2021中國(guó)醫(yī)藥制造CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景

• 2021年9月10日 HuangJiang來源：新浪 631 36
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今年上半年，醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)較為迅速的恢復(fù)。今年上半年國(guó)家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥，全年有望獲批30多款，新藥審批量同比增長(zhǎng)50%以上，成為近年來新藥獲批最多的時(shí)期。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大

2021中國(guó)醫(yī)藥制造CMO市場(chǎng)現(xiàn)狀及發(fā)展前景

醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。

醫(yī)藥制造CMO是什么?

醫(yī)藥外包服務(wù)(CXO)按產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分工包括CRO、CMO、CDMO、CSO。CMO：Contract Manufacture Organization，合同加工外包服務(wù)商，接受制藥企業(yè)的委托，提供藥物生產(chǎn)需要的服務(wù)。如：工藝開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、中間體制造、制劑生產(chǎn)、包裝等服務(wù)。

近年來，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開，國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。

中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模逐漸增大，正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能。Informa等報(bào)告顯示，2019年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到441億元，占全球CMO市場(chǎng)規(guī)模的7.9%。

中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

今年上半年，醫(yī)藥制造行業(yè)實(shí)現(xiàn)較為迅速的恢復(fù)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年1月份-6月份，全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14046.9億元，同比增長(zhǎng)28.0%;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3000.4億元，同比增長(zhǎng)88.8%。

多家半年報(bào)業(yè)績(jī)預(yù)增的制藥企業(yè)也在公告中表示，因疫情緩解后的需求釋放，公司銷售收入特別是核心產(chǎn)品銷售恢復(fù)較好。同時(shí)，公司進(jìn)一步加大銷售覆蓋率，也助力業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

近日，國(guó)家衛(wèi)健委等部門聯(lián)合發(fā)布相關(guān)意見，進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作、促進(jìn)綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著支持和鼓勵(lì)中醫(yī)藥發(fā)展的相關(guān)政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥行業(yè)即將進(jìn)入新的發(fā)展階段。

醫(yī)藥外包服務(wù)成為新藥上市加速器

今年上半年國(guó)家藥監(jiān)局一共審批了16款新藥，全年有望獲批30多款，新藥審批量同比增長(zhǎng)50%以上，成為近年來新藥獲批最多的時(shí)期。

研發(fā)新藥的企業(yè)中，外包服務(wù)平臺(tái)利用率高達(dá)90%。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥信息協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，國(guó)內(nèi)獲批新藥中，外包服務(wù)貢獻(xiàn)率達(dá)到35%。醫(yī)藥外包服務(wù)已經(jīng)成為我國(guó)新藥獲批上市的加速器。

今年上半年，很多外包企業(yè)的訂單呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。在江蘇南京的一家企業(yè)，記者了解到，今年企業(yè)的訂單增幅同比超過了50%。由于訂單逐年增多，生產(chǎn)規(guī)模也得到進(jìn)一步提升，因此外包服務(wù)的成本也在快速下降。

據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)從事醫(yī)藥外包服務(wù)的企業(yè)達(dá)到300多家，相比2019年翻了兩倍。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示：

全球醫(yī)藥市場(chǎng)總體情況分析

一、全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展情況

世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，導(dǎo)致藥品需求呈上升趨勢(shì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)近年來持續(xù)快速增長(zhǎng)。從世界范圍來看，未來五年全球藥品需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)：慢性疾病診斷、治療需求增加和人口老齡化等因素將維持發(fā)達(dá)國(guó)家藥品市場(chǎng)增長(zhǎng);而人口增長(zhǎng)、人均收入水平的提升和醫(yī)療環(huán)境的改善將推動(dòng)新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)。但總體來看，發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的增長(zhǎng)將逐步放緩，而新興市場(chǎng)的容量將不斷快速增加，成為全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力。中國(guó)是全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，2020年成為全球僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)，市場(chǎng)份額將從3%上升到7.5%。

全球范圍內(nèi)，品牌藥的市場(chǎng)只有6300億美元，不足市場(chǎng)份額的一半，其余由更為便宜的仿制藥占據(jù)。隨著暢銷藥的專利保護(hù)期屆滿，在中國(guó)、俄羅斯和巴西等新興醫(yī)藥市場(chǎng)中，消費(fèi)者更傾向購(gòu)買本地廠商生產(chǎn)的仿制藥，這對(duì)于上述新興市場(chǎng)的本地廠商來說，是一次難得的發(fā)展契機(jī)。

二、全球醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

2019年全球醫(yī)藥研發(fā)支出達(dá)到1820億美元，同比增長(zhǎng)1.6%。特別近幾年隨著基礎(chǔ)前沿學(xué)科不斷取得進(jìn)展、針對(duì)新型藥物(ADC、PD-1等)及新型治療技術(shù)(CAR-T等)各大制藥公司紛紛加大研發(fā)投入。

2012年以來，國(guó)際金融危機(jī)的深度影響仍在繼續(xù)，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇未見明顯好轉(zhuǎn)，但由于金融資本的進(jìn)入促進(jìn)藥品需求的增長(zhǎng)和醫(yī)療通道的改進(jìn)，全球藥品銷售額開始實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長(zhǎng)，增速逐步上升，隨著專利到期的藥品數(shù)量銳減，創(chuàng)新藥層出不窮且價(jià)格上漲，截至2019年，全球藥品銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到1.30萬億美元，相比2018年增加4.8%。根據(jù)估算，2020年全球藥品銷售額達(dá)到1.4萬億美元，同比增長(zhǎng)7.7%。

三、全球醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

受人口增長(zhǎng)、老齡化和新興醫(yī)藥市場(chǎng)醫(yī)療可及性改善等因素的影響，全球醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展。其中，以美國(guó)和日本為代表的發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥商業(yè)較為成熟，對(duì)發(fā)展中國(guó)家具有重要借鑒意義。

欲了解中國(guó)醫(yī)藥制造外包行業(yè)發(fā)展詳細(xì)分析，可點(diǎn)擊中研普華《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥制造外包(CMO)行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》

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