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2022年乳腺癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

  • 2022年4月29日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 266 9
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《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出,在腫瘤5年生存率上提升15%。目前,各大藥企都紛紛布局創(chuàng)新藥,而從外資企業(yè)布局的領(lǐng)域來看,主要聚焦的賽道之一就是腫瘤,乳腺癌成為熱門賽道。

2022年乳腺癌藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

乳腺癌藥物行業(yè)未來發(fā)展如何?據(jù)悉,乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤,是女性中最常見的惡性腫瘤,發(fā)病率逐年增高,躍居中國女性惡性腫瘤首位。在中國乳腺癌高發(fā)于45-55歲,比歐美國 家發(fā)病年齡提早約10年。其中中國乳腺癌發(fā)病呈現(xiàn)3個(gè)小高峰,大高峰在45-55歲,35歲左右也呈現(xiàn)一個(gè)小高峰,70歲左右是另一小高峰。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出,在腫瘤5年生存率上提升15%。目前,各大藥企都紛紛布局創(chuàng)新藥,而從外資企業(yè)布局的領(lǐng)域來看,主要聚焦的賽道之一就是腫瘤,乳腺癌成為熱門賽道。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),2020年全球新發(fā)乳腺癌226萬例,首次超過肺癌(221萬例),成為了全球最常見的癌癥。其中,激素受體(HR)陽性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性乳腺癌占到乳腺癌總數(shù)的約70%。雖然目前已有許多不同類型的乳腺癌療法獲批,但患者仍在存在巨大的臨床需求。

隨著乳腺癌發(fā)病人數(shù)的持續(xù)增長(zhǎng)及創(chuàng)新藥物的不斷上市,我國乳腺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模保持快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,截至2020年我國乳腺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)501億元,同比增長(zhǎng)11.33%。

近年來,乳腺癌的診療進(jìn)展不斷,其中ADC藥物是繼化療、靶向治療、免疫治療之后,是人們對(duì)抗惡性腫瘤的新的有效手段。在包括乳腺癌在內(nèi)的多種實(shí)體瘤中都取得了突破性進(jìn)展,市場(chǎng)前景非常廣闊。有關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),2026年全球ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到160億美元。

日前舉辦的2022 全國乳腺癌大會(huì)暨中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌(CSCO BC)年會(huì)上,《2022中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)乳腺癌(CSCO BC)診療指南》正式發(fā)布,其中“靶向HER2 ADC類藥物”已被列入指南推薦當(dāng)中。據(jù)悉,這主要是基于臨床需求、真實(shí)世界數(shù)據(jù)等多方的共識(shí)。結(jié)合臨床研究顯示,HER2 ADC藥物在晚期乳腺癌患者后線治療中有顯著獲益,因此鼓勵(lì)患者積極參與ADC藥物相關(guān)臨床研究。

目前針對(duì)乳腺癌治療領(lǐng)域,大批藥企都在該領(lǐng)域積極布局。據(jù)CDE數(shù)據(jù),截至2022年4月,針對(duì)乳腺癌這一適應(yīng)癥的在研ADC已達(dá)到15個(gè)。其中已上市的代表性產(chǎn)品如羅氏的恩美曲妥珠單抗,該產(chǎn)品由羅氏和ImmunoGen共同開發(fā),是一款靶向HER2的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物,于2020年1月21日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

另外,在研的ADC代表性產(chǎn)品包括云鼎藥業(yè)的IMMU-132、東藥藥業(yè)的TAA013、榮昌生物的RC-48、新碼生物的ARX788、第一三共&阿斯利康的DS-8201等國內(nèi)外產(chǎn)品,且這些在研ADC的靶點(diǎn)主要集中于HER2和TROP2。

從排隊(duì)進(jìn)展來看,榮昌生物的RC-48、第一三共&阿斯利康的DS-8201和DS-1062A等進(jìn)展較快,均已處于臨床三期階段。

近日,由第一三共和阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)DS-8201的上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng),擬定適應(yīng)癥為單藥治療既往接受過一種或以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌??梢灶A(yù)見的是,該藥若成功上市,將為國內(nèi)晚期乳腺癌臨床治療帶來又一新選擇。

想要了解更多乳腺癌藥物行業(yè)詳細(xì)分析,可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2026年中國藥品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》


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