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藥用輔料行業(yè)發(fā)展情況如何 藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模及發(fā)展趨勢分析

  • 2020年6月2日 HaoChenChong來源:互聯(lián)網(wǎng) 736 44
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藥用輔料是指什么?藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。

藥用輔料是指什么?藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料行業(yè)發(fā)展情況

隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,藥物制劑及其輔料也相繼獲得了較大的發(fā)展。2018年我國藥用輔料市場規(guī)模達(dá)到1835.01億元,同比增長15.56%。制劑品種大幅度增加,過去我國尚不能生產(chǎn)的新劑型已開始批量生產(chǎn),藥用輔料的開發(fā)和生產(chǎn)有較大的發(fā)展。原國家醫(yī)藥局和醫(yī)藥工業(yè)公司也很重視制劑輔料的發(fā)展,每兩年組織召開一次“全國藥物制劑輔料研討會”,有力地推動了新輔料的開發(fā)和應(yīng)用,較顯著地提高了部分制劑產(chǎn)品的質(zhì)量。但是,就全國而言,中國輔料發(fā)展較晚,要適應(yīng)國內(nèi)藥品生產(chǎn)發(fā)展和出口的需要尚需要進行技術(shù)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2020-2025年藥用輔料市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示:

一、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模

我國藥用輔料行業(yè)起步于上世紀(jì)80年代,在藥品行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長等因素的驅(qū)動下,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模經(jīng)歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長一段時間,我國藥用輔料行業(yè)未獲得重視,藥用輔料品種和市場雖然快速擴張,但小散亂現(xiàn)象明顯。

伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,我國藥用輔料市場也保持快速增長,2018年我國藥用輔料市場規(guī)模達(dá)到1835.01億元,同比增長15.56%。

圖表:2016-2018年藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模與增速

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

一方面,藥用輔料行業(yè)的增長與藥品制劑行業(yè)的增長有著較強的正相關(guān)性,藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長將帶動藥用輔料行業(yè)的自然增長。另一方面,隨著關(guān)聯(lián)評審、一致性評價政策的推進,制藥企業(yè)將更加注重高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的藥用輔料,高質(zhì)量通常意味高價格。同時,緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術(shù)在我國的推廣發(fā)展將促進我國藥用輔料行業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多并快速增長。

二、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)發(fā)展分析

目前我國正在使用的藥用輔料數(shù)量超過550種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132個增加到2015版的270個;美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,美國和歐洲藥典收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種、1500種。我國使用的藥用輔料品種數(shù)量和藥典收錄的藥用輔料品種數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于歐美。

我國在藥用輔料使用上,按在不區(qū)分給藥途徑的前提下,F(xiàn)DA批準(zhǔn)藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉,使用次數(shù)為240次,氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。

圖表:我國使用頻率最高的藥用輔料TOP10

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、2016-2018年中國藥用輔料行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析

1、生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)

我國藥用輔料市場的參與者可分為三類:

一是國際大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè),如德國默克集團、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康等,憑借高品牌知名度、雄厚的資金實力和研發(fā)實力、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、先進的技術(shù)水平,該類企業(yè)在藥用輔料尤其是新型和復(fù)雜藥用輔料市場占據(jù)優(yōu)勢,價格也較高;

二是經(jīng)過多年的發(fā)展,我國已形成一批具有一定規(guī)模、規(guī)范運作的專業(yè)藥用輔料企業(yè),如山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業(yè),該類企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量較高,具備一定的研發(fā)能力,在市場上具備較強的競爭能力;

三是數(shù)量眾多的非專業(yè)化企業(yè),該類企業(yè)普遍規(guī)模小、產(chǎn)品單一、規(guī)范化程度差,只能生產(chǎn)工藝簡單的藥用輔料,隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴(yán),該類企業(yè)將逐漸失去市場競爭力。

口服類藥用輔料企業(yè)中,藥品生產(chǎn)企業(yè)僅占13%,食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)占22%,輔料生產(chǎn)廠占6%,化工廠占據(jù)45%以上。

圖表:2018年我國口服類藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)結(jié)構(gòu)圖

數(shù)據(jù)來源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

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