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國(guó)家藥監(jiān)局:中藥配方顆粒等擬納入禁止網(wǎng)售清單 中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)分析

  • 2022年11月4日 LiBO來(lái)源:中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 393 19
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據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管有關(guān)政策,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,為進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管有關(guān)政策,明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售范圍,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售禁止清單(征求意見(jiàn)稿)》。征求意見(jiàn)稿中提出,政策法規(guī)明確禁止銷(xiāo)售的藥品包含疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示:

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,中藥行業(yè)上游主要為中藥材種植,中游為中藥飲片加工和中成藥加工,下游則是通過(guò)醫(yī)院、零售藥店和電商渠道銷(xiāo)售給消費(fèi)者。行業(yè)已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu),如今布局中藥配方顆粒的企業(yè)多數(shù)能自產(chǎn)中藥飲片,并且部分企業(yè)擁有自己的種植基地,做到全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)分析

據(jù)悉,在已發(fā)布的200個(gè)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中,有9家企業(yè)參與了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的起草,其中,絕大部分是此前批準(zhǔn)的試點(diǎn)企業(yè)。其中,中國(guó)中藥旗下的江陰天江藥業(yè)和廣東一方共起草了150個(gè)標(biāo)準(zhǔn),是起草標(biāo)準(zhǔn)數(shù)最多的企業(yè),三九、紅日、新綠色和培力等另外4家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)分別起草了56個(gè)、40個(gè)、19個(gè)和2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

除國(guó)標(biāo)外,配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布進(jìn)展也很快,其中絕大多數(shù)發(fā)布的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量都在100個(gè)以上,且目前已有11個(gè)省份發(fā)布了200個(gè)及以上的省級(jí)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn),再加上200個(gè)國(guó)標(biāo)合計(jì)400多個(gè),業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為,400多個(gè)配方顆粒品種已能滿足一家醫(yī)院基本的臨床組方需要。

2021年2月10日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,指出結(jié)束試點(diǎn)工作是為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理,規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求。這也意味著中藥配方顆粒20多年試點(diǎn)后全面放開(kāi),企業(yè)生產(chǎn)有了“國(guó)標(biāo)”。

該公告于2021年11月1日起正式實(shí)施,其提出要堅(jiān)持中藥飲片的主體地位,確保中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。其對(duì)于中藥配方顆粒未來(lái)的監(jiān)管及定位做出了明確規(guī)劃,高標(biāo)準(zhǔn)下行業(yè)門(mén)檻大大提升。

中藥配方顆粒市場(chǎng)有望擴(kuò)至千億元規(guī)模

2021年中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒顯示:2020年國(guó)內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)為97萬(wàn)家,占全部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)94.8%,相關(guān)公告也已經(jīng)明確:中藥配方顆??梢栽谒嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

此外,隨著統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)工作和省際聯(lián)采加速推進(jìn),政策紅利不斷釋放,中藥配方顆粒市場(chǎng)被認(rèn)為擴(kuò)容在即。多家機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),到2030年,中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1000億元。

一方面,目前已有200個(gè)配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,除此以外,還有數(shù)十個(gè)配方顆粒國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)正在公示中;另一方面,越來(lái)越多的地區(qū)將中藥配方顆粒納入省級(jí)采購(gòu)平臺(tái),2022年被業(yè)界認(rèn)為或成為“中藥帶量采購(gòu)年”。

集采擴(kuò)容、國(guó)標(biāo)出爐、民間熱銷(xiāo)、政策青睞……千億配方顆粒市場(chǎng)被認(rèn)為正在迎來(lái)新一輪擴(kuò)張。

紅日藥業(yè)年報(bào)顯示,2021年中藥配方顆粒及飲片業(yè)務(wù)收入42.35億元,同比增長(zhǎng)41.60%;華潤(rùn)三九年報(bào)顯示,處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入53.50億元,同比增長(zhǎng)2.76%,其中,??坪椭兴幣浞筋w粒業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng);神威藥業(yè)年報(bào)顯示,2021年,中藥配方顆粒業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入6.93億元,較上年同期增長(zhǎng)24.5%。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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