對于制藥裝備企業(yè)而言，藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)乎人們的生命健康，作為制藥行業(yè)的上游設(shè)備，制藥裝備企業(yè)必須擔(dān)負(fù)起這份責(zé)任，將質(zhì)量放在重要位置，保障制藥企業(yè)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)。
不忘初心，方得始終。
“初心”是當(dāng)今社會的大主題，無論是一個人，還是一個企業(yè)，踐行初心便能凱歌前行，偏離初心難免誤入歧途。
對于制藥裝備企業(yè)而言，藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)乎人們的生命健康，作為制藥行業(yè)的上游設(shè)備，制藥裝備企業(yè)必須擔(dān)負(fù)起這份責(zé)任，將質(zhì)量放在重要位置，保障制藥企業(yè)穩(wěn)定、安全生產(chǎn)。
從陶缸、木棒起步的制藥設(shè)備
我國制藥裝備企業(yè)起步晚，當(dāng)時的技術(shù)力量非常有限，且廠家數(shù)量稀少。據(jù)行業(yè)人士的回憶，建國初期，國內(nèi)制藥廠只有幾百家，藥企的生產(chǎn)方式非常落后，生產(chǎn)設(shè)備更是簡陋不堪。例如，原料藥的生產(chǎn)工具主要是靠陶缸、木棒;針劑、片劑的生產(chǎn)是半機械半手工，藥品包裝也基本靠手工包裝為主。只有少量制藥機械企業(yè)能夠生產(chǎn)一些進口設(shè)備的配件和單一設(shè)備。
落后的生產(chǎn)方式和生產(chǎn)設(shè)備因產(chǎn)量低，不僅阻礙了當(dāng)時藥品行業(yè)的發(fā)展，使得市場出現(xiàn)供不應(yīng)求的情況，而且藥品質(zhì)量沒有保障，給用藥安全也帶來很大隱患。這種狀況一直持續(xù)到20世紀(jì)70年代也未得到良好的改善。
到了“七五”期間，制藥機械企業(yè)在“上質(zhì)量、上品種、上水平”的總方針下，積極消化吸收并成龍配套，實現(xiàn)部分制藥裝備國產(chǎn)化，同時對傳統(tǒng)落后的產(chǎn)品進行結(jié)構(gòu)改進，提高性能指標(biāo)、提高電子自控水平。并且在全行業(yè)管理的體制下，制藥裝備企業(yè)的規(guī)模不斷擴大，數(shù)量增至160多家，制藥裝備行業(yè)的整體實力有所提高。
隨著我國醫(yī)藥政策的支持，藥廠的數(shù)量逐漸增至千家，對生產(chǎn)設(shè)備的需求進一步加大，相關(guān)要求也進一步提升，這也進一步催生了制藥裝備市場，更多企業(yè)積極參與其中，并借助藥機展會等形式，積極參與交流、合作，使得我制藥機械水平實現(xiàn)了新的突破。
2010版GMP更讓制藥裝備行業(yè)水平上升一個臺階，落后、傳統(tǒng)的制藥裝備逐漸退出市場，一批具備實力的龍頭企業(yè)開始占上風(fēng)。不少具備較高水平、創(chuàng)新的國產(chǎn)制藥裝備產(chǎn)品脫穎而出。另一個帶來的變化是制藥裝備市場規(guī)模加速增長。數(shù)據(jù)顯示，2012-2016年我國制藥裝備市場規(guī)模從323億元增長至673億元。
國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)“內(nèi)憂外患”
隨著國際知名度的提升，以及中國龐大市場的吸引，越來越多的知名國際制藥裝備廠家也開始通過參與藥機展等方式推出產(chǎn)品，搶占市場份額。在此背景下，國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)面臨“內(nèi)憂外患”的局面。
其中，“內(nèi)憂”是制藥裝備行業(yè)集中度不斷提升，產(chǎn)品重疊率高，制藥裝備企業(yè)競爭激烈，如何提高競爭力是一大問題;“外患”是國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)面對進口設(shè)備的挑戰(zhàn)，以及市場份額之間的搶奪。
如何打破?筆者認(rèn)為堅守初心依然是關(guān)鍵。制藥裝備企業(yè)需從實際出發(fā)，針對自身發(fā)展情況，有針對性、戰(zhàn)略性的進行調(diào)整，推動制藥裝備大國向制藥裝備強國轉(zhuǎn)變。
例如，在基礎(chǔ)科研方面，我國制藥裝備企業(yè)應(yīng)加強基礎(chǔ)科研水平，持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新，打造具備“硬核”的創(chuàng)新產(chǎn)品;在質(zhì)量提升方面，企業(yè)應(yīng)緊緊圍繞制藥裝備行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，通過產(chǎn)學(xué)研等合作方式，將更多的科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，推動質(zhì)量的發(fā)展;智能制造是制造業(yè)發(fā)展的趨勢，制藥裝備企業(yè)也需要緊抓機遇，加強布局與探索，逐步從工業(yè)2.0、2.5向著3.0到4.0轉(zhuǎn)變。
另外，在拓寬市場方面，國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)在滿足國內(nèi)市場的同時，也有機會出口到海外市場。例如，目前不少制藥裝備企業(yè)都借助政策東風(fēng)，為“一帶一路”沿線國家提供產(chǎn)品和服務(wù)，或有國內(nèi)企業(yè)通過參加國外、國際的藥機展，將產(chǎn)品推到海外。
數(shù)據(jù)顯示，我國制藥設(shè)備行業(yè)的年出口交貨值平均增長速度已經(jīng)達(dá)到23.075%。2019年制藥裝備產(chǎn)業(yè)整體市場好于預(yù)期，在國內(nèi)市場趨于飽和的情況下，不少企業(yè)開始大力開拓國外市場，未來制藥裝備行業(yè)的出口交貨值還將會有更大空間。
2020-2025年版生物制藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告
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