國內(nèi)創(chuàng)新藥將迎來紅利 進一步推動行業(yè)洗牌

• 2018年1月25日 YaoEnHua來源：中國化工網(wǎng) 1404 93
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  2018-2023年匈牙利中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資發(fā)展機遇分析報告

  匈牙利中醫(yī)法案在2015年底已正式生效,成為歐洲第一個實施中醫(yī)立法的國家。這樣一個標志性的事件對中醫(yī)全球化發(fā)展具有積極的引領(lǐng)作用。根據(jù)最新調(diào)查顯示，匈牙利的健康指標明顯落后于歐洲平均健1...

醫(yī)藥行業(yè)資深人士認為，中國藥企有兩條路可走，一是堅定不移地走國際化之路，重點在化學(xué)藥品制劑;二是堅定不移地走創(chuàng)新驅(qū)動之路，重點在生物制劑。

2016年全球十大暢銷藥物中有8款為生物制劑，全球生物制劑市場由2012年的1642億美元增長至2016年的2208億美元，復(fù)合增長率約為7.7%，預(yù)計2021年將增長至3501億美元，增速遠超過非生物制劑市場。2017年，前十大在研藥物中，增速最快的是細胞類生物在研藥，增速為67.6%。

從數(shù)據(jù)上來看，未來中國藥企最有希望取得突破的領(lǐng)域是生物制劑。從國內(nèi)藥企臨床成功率來看，生物藥約為42.9%，化學(xué)藥約為27.6%，因此，生物制劑也容易取得成功。

目前，不僅藥企，資金也對研發(fā)生物制劑熱情較高。據(jù)不完全統(tǒng)計，2017年國內(nèi)已有28家醫(yī)藥生物公司獲得投資，總金額超過9.3億美元。

在生物制劑領(lǐng)域，中國最有可能趕上國際步伐的是細胞治療領(lǐng)域，一是免疫細胞治療，二是干細胞治療。2017年12月以來，國家藥監(jiān)局已受理了6家企業(yè)免疫細胞治療中的CAR-T細胞治療，而對干細胞藥物領(lǐng)域可能還不是很了解。

據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫(clinicaltrials.gov)網(wǎng)站登記的數(shù)據(jù)，目前全球至少有6377項干細胞臨床研究正在開展中;截至去年11月28日，國內(nèi)已有114家干細胞臨床研究備案機構(gòu)，相比2016年增加了70多家，這意味著我國干細胞臨床研究正在加速發(fā)展。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2017-2022年中國干細胞產(chǎn)業(yè)前景調(diào)查及投資機會研究報告》預(yù)計，2018年中國干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)模將逼近1000億元。

在干細胞領(lǐng)域，我國是排在全球第一陣營的，以俞君英博士領(lǐng)導(dǎo)的中盛溯源為代表。俞君英博士是人類誘導(dǎo)多能干細胞iPSC的發(fā)明者之一，其合作伙伴于2012年被授予諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。中盛溯源通過尋找與中國人群HLA配型比例最高的前200位純合子個體，制備iPSC細胞系，從而能較好地匹配中國大部分人群。也就是說，干細胞可以工廠化批量生產(chǎn)，從而開創(chuàng)干細胞普適性治療，并節(jié)省大量的時間和成本。目前，中盛溯源重點在攻克從iPSC規(guī)?；a(chǎn)中腦DA神經(jīng)元的技術(shù)從而治療帕金森病，正在準備開展臨床I期和II期試驗。

那些擁有一致性評價領(lǐng)先優(yōu)勢和在生物制劑，特別是細胞治療領(lǐng)域率先取得突破的公司將在行業(yè)大洗牌中取勝。像信達生物、康方生物、中盛溯源未來有可能成為千億市值的公司。

或許，再過一年，或兩年，我們就能真正看清那些公司將在行業(yè)洗牌中獲勝，但我們相信目前市值千億俱樂部的名單必將發(fā)生變化。

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