,年復(fù)合增長度超過27%,而高分子可降解材料是用量最大的生物醫(yī)用材料,也是國家研發(fā)投入最多的高科技術(shù)醫(yī)用產(chǎn)業(yè)。

目前,可吸收的材料主要可分為高分子材料、無機(jī)材料和復(fù)合材料三大類。其中高分子材料有可吸收性明膠、膠原、殼聚糖、纖維素、聚乳酸等。無機(jī)材料主要是指生物降解類陶瓷,即磷酸三鈣。可吸收復(fù)合材料是指由兩種或兩種以上不同的可吸收材料優(yōu)化組合而成的材料,可以分為高分子材料之間的復(fù)合、高分子材料與無機(jī)材料之間的復(fù)合以及材料與生物活性物質(zhì)之間的復(fù)合。

國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊204個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2022年10月)(2022年第101號(hào))》,又有204個(gè)醫(yī)療器械獲國家批準(zhǔn)上市。其中,獲得境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品包括:美敦力的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、山東威高的帶袢固定板、明峰醫(yī)療的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、飛利浦醫(yī)療的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、西門子的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)、聯(lián)影醫(yī)療的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備、微創(chuàng)電生理的一次性使用星型磁電定位標(biāo)測導(dǎo)管等246個(gè)產(chǎn)品。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高,從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長,將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。預(yù)計(jì)2026年,我國醫(yī)療器械市場銷售收入將達(dá)到1.58萬億元。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告》。

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