未來CRO市場規(guī)模分析 我國CRO行業(yè)發(fā)展情況

• 2020年5月16日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 475 25
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CRO是什么意思?據(jù)悉， CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的縮寫，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。

CRO是什么意思?據(jù)悉， CRO是合同研究組織(Contract Research Organization)的縮寫，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。

按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。

顯著特點

CRO最顯著的特點是專業(yè)化和高效率，作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源，①有利于醫(yī)藥企業(yè)提高資源集中度，形成企業(yè)內(nèi)部的規(guī)模優(yōu)勢。②大大提高了制藥企業(yè)新藥上市的速度，降低了制藥企業(yè)的管理和研發(fā)費用。

應(yīng)用

一開始CRO傳入中國只局限在臨床服務(wù)，后來擴展到藥品研發(fā)的整個過程，從化合物的篩選一直到藥品上市后的推廣，服務(wù)范圍廣泛，可以滿足藥品研發(fā)企業(yè)的不同需求。

CRO根據(jù)自身優(yōu)勢提供某一階段、某一部分的研究服務(wù)。如代理藥品注冊申請及臨床試驗報批、申報資料的翻譯及準(zhǔn)備、試驗方案的起草和完善、研究者及參試單位的選擇、工藝優(yōu)化、制劑服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)的制定、監(jiān)管服務(wù)、數(shù)據(jù)收集、產(chǎn)品支持等。

現(xiàn)在一站式服務(wù)成為趨勢。對制藥企業(yè)而言，能從一個CRO公司得到多種服務(wù)是非常高效的，且綜合成本也會降低，因此CRO公司越來越多地向提供綜合式藥物研發(fā)服務(wù)的方向發(fā)展。

CRO市場規(guī)模

預(yù)計至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將達(dá)到292億美元，2017年至2021年的年復(fù)合增長率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。據(jù)統(tǒng)計，2013年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。

根據(jù)中研普華研究報告《2020-2025年醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》統(tǒng)計分析顯示：

我國CRO行業(yè)發(fā)展概況分析

一、中國CRO行業(yè)發(fā)展階段

CRO行業(yè)是我國近二十年來發(fā)展起來的新興行業(yè)。醫(yī)藥外包行業(yè)起源于歐美發(fā)達(dá)國家，但受制于高昂的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等新興發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。1996年，MDS Pharma Service投資設(shè)立了中國第一家真正意義上的CRO，從事藥物的臨床研究業(yè)務(wù)。隨后Quintiles、Covance及Kendles等跨國CRO開始陸續(xù)在中國設(shè)立分支機構(gòu)。由于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，跨國制藥企業(yè)陸續(xù)開始在中國啟動研發(fā)業(yè)務(wù)，同時，藥明康德、睿智化學(xué)等專注于早期化學(xué)研究、昭衍新藥等專注于臨床前研究服務(wù)、泰格醫(yī)藥等專注于臨床試驗研究的民營企業(yè)的高速發(fā)展，都推動了中國CRO產(chǎn)業(yè)的成長。

近年來，由于我國經(jīng)濟發(fā)展和國民收入水平的提高，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。隨著國家醫(yī)藥政策逐漸明確，醫(yī)療改革的提速和醫(yī)保市場的擴容，為藥品和醫(yī)療器械提供了廣闊的發(fā)展空間。國內(nèi)外制藥企業(yè)為了迅速搶占市場份額，在研發(fā)上投入大量資金，以分享產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的成果。CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán)，獲得了重要的發(fā)展機遇，行業(yè)規(guī)模得以迅速增長。

二、中國CRO行業(yè)發(fā)展總體概況

在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研發(fā)人才等各種方式增強自身服務(wù)競爭力，構(gòu)建了新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的重要組成部分，并成為中國CRO產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的驅(qū)動力。

我國醫(yī)藥行業(yè)正處于發(fā)展的黃金時期，整體醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模直接影響醫(yī)藥CRO的發(fā)展。中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，發(fā)展初期技術(shù)能力不足，研發(fā)投入較少，但近年來取得了較快發(fā)展，具有較大提升空間。隨著中國藥企研發(fā)實力的提升和政府對仿制藥監(jiān)管的加強，如仿制藥一致性評價的開展、臨床試驗數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，中國醫(yī)藥研發(fā)投入會持續(xù)增加。預(yù)計至2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入預(yù)計將達(dá)到292億美元，2017年至2021年的年復(fù)合增長率20%，占同期全球醫(yī)藥研發(fā)投入總金額的比例將提升至18.3%。受益于我國醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，我國CRO行業(yè)的市場規(guī)模亦逐年擴大。據(jù)統(tǒng)計，2013年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。

圖表：2013-2017年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

三、中國CRO行業(yè)細(xì)分市場發(fā)展現(xiàn)狀

1、化合物CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國化合物CRO行業(yè)市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

藥物發(fā)現(xiàn)是一個多學(xué)科協(xié)作、系統(tǒng)性的工作和過程。目前，針對藥物發(fā)現(xiàn)階段，研發(fā)服務(wù)機構(gòu)能夠提供從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到確定臨床候選化合物的全流程工作。當(dāng)前，由于中國能夠提供全流程一體化化合物CRO服務(wù)的公司較少，藥企的研發(fā)外包意識不強，導(dǎo)致中國化合物CRO服務(wù)市場規(guī)模小。2017年中國化合物CRO市場規(guī)模達(dá)29.99億元，較2016年增長44.91%，規(guī)模僅占中國CRO市場的4.8%。2013-2017年中國化合物CRO市場年復(fù)合增速達(dá)34.5%。未來，隨著中國新藥創(chuàng)新水平的不斷提高，化合物CRO服務(wù)市場日趨完善，其市場滲透率和市場規(guī)模均將有所提升。

2、臨床前CRO市場分析

臨床前研究服務(wù)包括非臨床安全性評價服務(wù)(即法規(guī)毒理學(xué)試驗服務(wù))、藥效學(xué)研究服務(wù)、動物藥代動力學(xué)研究服務(wù)等服務(wù)。2013-2017年匯總稿臨床前CRO市場年復(fù)合增速達(dá)19.9%，到2017年市場規(guī)模達(dá)227.54億元，較2016年增長26.1%，增速較2016年同期增長9.8個百分點。

圖表：2013-2017年中國臨床前CRO市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

3、臨床型CRO市場分析

圖表：2013-2017年中國臨床CRO市場規(guī)模及增速

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

臨床CRO服務(wù)，主要針對臨床試驗階段的研究提供服務(wù)，涵蓋臨床I-IV期技術(shù)服務(wù)、臨床數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、新藥注冊申報等。2013-2017年中國臨床CRO市場年復(fù)合增速達(dá)24%，到2017年市場規(guī)模達(dá)402.56億元，較2016年增長31.3%。

想要了解更多關(guān)于CRO行業(yè)專業(yè)分析，請關(guān)注中研普華研究報告《2020-2025年醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告》

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  2020-2025年中國醫(yī)藥CRO行業(yè)發(fā)展趨勢及投資預(yù)測報告

  在國內(nèi)醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長，醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分趨勢加劇、一致性評價標(biāo)準(zhǔn)落地、分級診療推進(jìn)及CRO行業(yè)全球化趨勢進(jìn)一步加強等因素影響下，我國CRO企業(yè)大量涌現(xiàn)，通過投入研發(fā)資金、吸引海內(nèi)外高端研...

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