國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗(yàn)后，有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請(qǐng)。對(duì)于上述消息，君實(shí)生物回復(fù)媒體稱，正在積極推進(jìn)VV116的臨床試驗(yàn)。
國內(nèi)首個(gè)新冠口服藥VV116將上市
國內(nèi)首款新冠口服藥有望年內(nèi)上市。1月17日，君實(shí)生物午后飆升,A股一度漲超17%,H股漲超14%。截至發(fā)稿,H股漲12.63%,報(bào)58港元,成交額4.9億港元，
國內(nèi)唯一獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠治療小分子藥物VV116，年內(nèi)通過臨床試驗(yàn)后，有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請(qǐng)。對(duì)于上述消息，君實(shí)生物回復(fù)媒體稱，正在積極推進(jìn)VV116的臨床試驗(yàn)，目前正在準(zhǔn)備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗(yàn)。對(duì)于該款藥物國內(nèi)具體申請(qǐng)上市時(shí)間表，公司則未給予明確回復(fù)。
臨床前藥效學(xué)研究顯示，vv116在體外對(duì)新冠病毒原始病毒株和變異株，例如德爾塔病毒等都有顯著的抑制活性作用，相當(dāng)于疫苗的作用。中科院上海藥物研究所沈敬山研究員科研團(tuán)隊(duì)與合作科研機(jī)構(gòu)通過在腺病毒小鼠模型上的試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，口服vv116可使病毒滴度降低到檢測(cè)限以下，可以顯著改善實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ蛣?dòng)物肺組織病理變化，一系列臨床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)顯示，vv116的安全性較好且無遺傳毒性。
全國多省市出現(xiàn)奧密克戎感染者。1月17日0—24時(shí)，河南全省新增本土確診病例102例(鄭州市4例，安陽市94例，許昌市4例);無新增無癥狀感染者和疑似病例;2例確診病例治愈出院(本土1例，境外輸入1例)。
根據(jù)Worldometer實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間1月17日6時(shí)30分左右，美國累計(jì)確診新冠肺炎病例6687.86萬例，累計(jì)死亡病例87萬例。與前一日6時(shí)30分?jǐn)?shù)據(jù)相比，美國新增確診病例120.98萬例，新增死亡病例2886例。此外，1月16日，法國新增超27萬例確診病例，英國新增超7萬確診病例。
根據(jù)中研普華出版的《2022-2026年中國新冠疫苗行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：
新冠病毒變異毒株奧密克戎比德爾塔要“溫和得多”。數(shù)據(jù)顯示，對(duì)比感染德爾塔變體的危險(xiǎn)性，奧密克戎感染者在無癥狀住院風(fēng)險(xiǎn)方面下降了53%，入住重癥監(jiān)護(hù)室的風(fēng)險(xiǎn)下降了74%，而且死亡風(fēng)險(xiǎn)降低的程度達(dá)91%。
研究人員由此推斷，奧密克戎感染者患有重癥的風(fēng)險(xiǎn)比德爾塔感染者“大幅降低”，而且住院接受治療的時(shí)間比起后者也在縮短。不過，研究人員強(qiáng)調(diào)，盡管“危險(xiǎn)性”較低，但奧密克戎的傳播性要比德爾塔強(qiáng)得多。瓦倫斯基也在社交媒體上警告稱，奧密克戎可能沒有德爾塔那么嚴(yán)重，但是“更具傳染性”。
奧密克戎變異株傳播力增強(qiáng)的原因之一是其刺突蛋白的受體結(jié)合區(qū)域與其受體ACE2相對(duì)于野生型有顯著的增強(qiáng)，開發(fā)針對(duì)奧密克戎變異株的相關(guān)疫苗及治療藥物迫在眉睫。
截至2022年1月12日，從接種量來看，全球已經(jīng)接種疫苗約95.7億劑，接種率為59.6%;其中中國接種量29.2億劑，接種率202.06%，為全球主要國家中接種率最高的國家。
與此同時(shí)，國內(nèi)核心疫苗企業(yè)積極布局新冠疫苗研發(fā)。目前已有7家企業(yè)的新冠疫苗可在國內(nèi)銷售，北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準(zhǔn)，智飛生物、康泰生物和醫(yī)科院是緊急使用。進(jìn)入Ⅳ期臨床的項(xiàng)目有北生所、科興中維、康希諾、復(fù)星醫(yī)藥;III期臨床的新冠疫苗項(xiàng)目有康希諾的腺病毒載體疫苗、智飛的重組蛋白疫苗、醫(yī)科院的滅活疫苗、康泰生物的滅活疫苗、萬泰生物的鼻噴流感病毒載體疫苗、三葉草生物的重組蛋白疫苗等;進(jìn)入II期臨床的有艾棣維欣的DNA疫苗、沃森生物的mRNA疫苗等。
除了疫苗，治療藥物的進(jìn)展也在不斷加速。全球6款注射新冠藥物療法上市，3款口服新冠藥物上市。2021年前三季度，上市新冠治療藥物合計(jì)產(chǎn)生105億美元銷售額。
欲了解新冠疫苗行業(yè)發(fā)展詳細(xì)分析，可點(diǎn)擊中研普華《2022-2026年中國新冠疫苗行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》。研究報(bào)告以行業(yè)為研究對(duì)象，并基于行業(yè)的現(xiàn)狀，行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行數(shù)據(jù)，行業(yè)供需現(xiàn)狀，業(yè)競爭格局，重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營分析，行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析，市場(chǎng)集中度等現(xiàn)實(shí)指標(biāo)，分析預(yù)測(cè)行業(yè)的發(fā)展前景和投資價(jià)值。
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2022-2026年中國新冠疫苗行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。新冠疫苗行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...
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