近日，CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報(bào)告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng);受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種)，審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件(較 2019年增長(zhǎng)26.83%)，審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1 類
近日，CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報(bào)告，全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng);受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種)，審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件(較 2019年增長(zhǎng)26.83%)，審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1 類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè))，審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。
2020年，藥審中心完成審評(píng)的中藥注冊(cè)申請(qǐng)418件。其中，完成IND申請(qǐng)37件，完成NDA 8件，完成ANDA 3件。藥審中心審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)中藥IND申請(qǐng)28件，審評(píng)通過(guò)中藥NDA 4件(連花清咳片、筋骨止痛凝膠、桑枝總生物堿片及桑枝總生物堿)。
面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)審評(píng)體系和審評(píng)能力現(xiàn)代化，統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和依法依規(guī)科學(xué)審評(píng)工作，不斷提高審評(píng)質(zhì)量和效率，不斷加快新藥研發(fā)上市步伐，為疫情防控和滿足臨床急需提供有效藥物保障、為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力促進(jìn)作用。
石四藥集團(tuán)(02005)午后漲近6%，截至發(fā)稿，漲4.42%，報(bào)4.96港元，成交額2215.97萬(wàn)港元。根據(jù)招標(biāo)安排，集團(tuán)安瓿包裝的鹽酸羅哌卡因注射液將獨(dú)家供應(yīng)山東、安徽、云南、內(nèi)蒙古和海南共5個(gè)省份，而氟康唑氯化鈉注射液將獨(dú)家供應(yīng)廣東、江蘇、山東、廣西、河北、福建、黑龍江、內(nèi)蒙古、天津和寧夏共10個(gè)省份。
醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè)：目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè)有天宇股份 ( 300702 ) 、美諾華 ( 603538 ) 、九洲藥業(yè) ( 603456 ) 、富祥股份 ( 300497 ) 、聯(lián)化科技 ( 002250 ) 、浙江醫(yī)藥 ( 600216.SH ) 、第一醫(yī)藥 ( 600833.SH ) 、上海醫(yī)藥 ( 601607.SH ) 、中國(guó)醫(yī)藥 ( 600056.SH ) 等。
全球醫(yī)藥用品市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 1.39 萬(wàn)億美元
從市場(chǎng)集中度來(lái)看，根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì) ( EFPIA ) 的統(tǒng)計(jì)情況，北美和歐美占據(jù)全球較大的市場(chǎng)份額，銷售額分別占全球醫(yī)藥產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的 40%、22%，處于主導(dǎo)地位。
從全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2016-2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng)，到 2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 1.39 萬(wàn)億美元。預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。
隨著科技的發(fā)展以及人們的健康意識(shí)不斷增強(qiáng) , 再加上新冠肺炎疫情的爆發(fā)，將進(jìn)一步提升醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求，藥企之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將愈發(fā)激烈。
藥品加工行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)藥品加工行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)藥品加工行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。
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2021-2026年中國(guó)藥品加工行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告
在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。藥品加工行業(yè)研究報(bào)告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場(chǎng)和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...
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7月起我國(guó)將管制449種麻醉藥品和精神藥物 合成大麻素物質(zhì)將強(qiáng)制管制 
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