促進(jìn)仿制藥技術(shù)攻關(guān) 提升仿制藥質(zhì)量療效 滿足人民群眾用藥需求

• 2018年8月3日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 1169 75
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  2018-2023年版肉鴨產(chǎn)品入市調(diào)查研究報(bào)告

  在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈、新產(chǎn)品層出不窮的今天，要開(kāi)發(fā)一個(gè)新品并能迅速在市場(chǎng)上推廣其難度是可想而知的。只有經(jīng)過(guò)科學(xué)的市場(chǎng)分析、消費(fèi)者分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析，做到有的放矢，才能使企業(yè)開(kāi)發(fā)的新...

日前，省政府辦公廳印發(fā)《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，滿足人民群眾用藥需求，降低醫(yī)療成本和群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，加快推進(jìn)健康陜西建設(shè)。

日前，省政府辦公廳印發(fā)《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》，加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)，提升仿制藥質(zhì)量療效，滿足人民群眾用藥需求，降低醫(yī)療成本和群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)，加快推進(jìn)健康陜西建設(shè)。

《方案》明確了9項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，主要包括以下方面：

鼓勵(lì)企業(yè)積極申請(qǐng)研發(fā)。我省按照國(guó)家公布的鼓勵(lì)仿制藥品目錄和藥品供應(yīng)保障信息，引導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)和研發(fā);鼓勵(lì)企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品，重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品，處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒(méi)有提出注冊(cè)申請(qǐng)的藥品。

促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術(shù)攻關(guān)。對(duì)研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥，并在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)或個(gè)人，我省以項(xiàng)目形式進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)，獎(jiǎng)補(bǔ)金額不少于200萬(wàn)元。我省積極引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，進(jìn)行消化吸收再提高，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)。

提升仿制藥質(zhì)量和制造水平。我省加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料、包裝材料及藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通等過(guò)程的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽查。

完善仿制藥采購(gòu)政策。對(duì)國(guó)家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品，我省無(wú)條件納入藥品采購(gòu)目錄，直接掛網(wǎng)采購(gòu)。

促進(jìn)仿制藥優(yōu)先配備使用。我省將通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并及時(shí)通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)向社會(huì)公布相關(guān)信息，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者選擇使用。

發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)激勵(lì)作用。我省探索建立醫(yī)保支付激勵(lì)約束機(jī)制，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師推廣使用仿制藥。

實(shí)行稅收優(yōu)惠和價(jià)格監(jiān)測(cè)。我省依法嚴(yán)厲打擊原料藥價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為。

加強(qiáng)仿制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我省加強(qiáng)藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)執(zhí)法，塑造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)和營(yíng)商環(huán)境。

加強(qiáng)國(guó)際交流合作。結(jié)合推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，我省加快藥品研發(fā)、注冊(cè)、上市銷售的國(guó)際化步伐，鼓勵(lì)并支持境外企業(yè)在我省建立藥品研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。

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