國家承認的減肥藥有哪些品牌?2025年我國減肥藥市場規(guī)模有多大

• 黃江 2023年6月27日 來源：新浪 820 50
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截至4月30日，我國獲批臨床試驗的“減肥藥”共有23個。根據(jù)研報預(yù)測，預(yù)計在2025年，我國減肥藥的市場規(guī)模有望超過120億元。

我國有超過50%的成年居民超重或肥胖，6歲至17歲、6歲以下兒童青少年超重/肥胖率分別達到19%和10.4%;18歲以上居民肥胖率16.4%，超重率34.3%。對于超重和肥胖患者的體重控制已成為迫切的臨床需求。

相比龐大的肥胖人群，截至目前，國內(nèi)的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國家藥監(jiān)局批準上市，2007年被批準為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超10億元，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。

2025年我國減肥藥市場規(guī)模有多大

相關(guān)行業(yè)報告預(yù)計，2025年，我國減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”。

截至4月30日，我國獲批臨床試驗的“減肥藥”共有23個。根據(jù)研報預(yù)測，預(yù)計在2025年，我國減肥藥的市場規(guī)模有望超過120億元。

奧利司他作為一種脂肪酶抑制劑，其作用機制簡單，通過抑制腸道內(nèi)油脂的吸收來排油，從而減少熱量攝入，達到減肥的目的。副作用也比較明顯，包括胃腸排氣增多、脂肪瀉、大便次數(shù)增多等。

2014年，諾和諾德的利拉魯肽獲批用于肥胖治療，拉開新一代減肥藥的序幕。2021年6月，第二代GLP-1受體激動劑司美格魯肽獲批用于治療肥胖適應(yīng)癥后，更成為首個年銷售額破百億美元的GLP-1類藥物，2022年銷售額達109億美元。

國家承認的減肥藥有哪些品牌?

而在中國市場，司美格魯肽2021年4月底才在中國獲批，獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病。即便如此，在不到兩年時間，截至2022年前三季度，司美格魯肽實現(xiàn)15.36億人民幣的銷售額。

2022年6月，諾和諾德新一代產(chǎn)品，胰淀素類似物聯(lián)合司美格魯肽的復(fù)方制劑，在國內(nèi)申報臨床試驗用于肥胖的管理。但作為諾和諾德的獨家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年3月到期。不少上市藥企將目光聚焦這一賽道，提前布局研發(fā)。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年減肥藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

目前在我國獲批臨床試驗用于肥胖治療的藥物包括生物制品11個、化藥10個、中藥2個。生物制品包括司美格魯肽注射液、利拉魯肽注射液等。九源基因、華東醫(yī)藥、麗珠集團、聯(lián)邦制藥等多家企業(yè)瞄準了司美格魯肽這一賽道。其中，九源基因研發(fā)的司美格魯肽注射液已進入III 期臨床試驗。

除司美格魯肽外，利拉魯肽也同樣受到追捧。由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中遠大醫(yī)藥及華東醫(yī)藥、通化東寶、翰宇藥業(yè)的利拉魯肽已經(jīng)申請上市。

另有多款藥物處于Ⅰ期臨床試驗，包括鴻運華寧自主研發(fā)的新一代肥胖癥新藥GMA106等多款藥物。

司美格魯肽減，在過去一直被用于控制血糖，如今，搖身一變成為減肥藥。從去年以來，司美格魯肽的熱度不斷攀升，小紅書在年初發(fā)布公告稱，從2022年開始就對分享夸大“司美格魯肽”等藥物減肥功效的內(nèi)容進行治理，截至目前已經(jīng)處理違規(guī)筆記5千多條，同時在用戶搜索該藥時主動進行安全提示。

平臺整治背后，關(guān)于司美格魯肽減的討論聲音仍未降低。此前，特斯拉創(chuàng)始人馬斯克“以身試藥”驗證了司美格魯肽的減肥效果，他在推特上表示，自己服用了司美格魯肽，減肥效果良好。這引發(fā)了全球范圍內(nèi)的跟風(fēng)狂潮。

雖有安全用藥隱患，但這并未影響相關(guān)減肥藥企加速狂奔。司美格魯肽正在掀起減肥產(chǎn)業(yè)的一角——以藥品、飲品、食品安全為首的減肥大健康產(chǎn)業(yè)，正在開啟新一輪的競爭。

司美格魯肽是一類胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，中國目前已批準司美格魯肽用于治療肥胖型2型糖尿病的處方藥，并已納入乙類醫(yī)保。早在2021年4月，諾和諾德旗下司美格魯肽就在國內(nèi)獲批，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險。

值得關(guān)注的是，司美格魯肽通過多種作用機制達到減重藥效，包括抑制食欲、延遲餐后早期胃排空作用、提高胰島素功能等，其中食欲抑制是使用這類藥物的直接感受，也被認為是減重作用的主要原因。

2021年6月，司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準上市，該藥是首個也是唯一用于體重管理的每周1次GLP-1受體激動劑。

臨床研究顯示，在每周1次皮下注射司美格魯肽治療12周后，2.4mg劑量組肥胖或超重患者的平均體重減輕6%左右;68周時減重幅度為17%-18%。司美格魯肽也因此被稱為“減肥神藥”。

雖然該藥血糖控制、減重適應(yīng)癥均已在國外獲批，但在國內(nèi)減重適應(yīng)癥未獲批。目前，減肥用途的注射劑和口服藥目前正在申報上市中。雖然新適應(yīng)癥已獲得受理，但距離藥品上市可能還有幾個月時間。

國內(nèi)僅有奧利司他一款減肥藥獲批，而GLP-1類型的減肥藥均處于臨床階段。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，其作用機制是激活受體-促進胰島素分泌-抑制食欲，最終實現(xiàn)減重——事實上，這本身就是在研究降血糖過程中的意外收獲，其細化機制至今沒有百分百明確。

2022年8月以來，司美格魯肽在各大城市相繼出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。某電商將3ml/支的司美格魯肽標價1000元出售，更有在海外都處于臨床階段的口服版開出2000元高價售賣。

銷售市場的火爆促進了生產(chǎn)研發(fā)端的“焦慮”，各大藥企也想蹭一波流量。今年6月3日，根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，諾和諾德公司已經(jīng)提交司美格魯肽注射液新適應(yīng)的上市申請，業(yè)界推測為減重適應(yīng)癥。

數(shù)據(jù)顯示，GLP-1藥物在糖尿病患者中應(yīng)用市場預(yù)計將超過250億元，減重市場更是充滿想象空間?？创龣C會的藥企，迅速跑步進入這場“減肥賽”。

《2023-2028年減肥藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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