國家醫(yī)保局:將常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購 高值醫(yī)用耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析

• 2022年2月11日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 721 43
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國新辦召開政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)保局副局長陳金甫介紹，下一步，國家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，使集采成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的基本模式。

國家醫(yī)保局：將常態(tài)化制度化開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購

國新辦召開政策例行吹風(fēng)會，國家醫(yī)保局副局長陳金甫介紹，下一步，國家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，使集采成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的基本模式。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。到2022年底，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品合計(jì)數(shù)在每個(gè)省份均達(dá)到350個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材品種數(shù)達(dá)到5個(gè)以上，使集采成為常態(tài)，穩(wěn)定社會預(yù)期。

確保降價(jià)不降質(zhì)高值醫(yī)用耗材降價(jià)不降質(zhì)

國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠介紹，在集采中選高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面，將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為2021年質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理的重點(diǎn)，監(jiān)督企業(yè)全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。同時(shí)，部署對冠脈支架和人工關(guān)節(jié)等生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，檢查結(jié)果總體良好。在此基礎(chǔ)上，構(gòu)建國家集采高值醫(yī)用耗材監(jiān)管長效機(jī)制，持續(xù)保持對中選企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查和對中選品種實(shí)行全覆蓋抽檢，切實(shí)保障質(zhì)量安全。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析

2020年，中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為1350億元，占醫(yī)療器械市場份額的21.53%。其中骨科植入耗材規(guī)模365億元;血管介入耗材481億元;神經(jīng)外科耗材47億元;眼科耗材94億元;口腔科耗材83億元;血液凈化耗材80億元;非血管介入耗材44億元;電生理與起搏器85億元;其他52億元。

我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)參與者以中小企業(yè)為主，生產(chǎn)模式單一、技術(shù)含量低的企業(yè)占比高，行業(yè)整體集中度較低。以骨科植入物為例，中國骨科植入物生產(chǎn)企業(yè)已超過130家，收入規(guī)模超過1億元的不足10家，國產(chǎn)龍頭企業(yè)市場份額不足5%，產(chǎn)品主要集中在基礎(chǔ)性的創(chuàng)傷類醫(yī)用高值耗材。此次帶量采購有利于相關(guān)企業(yè)獲得更大市場份額，國產(chǎn)替代性將明顯加強(qiáng)。

高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈上游為供應(yīng)商，中游為生產(chǎn)商，下游為終端和經(jīng)銷商。材料供應(yīng)商有金屬材料和高分子材料，設(shè)備供應(yīng)商有激光切割機(jī)、激光雕刻機(jī)、激光打標(biāo)機(jī)、3D打印機(jī)、氣密性檢測儀等。下游終端主要是醫(yī)院、?？漆t(yī)院、透析中心等。

我國地域廣闊，人口眾多，分布在全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量較為龐大，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商通常不具備直接面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道。而流通環(huán)節(jié)作為連接高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶，在整個(gè)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著承上啟下的重要角色。

近年來，業(yè)內(nèi)也出現(xiàn)各類新型經(jīng)營模式，旨在解決高值醫(yī)用耗材傳統(tǒng)流通方式上述弊端。目前，高值醫(yī)用耗材省級招標(biāo)模式漸成主流，高值醫(yī)用耗材中標(biāo)價(jià)不斷走低，持續(xù)壓縮渠道企業(yè)的利潤空間，間接導(dǎo)致很多弱勢企業(yè)(代理品種少、資金實(shí)力弱、客戶數(shù)量較少)退出市場，而代理產(chǎn)品線豐富、資金實(shí)力雄厚、專業(yè)能力較強(qiáng)的企業(yè)將在流通環(huán)節(jié)逐步減少的行業(yè)發(fā)展背景下脫穎而出。

我國高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴(yán)重，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時(shí)，由于缺乏廣泛合作，也導(dǎo)致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強(qiáng)硬的競爭能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大優(yōu)勢，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。

高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展趨勢

雖然我國醫(yī)用耗材已經(jīng)在國際市場上占據(jù)比較穩(wěn)定的60%以上的市場份額，但產(chǎn)品檔次與質(zhì)量尚需獲得國際市場深度認(rèn)可，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)尚需從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變，制造模式也需要從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變。我國醫(yī)用耗材尤其是高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”，導(dǎo)致了我國相關(guān)產(chǎn)品在參與市場競爭時(shí)被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。國內(nèi)耗材企業(yè)要想在短期內(nèi)撼動進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品的壟斷地位仍然很難，主要是由于高端耗材的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)門檻極高，芯片、材料、工藝等技術(shù)難關(guān)仍未解決。未來國產(chǎn)化道路仍是漫長且曲折的。

想要了解更多高值醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2020-2025年高值醫(yī)用耗材行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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