制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何? 制藥機(jī)械行業(yè)深度調(diào)研2023

• 黃文玉 2023年5月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 377 17
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制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》，中國把制藥設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)(國統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造(國統(tǒng)局代碼C354)中，即制藥專用設(shè)備4

一、制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?

制藥設(shè)備是指化學(xué)原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設(shè)備。根據(jù)國家統(tǒng)計局制定的《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼(GB/T4754-2002)》，中國把制藥設(shè)備歸入到專用設(shè)備制造業(yè)(國統(tǒng)局代碼C35)中的印刷、制藥、日化生產(chǎn)專用設(shè)備制造(國統(tǒng)局代碼C354)中，即制藥專用設(shè)備制造，其4級代碼C3544。

制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)的主要原材料包括機(jī)械零件、電氣設(shè)備、材料、機(jī)電設(shè)備等。原材料質(zhì)量性能對制藥機(jī)械及設(shè)備產(chǎn)品的穩(wěn)定性及加工精度均具有較大影響，原材料價格波動也會導(dǎo)致制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)成本波動。制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域主要是制藥行業(yè)。

下游制藥行業(yè)的發(fā)展速度、整體景氣度、集中度和競爭格局均會對制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)產(chǎn)生較大影響。一方面，制藥行業(yè)的快速發(fā)展拉動了制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)的需求;另一方面，制藥企業(yè)對制藥機(jī)械及設(shè)備的穩(wěn)定性、連續(xù)性、自動化等要求日趨嚴(yán)格，促使制藥機(jī)械及設(shè)備企業(yè)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

目前，整個制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)正進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。但相較于進(jìn)口設(shè)備，現(xiàn)有的國產(chǎn)藥機(jī)整體技術(shù)水平還比較低，部分設(shè)備尚難以匹配現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀，同時不少國產(chǎn)企業(yè)依然依賴于進(jìn)口技術(shù)或零部件，自主創(chuàng)新能力亟待提升，因此國產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展任務(wù)任重道遠(yuǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年中國制藥機(jī)械行業(yè)深度調(diào)研及前景預(yù)測報告》顯示：

從行業(yè)整體銷售情況來看，2010年開始，受益于新版GMP認(rèn)證，下游制藥企業(yè)加大固定資產(chǎn)投資，帶動上游的制藥設(shè)備行業(yè)迎來快速發(fā)展，行業(yè)增速超過14%。從國內(nèi)制藥設(shè)備、工藝系統(tǒng)及服務(wù)來看，2022年市場規(guī)模為900億元。

制藥機(jī)械行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)具有特定的作用，它是制造勞動資料中最積極、最重要的部分——生產(chǎn)工具。制藥裝備行業(yè)所提供技術(shù)裝備的質(zhì)量好壞、水平高低、時間和數(shù)量能否及時滿足與適應(yīng)需要，直接關(guān)系到全國中、西藥廠的藥品質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益以及能否低消耗高效率達(dá)到GMP要求等等。

我國制藥裝備行業(yè)起步于20世紀(jì)90年代，2004年的第一輪GMP認(rèn)證對行業(yè)發(fā)展起到較大促進(jìn)作用，2011年開始的第二輪GMP認(rèn)證再次推動行業(yè)快速發(fā)展。近年來我國生物藥行業(yè)快速發(fā)展，帶動生物藥企業(yè)固定資產(chǎn)投資加速。同時國內(nèi)制藥裝備企業(yè)在生物藥設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)制造上取得突破，疊加2020年的新冠疫情，國內(nèi)制藥裝備進(jìn)口替代加速，行業(yè)迎來第三次快速發(fā)展。

二、我國制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)發(fā)展總體概況

我國制藥裝備行業(yè)雖然起步于二十世紀(jì)70年代，但行業(yè)發(fā)展較為緩慢。1985年，全國制藥裝備企業(yè)不足30家，產(chǎn)品種類只有約300余種。至上世紀(jì)90年代中期，我國制藥裝備行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展，擁有的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到400余家，可生產(chǎn)1，100多種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品，但普遍企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)含量低，產(chǎn)品附加值不高，售后維護(hù)不足。

