驚！云南白藥牙膏成分含“處方藥”？云藥集團：無違法添加成分

• 2018年10月25日 chinairnwz來源：人民健康網(wǎng) 1061 67
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　　人民網(wǎng)北京10月23日電 （袁婷 馬曉慧） 實名認證為三甲醫(yī)院血液科職業(yè)醫(yī)師的博主“科普醫(yī)生博雅”在近期博文中爆料，云南白藥一款牙膏成分中含有“氨甲環(huán)酸”，該成分是血液科醫(yī)生常用的止血藥成分，并且是處方藥。此事經(jīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)酵后引起網(wǎng)友的猜疑和議論，討論方向一度轉(zhuǎn)向功能性牙膏的安全性。

　　云南白藥集團23日發(fā)聲明稱，產(chǎn)品無違法添加成分，更未使用禁用成分。隨后，云南白藥集團在其官網(wǎng)發(fā)出《關(guān)于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環(huán)酸成分報道的自愿性信息披露公告》，稱“公司注意到網(wǎng)絡(luò)上有個別人員對云南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導(dǎo)的情況，已對公司造成損害。公司將采取法律手段保護自身的合法權(quán)利。”

　　企業(yè)：牙膏使用“氨甲環(huán)酸”不違規(guī)

　　23日上午，云南白藥集團官網(wǎng)就此事件作出四點說明。第一，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家（GB22115《牙膏用原料規(guī)范》）和國際的相關(guān)通用規(guī)定，無違法添加成分，更未使用禁用成分。第二，氨甲環(huán)酸是廣泛運用于功效牙膏中的一種常見成分，目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。第三，云南白藥牙膏是通過科研人員長期研究，科學篩選的成果。產(chǎn)品功效成分進行過大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床試驗，確保了云南白藥牙膏的安全性和良好的效果。第四，產(chǎn)品面市以來得到了用戶的積極認可，是可以很好改善口腔亞健康狀況的產(chǎn)品。

　　當天下午，云南白藥集團股份有限公司發(fā)出《關(guān)于媒體就云南白藥牙膏含有氨甲環(huán)酸成分報道的自愿性信息披露公告》，稱：個別人員對云南白藥牙膏存在過度解讀、歪曲事實、甚至惡意引導(dǎo)的情況，已對公司造成損害。對于沒有科學依據(jù)，違法造謠中傷云南白藥牙膏的信息制造源，公司將采取法律手段保護自身的合法權(quán)利。

　　查證：現(xiàn)行標準未提及“氨甲環(huán)酸”

　　本網(wǎng)查詢國家標準全文公開系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)：GB 22115-2008《牙膏用原料規(guī)范》由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會發(fā)布，是現(xiàn)行適用的國家強制標準。該標準中“牙膏中禁用組分”列表內(nèi)未檢索到“氨甲環(huán)酸”相關(guān)內(nèi)容，也就是說，“氨甲環(huán)酸”不屬于“牙膏中禁用組分”。

　　解惑：“牙膏中添加處方藥成分止血”？不靠譜

　　本網(wǎng)查詢《處方藥管理辦法》發(fā)現(xiàn)，處方藥是應(yīng)當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用的藥品。北京一家三甲醫(yī)院的張姓主任藥師答復(fù)本網(wǎng)說，氨甲環(huán)酸是一種止血藥，有兩種劑型，一種是口服片劑，一種是注射劑，做成制劑是按處方藥管理，加在牙膏里是做為一種原料。氨甲環(huán)酸片劑、注射劑用于各種出血性疾病，手術(shù)中及手術(shù)后異常出血等，包括婦女月經(jīng)過多的止血治療。

　　雖然“牙膏中含有處方藥”是一種誤解，但這名主任藥師也表示，將氨甲環(huán)酸加入牙膏用于牙齦出血，效果如何有待商榷。黃豆粒大小的牙膏中氨甲環(huán)酸的含量是多少？刷完牙漱完口之后，止血效果是否有用？

　　該主任藥師建議，出現(xiàn)牙齦出血癥狀的患者應(yīng)該及時就診，通過止血成分盲目止血，不利于發(fā)現(xiàn)病因。

　　最新：“科普醫(yī)生博雅”再發(fā)聲

　　22日晚間，“科普醫(yī)生博雅”再次發(fā)聲，簡述了博文發(fā)表過程，并表示后來有專業(yè)人士（化妝品配方師）說，氨甲環(huán)酸是可以添加在化妝品里的，牙膏里也可以加，但具體應(yīng)該加多少劑量不確定，經(jīng)口腔吸收后對人體有多大影響也不確定?！笆俏疫@個臨床醫(yī)生孤陋寡聞了，特此向被嚇到的朋友致歉。”“科普醫(yī)生博雅”在更新的博文中說。

　　延伸：“國家保密配方”頻陷訴訟

　　云南白藥集團因配方惹上糾紛，這不是第一次。據(jù)了解，2009年和2013年，云南白藥曾先后兩次因配方問題被律師起訴。云南白藥被起訴的原因是“云南白藥沒有在說明書中標明藥物成分，侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)，未盡到警示義務(wù)”。

　　提到云南白藥的活性成分，云南白藥集團工作人員在答復(fù)江蘇新聞廣播記者的提問時表示，云南白藥活性成分屬于國家保密配方，是不對外的，包括醫(yī)生在內(nèi)的普通人是查不到的，但市民在使用時絕對可以放心，它是安全的。

　　國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫資料顯示，云南白藥與云南白藥膠囊的保護級別均為一級，保護年限均為1995年至2015年。

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