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2020年度CDE藥品審評(píng)報(bào)告發(fā)布 2021年國(guó)家藥監(jiān)局推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

  • 2021年6月24日 WuYaNan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 1441 95
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近日,CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報(bào)告,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng);受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件(較 2019年增長(zhǎng)26.83%),審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1 類

2020年度CDE藥品審評(píng)報(bào)告

近日,CDE官網(wǎng)發(fā)布2020年藥審報(bào)告,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治療藥物的注冊(cè)申請(qǐng)被納入特別審批程序并完成技術(shù)審評(píng);受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),審評(píng)通過(guò)新藥上市申請(qǐng)208件(較 2019年增長(zhǎng)26.83%),審評(píng)通過(guò)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)20個(gè)品種(1 類化學(xué)藥14個(gè)、中藥創(chuàng)新藥4個(gè)、創(chuàng)新生物制品2個(gè)),審評(píng)通過(guò)境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。

2020年,藥審中心完成審評(píng)的中藥注冊(cè)申請(qǐng)418件。其中,完成IND申請(qǐng)37件,完成NDA 8件,完成ANDA 3件。藥審中心審評(píng)通過(guò)批準(zhǔn)中藥IND申請(qǐng)28件,審評(píng)通過(guò)中藥NDA 4件(連花清咳片、筋骨止痛凝膠、桑枝總生物堿片及桑枝總生物堿)。

面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局推動(dòng)審評(píng)體系和審評(píng)能力現(xiàn)代化,統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和依法依規(guī)科學(xué)審評(píng)工作,不斷提高審評(píng)質(zhì)量和效率,不斷加快新藥研發(fā)上市步伐,為疫情防控和滿足臨床急需提供有效藥物保障、為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力促進(jìn)作用。

石四藥集團(tuán)(02005)午后漲近6%

石四藥集團(tuán)(02005)午后漲近6%,截至發(fā)稿,漲4.42%,報(bào)4.96港元,成交額2215.97萬(wàn)港元。根據(jù)招標(biāo)安排,集團(tuán)安瓿包裝的鹽酸羅哌卡因注射液將獨(dú)家供應(yīng)山東、安徽、云南、內(nèi)蒙古和海南共5個(gè)省份,而氟康唑氯化鈉注射液將獨(dú)家供應(yīng)廣東、江蘇、山東、廣西、河北、福建、黑龍江、內(nèi)蒙古、天津和寧夏共10個(gè)省份。

醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè):目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)主要上市企業(yè)有天宇股份 ( 300702 ) 、美諾華 ( 603538 ) 、九洲藥業(yè) ( 603456 ) 、富祥股份 ( 300497 ) 、聯(lián)化科技 ( 002250 ) 、浙江醫(yī)藥 ( 600216.SH ) 、第一醫(yī)藥 ( 600833.SH ) 、上海醫(yī)藥 ( 601607.SH ) 、中國(guó)醫(yī)藥 ( 600056.SH ) 等。

全球醫(yī)藥用品市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 1.39 萬(wàn)億美元

從市場(chǎng)集中度來(lái)看,根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì) ( EFPIA ) 的統(tǒng)計(jì)情況,北美和歐美占據(jù)全球較大的市場(chǎng)份額,銷售額分別占全球醫(yī)藥產(chǎn)品銷售市場(chǎng)的 40%、22%,處于主導(dǎo)地位。

從全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看,2016-2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模逐年增長(zhǎng),到 2020 年全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 1.39 萬(wàn)億美元。預(yù)計(jì)全球醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步增長(zhǎng)。

隨著科技的發(fā)展以及人們的健康意識(shí)不斷增強(qiáng) , 再加上新冠肺炎疫情的爆發(fā),將進(jìn)一步提升醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求,藥企之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將愈發(fā)激烈。

藥品加工行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國(guó)行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上,結(jié)合新時(shí)期的各方面因素,對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)藥品加工行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)藥品加工行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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