1999年，隨著國家對6，000余家藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實施GMP認(rèn)證，帶動了我國制藥裝備行業(yè)的快速發(fā)展，行業(yè)在技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品品種規(guī)格等各個方面得到顯著提高和發(fā)展。隨著中國醫(yī)藥市場的快速增長和制藥企業(yè)大規(guī)模GMP改造的進(jìn)行，中國制藥裝備行業(yè)迎來快速發(fā)展的良好機(jī)遇，中國制藥裝備制造企業(yè)迅速崛起，逐步打破了國際知名企業(yè)對高端制藥裝備的市場壟斷。憑借自主創(chuàng)新和成本優(yōu)勢，中國制藥裝備制造企業(yè)已成為國際市場上強(qiáng)有力的競爭者，并形成了持續(xù)快速增長的良好發(fā)展態(tài)勢。

產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)張的背景下，制藥裝備不斷更新升級，行業(yè)加快朝著自動化、智能化、集成化方向發(fā)展，傳統(tǒng)落后的設(shè)備逐漸淘汰出局。與此同時，隨著國家對高端制藥裝備行業(yè)予以支持及鼓勵，部分由本土企業(yè)自主研發(fā)的產(chǎn)品在性能、質(zhì)量等方面已能滿足高端客戶需求，國產(chǎn)替代進(jìn)口的步伐正在加快。而從市場競爭格局來看，過去國產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的市場參與者主要以中小規(guī)模企業(yè)居多，競爭分散，同質(zhì)化嚴(yán)重且多以價格戰(zhàn)為主，近幾年在市場需求更加多元、藥企對設(shè)備要求日趨嚴(yán)格的情況下，個別制藥企業(yè)已經(jīng)朝著更加多元化的方向發(fā)展，整個行業(yè)的競爭格局向好。

目前，整個制藥裝備行業(yè)正進(jìn)入新一輪發(fā)展階段。但相較于進(jìn)口設(shè)備，現(xiàn)有的國產(chǎn)藥機(jī)整體技術(shù)水平還比較低，部分設(shè)備尚難以匹配現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀，同時不少國產(chǎn)企業(yè)依然依賴于進(jìn)口技術(shù)或零部件，自主創(chuàng)新能力亟待提升，因此國產(chǎn)藥機(jī)行業(yè)的發(fā)展任務(wù)任重道遠(yuǎn)。

三、我國制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)發(fā)展特點分析

區(qū)域性方面，制藥裝備行業(yè)的區(qū)域性特征較為明顯，東部沿海省市的制藥業(yè)較為發(fā)達(dá)，也是我國出口貿(mào)易產(chǎn)品的制造聚集地，對制藥裝備的需求量大，因此制藥裝備企業(yè)也多分布在浙江、江蘇、上海等沿海省份與城市。

季節(jié)性方面，制藥裝備行業(yè)不存在明顯的季節(jié)性特征。但由于制藥裝備多為大型設(shè)備，部分產(chǎn)品發(fā)貨后仍需要進(jìn)行調(diào)試、驗收才能確認(rèn)收入，自采購訂單下達(dá)至完成驗收需要一定的周期。制藥裝備企業(yè)客戶大多為大型制藥企業(yè)，預(yù)算約束性較強(qiáng)，更多的客戶于年初制定固定資產(chǎn)投資計劃，下半年完成產(chǎn)品的交付與驗收，使得制藥裝備企業(yè)下半年確認(rèn)的收入占比相對較高。

四、我國制藥機(jī)械及設(shè)備行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)與困境

制藥裝備行業(yè)需要運用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機(jī)械、機(jī)械及制造工藝、聲光學(xué)、自動化控制、計算機(jī)等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗積累，因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才，掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動化方向發(fā)展，又對行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。

目前國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育，員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng)，才能達(dá)到制藥裝備企業(yè)對復(fù)合人才經(jīng)驗和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素，該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺，人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。

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