生物制品行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析 行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?/h1>

• 黃文玉 2022年12月8日 來源：百度百科 國家藥審中心 互聯(lián)網(wǎng) 846 52
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生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。

生物制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何?生物制品是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。

生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備，并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑，包括菌苗，疫苗，毒素，類毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，變態(tài)反應(yīng)原，細(xì)胞因子，激素，酶，發(fā)酵產(chǎn)品，單克隆抗體，DNA重組產(chǎn)品，體外免疫診斷制品等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示：

根據(jù)生物制品的用途可分為預(yù)防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。預(yù)防用生物制品　均用于傳染病的預(yù)防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。疫苗是由細(xì)菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛(wèi)生防疫界習(xí)慣將細(xì)菌制備的稱作菌苗，病毒制備的稱作疫苗，有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

近年來，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，以CAR-T為代表的細(xì)胞治療和以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑已成為最火熱的研究領(lǐng)域，而新冠疫情的爆發(fā)也催生了巨大的疫苗研發(fā)浪潮。另一方面，隨著《中國藥典》2020版等國家藥監(jiān)政策的不斷出臺，"四個最嚴(yán)"和飛行檢查的常態(tài)化，生物制品全過程質(zhì)量控制的相關(guān)要求得以進一步加強，有力推動了現(xiàn)代先進檢測技術(shù)的應(yīng)用。

生物制品行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

中國生物制品市場按銷售收入計由2016年的1836億元增加至2020年的3457億元，復(fù)合年增長率為17.1%。預(yù)計市場于2020年至2030年將按復(fù)合年增長率14.1%進一步增長，于2022年達到5162億元。

2021年中國生物制品開展臨床試驗數(shù)量前10位品種共登記104項試驗，其中：新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)有20項;替雷利珠單抗注射液、阿替利珠單抗注射液各有10項;重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)、帕博利珠單抗注射液各有9項;Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7項;注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利單抗注射液各有6項。

2021年中國生物制品在兒童人群中開展的臨床試驗中，皮膚及五官科藥物有4項，抗腫瘤藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物、生殖系統(tǒng)疾病藥物、血液系統(tǒng)疾病藥物各有1項，預(yù)防性疫苗有33項項。

生物制品相關(guān)企業(yè)康泰生物2021年總資產(chǎn)為1414898.49萬元，相比2020年增長了456447.73萬元，同比增長47.62%;凈資產(chǎn)為916673.56萬元，相比2020年增長了170329.97萬元，同比增長22.82%。2021年康泰生物歸屬母公司凈利潤為126337.71萬元，相比2020年增長了58419.09萬元，同比增長86.01%。

2022年一季度中國生物制品行業(yè)共有48家A股上市企業(yè)披露一季報，其主要分布在20個省級地區(qū),其中北京11家、上海6家、廣東4家、江蘇4家，其他地區(qū)的企業(yè)數(shù)均在3家及以下。從48家企業(yè)所在的板塊來看，科創(chuàng)板17家、創(chuàng)業(yè)板13家、深市主板10家、滬市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企業(yè)2022年第一季度總計歸屬母公司凈利潤為30.44億元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企業(yè)公布數(shù)據(jù)，總計歸屬母公司凈利潤為61.52億元)，總計營收320.23億元。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是最具發(fā)展?jié)摿Φ母咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)之一，當(dāng)下這場新冠肺炎疫情中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為抗擊病毒的先鋒，推動著各方重新審視其戰(zhàn)略價值。"十四五"規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設(shè)計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術(shù)前沿的全新靶點與產(chǎn)品。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前期的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已具備，并發(fā)展至較好的儲備期。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國生物制品行業(yè)市場全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測報告》。

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