中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資分析2023

• 劉明月 2023年2月6日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 642 37
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近年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜

近年來，隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場規(guī)模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能，中國醫(yī)藥制造外包(CMO)市場規(guī)模達到441億元，占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。。醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)報告是從事醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)投資之前，對醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議對策等，為醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。以闡述對醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)的理論認識為主要內(nèi)容，重在研究醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認識的研究。

中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資分析2023

面對國內(nèi)外新形勢發(fā)展，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，促進我國醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造外包(CMO)有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益;同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。

醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程。包含化學(xué)藥品原藥制造，化學(xué)藥品制劑制造，中藥飲片加工，中成藥制造，獸用藥制造，生物、生化制品的制造，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品的制造7個分行業(yè)。醫(yī)藥制造外包(CMO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO：Contract Manufacture Organization，合同加工外包服務(wù)商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)。如：工藝開發(fā)、臨床試驗用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務(wù)。

中國醫(yī)藥制造行業(yè)收入和利潤規(guī)模持續(xù)增長;2021年以來隨著國內(nèi)疫情防控逐步常態(tài)化，醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營及消費情況顯著恢復(fù);長期來看，藥品剛性需求旺盛，行業(yè)仍將保持穩(wěn)定的發(fā)展趨勢。

醫(yī)藥制造業(yè)的市場規(guī)模不斷擴大，行業(yè)資產(chǎn)總計也呈上升趨勢，2020年和2021年受疫情影響市場藥品需求擴大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長率均超過10%。截至2022年5月，我國醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計為45290.8億元，同比增長3.94%。

以中國為代表的新興市場國家正處于醫(yī)藥外包行業(yè)的快速發(fā)展期，已成功切入全球創(chuàng)新藥企cGMP供應(yīng)鏈體系，逐漸擠占歐美CMO/CDMO市場空間，并處于中間體CDMO向API和制劑CDMO過渡階段。中國成為跨國藥企戰(zhàn)略釋放的集聚地：輝瑞宣布兩個“80%”戰(zhàn)略，即將80%的早期研發(fā)拿到中國來同步，同時有80%的產(chǎn)品能與全球同步遞交監(jiān)管機構(gòu)審批。

國家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布相關(guān)意見，進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作、促進綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。業(yè)內(nèi)認為，隨著支持和鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將進入新的發(fā)展階段。據(jù)中國醫(yī)藥信息協(xié)會數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，國內(nèi)獲批新藥中，醫(yī)藥制造外包(CMO)貢獻率達到35%。醫(yī)藥制造外包(CMO)已經(jīng)成為我國新藥獲批上市的加速器。

全球醫(yī)藥市場保持穩(wěn)定增長，根據(jù) Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場 2021 市場收入預(yù)期為 13.93 千億 美元，2016 年-2021 年均復(fù)合增長率為 3.9%，預(yù)期 2025 全球醫(yī)藥市場收入將達到 17.11 千億美元。

預(yù)計全球中間體和API的CDMO市場空間為830億美元，其中約1/3市場由亞太地區(qū)訂單構(gòu)成;制劑的CDMO市場空間約為260億美元，醫(yī)藥制造外包(CMO)市場規(guī)模和滲透率小于中間體及API市場。

預(yù)計今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達5780.2億元。

預(yù)計到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達到496億美元，年均復(fù)合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復(fù)合增長率的3倍。

中研研究院出版的醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)圖表預(yù)覽

圖表：2023-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)需求預(yù)測

圖表：2023-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)供需平衡預(yù)測

圖表：2023-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

圖表：2023-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

圖表：2023-2026年全球醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)市場規(guī)模及增速預(yù)測

醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)報告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析，并對行業(yè)進行了趨向研判，是經(jīng)營企業(yè)，服務(wù)、投資機構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競爭替代產(chǎn)品、醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進行了分析，并重點分析了中國行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點，以及中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

醫(yī)藥制造外包(CMO)市場調(diào)研如何?未來該行業(yè)市場機會在哪?更多行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2021-2026年中國醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險預(yù)測分析報》。

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