A型肉毒毒素行業(yè)市場格局 A型肉毒毒素行業(yè)趨勢預測

• 吳澳燕 2023年3月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 686 40
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2020年全球注射類產(chǎn)品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質(zhì)酸的40%。亞洲消費者普遍對皮膚狀態(tài)、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質(zhì)酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術類項目中，肉毒毒素注射項目通常排名第一，透明質(zhì)酸納填充排名第二。國內(nèi)肉毒毒素市場有望在

A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術矯正或手術效果不佳的12歲以上的斜視患者。2008年，國家衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)聯(lián)合下發(fā)《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》,將A型肉毒毒素及其制劑列入毒性藥品管理，并規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構。

由于國家藥監(jiān)局將A型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的有關規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒素制劑銷售給醫(yī)療機構。這樣的規(guī)定阻斷了非法的醫(yī)療機構及許多不符合國家規(guī)定的醫(yī)療機構對A型肉毒素的進貨渠道，許多非法的醫(yī)療機構在被阻斷正規(guī)的進貨渠道后，只能去尋求其他的進貨來源，這會使得"山寨版"的肉毒素獲得"青睞"。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風險預測報告》顯示：

肉毒毒素的全稱為A型肉毒毒素，在醫(yī)美領域主要有三大用途。首先是去除面部表情帶來的動態(tài)紋，包括抬頭紋、川字紋、魚尾紋、鼻背紋等，肉毒毒素在全球范圍內(nèi)最早獲批的適應癥即為眉間紋。其次，肉毒毒素可以使肌肉收縮，通過肌肉萎縮達到瘦臉、瘦腿、瘦肩等目的。最后，肉毒毒素還可以應用于治療腋臭、肌膚敏感等問題。

當前全球中能夠生產(chǎn)A型肉毒素的國家較少，有韓國、中國、英國、美國和德國等，以上實現(xiàn)上市的產(chǎn)品有七種，但通過CFDA批準，在國內(nèi)應用的僅有國內(nèi)蘭州生物生產(chǎn)的產(chǎn)品和美國艾爾建。

在全球中，美國艾爾建是A型肉毒毒素市場中領導者，市場占比較高，目前占比在60%以上。在中國市場，A型肉毒毒素生產(chǎn)企業(yè)僅有蘭州生物，市場內(nèi)尚無其他相似企業(yè)，市場競爭主要體現(xiàn)在國際競爭中。

A型肉毒毒素行業(yè)市場格局

輕醫(yī)美注射項目是當前醫(yī)美發(fā)展主要方向，因效果明顯、恢復期短、可及性強等特點，增速持續(xù)高于行業(yè)平均水平。肉毒毒素和玻尿酸為最受歡迎的項目，合計占據(jù)輕醫(yī)美市場約3/4的份額。

從全球市場來看，肉毒毒素仍是案例數(shù)排名第一的注射類項目，國外市場已較為成熟;國內(nèi)仍處于發(fā)展階段，國內(nèi)獲批的肉毒毒素僅保妥適、衡力、吉適與樂提葆四家。多家企業(yè)的產(chǎn)品仍處于臨床研究階段。此外，2020年10月，韓國Hugel注射用A型肉毒毒素樂提葆獲國家藥監(jiān)局批準上市，由四環(huán)醫(yī)藥獨家代理;2021年，另一家醫(yī)美上市公司愛美客購入韓國Huons Global公司25.42%股權，并獨家代理后者肉毒毒素產(chǎn)品。

當前肉毒毒素的應用中，患者的年齡分布較為平均。40-50歲的群體動態(tài)紋較為明顯，對肉毒毒素的認識相對充分，因而使用較多;20-30歲的年輕群體則更多使用肉毒毒素瘦臉、瘦肩等。

由于肉毒素產(chǎn)品進入壁壘較高等，我國企業(yè)多以代理及股權投資方式切入肉毒素市場，目前已有愛美客、昊海生科、華東醫(yī)藥以及復星醫(yī)藥等在內(nèi)的多家廠商，通過與韓國、美國、德國的肉毒素廠商簽署合作協(xié)議。

目前，肉毒毒素四強爭霸的格局仍在發(fā)展。在上市公司頻頻入局的背景下，肉毒素原本“四分天下”的格局也將迎來變局。目前國內(nèi)市場已有保妥適、吉適、衡力、樂提葆四大產(chǎn)品獲批上市。未來3-5年內(nèi)預計將有四款肉毒素產(chǎn)品上市，行業(yè)格局將面臨進一步的變革。

A型肉毒毒素行業(yè)趨勢預測

當前在國民生活品質(zhì)不斷升級以及顏值經(jīng)濟快速發(fā)展背景下，我國注射用A型肉毒毒素市場需求不斷增加，2022年我國肉毒桿菌毒素注射量已超600萬例。在需求日益增長背景下，國內(nèi)注射用A型肉毒毒素市場中逐漸出現(xiàn)了多種尚未獲得CFDA批準的產(chǎn)品，該類產(chǎn)品的安全性無法得到有效保證，但價格較低。假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)制約著我國注射用A型肉毒毒素市場發(fā)展，行業(yè)亟需相關標準進行規(guī)范。

為加快推進國內(nèi)注射用A型肉毒毒素行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，2023年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于加快推進注射用A型肉毒毒素追溯體系建設工作的通知》，文件指出在采購與銷售注射用A型肉毒毒素時，需通過追溯系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的采集與上傳，實現(xiàn)藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。未來在國內(nèi)相關政策持續(xù)實施背景下，我國注射用A型肉毒毒素行業(yè)將朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展，行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

國內(nèi)肉毒毒素仍然處于行業(yè)發(fā)展初期階段。根據(jù)ISAPS數(shù)據(jù)，2020年全球注射類產(chǎn)品中，肉毒毒素的平均占比約為58%，高于透明質(zhì)酸的40%。亞洲消費者普遍對皮膚狀態(tài)、改善面部輪廓及皮膚抗衰更為看重，透明質(zhì)酸鈉填充更受歡迎;歐美非手術類項目中，肉毒毒素注射項目通常排名第一，透明質(zhì)酸納填充排名第二。國內(nèi)肉毒毒素市場有望在未來10年保持超過20%的增速，屬于確定性較強的賽道。

由于我國對毒麻藥品等醫(yī)療領域的器械、藥品、耗材管控較為嚴格，長時間以來肉毒毒素審批方面政策較緊。除了與毒麻藥品的定位和性質(zhì)有關，獲批產(chǎn)品較少的原因還包括產(chǎn)品臨床實驗周期較久、市場中已有肉毒毒素產(chǎn)品應用等。隨著市場培訓到位、渠道正規(guī)化、產(chǎn)品正規(guī)化，肉毒毒素臨床應用的廣度和人數(shù)均會不斷增加，產(chǎn)品前景會更為廣闊。

2020年國內(nèi)醫(yī)療美容肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模為39億元，預計2025年將達到114億元。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風險預測報告》。

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  2022-2027年中國A型肉毒毒素行業(yè)供需趨勢及投資風險預測報告

  A型肉毒毒素為白色疏松體，生理氯化鈉溶液溶解后為澄清透明或淡黃色溶液。適用于眼瞼痙攣，面肌痙攣等成人患者及某些斜視，特別是急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病引起的斜視及無法手術1...

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