出口結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì))統(tǒng)計(jì)，2007~2016年間，我國(guó)醫(yī)藥商品出口量增長(zhǎng)較快，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.4%。但由于近兩年全球需求放緩，2016年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)呈低速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中的亮點(diǎn)是，高附加值制劑、生物醫(yī)藥產(chǎn)品、診療設(shè)備等出口顯著增長(zhǎng)，且向規(guī)范市場(chǎng)出口有所突破。

醫(yī)保商會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，隨著我國(guó)不斷調(diào)整外貿(mào)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，鼓勵(lì)高附加值產(chǎn)品出口，我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)出口結(jié)構(gòu)正在發(fā)生質(zhì)變。過(guò)去我國(guó)出口產(chǎn)品多為低端產(chǎn)品，出口量最大的是醫(yī)藥中間體及西藥原料藥,而原料藥出口的平均利潤(rùn)率僅有2%~5%。這種格局雖然在短期內(nèi)不可能根本扭轉(zhuǎn)，但形勢(shì)正在發(fā)生變化。今年一季度，我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口總額達(dá)到352億美元，同比增長(zhǎng)9.7%，其中出口額186億美元，同比增長(zhǎng)4.4%。在出口金額排名前20的品種中，大宗原料藥品種只有維生素E及其衍生物一個(gè)。相比之下，西藥制劑出口表現(xiàn)喜人，今年第一季度，我國(guó)西藥制劑出口額為7.72億美元，同比增長(zhǎng)10.89%。西藥制劑在醫(yī)藥出口中的占比逐漸加大。

醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)許銘認(rèn)為，隨著我國(guó)環(huán)保壓力加大和人力成本上升,原料藥的利潤(rùn)空間將被進(jìn)一步壓縮。雖然現(xiàn)階段我們還不能放棄原料藥的生產(chǎn)，但亟待向可持續(xù)、綠色原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)型。可喜的是，在國(guó)家政策引導(dǎo)下，原料藥企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始沿著"原料藥-特色原料藥-仿制藥-創(chuàng)新藥"的路徑前進(jìn)。

企業(yè)謀求產(chǎn)業(yè)鏈新定位

據(jù)悉，近年來(lái)，以江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司、山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司等為代表的制劑企業(yè)表現(xiàn)出色，其制劑產(chǎn)品逐漸被國(guó)際市場(chǎng)認(rèn)可。恒瑞醫(yī)藥國(guó)際事務(wù)部執(zhí)行總監(jiān)楊建表示，西藥制劑附加值較高，制劑國(guó)際化已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥出口優(yōu)化結(jié)構(gòu)的重要途徑之一。目前，我國(guó)制劑出口重心正在由非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)移。

事實(shí)上，隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工愈加明晰，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀藥企已經(jīng)不滿足于全球產(chǎn)業(yè)鏈中原料藥供應(yīng)商的低端身份，正在積極尋求新的定位。他們積極開(kāi)展創(chuàng)新研發(fā)，努力參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，力求將產(chǎn)品打入歐美主流市場(chǎng)。據(jù)專家介紹，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)藥企正在以多種方式實(shí)施國(guó)際化戰(zhàn)略，包括從非規(guī)范市場(chǎng)轉(zhuǎn)向拓展規(guī)范市場(chǎng)，從獨(dú)立研發(fā)到借力全球資源，從產(chǎn)品認(rèn)證到海外建廠、設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，進(jìn)行專利授權(quán)與轉(zhuǎn)讓等。

醫(yī)保商會(huì)發(fā)布的《2017年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化藍(lán)皮書(shū)》顯示，2016年我國(guó)藥企海外并購(gòu)高潮迭起，投資總額高達(dá)55億美元，比2015年增長(zhǎng)139%。恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、人福藥業(yè)等都通過(guò)海外收購(gòu)的方式布局銷售渠道，實(shí)現(xiàn)了海外銷售。此外，2016年，中國(guó)原料藥在美注冊(cè)DMF批號(hào)超過(guò)1500個(gè)，歐洲藥品質(zhì)量管理局批準(zhǔn)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提交的CEP申請(qǐng)63份，有效證書(shū)總數(shù)累計(jì)已達(dá)582份。同時(shí)，中國(guó)企業(yè)獲得美國(guó)ANDA批文75個(gè)，一批優(yōu)秀企業(yè)將終端產(chǎn)品打入了歐美高端市場(chǎng)。

許銘提醒，開(kāi)展制劑國(guó)際貿(mào)易比原料藥要困難得多，藥企必須多下功夫研究海外藥政，布局銷售渠道。他強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)階段歐美市場(chǎng)仍是全球主流醫(yī)藥市場(chǎng)，需要我國(guó)藥企深耕細(xì)作。此外，藥企還可以借"一帶一路"建設(shè)的東風(fēng)，在沿線國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行布局。

國(guó)藥國(guó)際副總經(jīng)理嚴(yán)兵對(duì)此持有相同觀點(diǎn)，他說(shuō)："‘一帶一路’倡議為我國(guó)企業(yè)走出去搭建了一個(gè)非常好的平臺(tái)。藥企應(yīng)抓住契機(jī)、轉(zhuǎn)變思路，不僅可以銷售產(chǎn)品，還可以走出國(guó)門(mén)去投資，力爭(zhēng)在國(guó)際市場(chǎng)擁有一席之地。"

"盡管我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)國(guó)際化之路還處于起步階段，但已有越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始彰顯實(shí)力和水平。我國(guó)正在從‘制藥大國(guó)’向‘制藥強(qiáng)國(guó)’邁進(jìn)。期待我國(guó)企業(yè)能夠一步一個(gè)腳印走下去，為人類健康帶來(lái)福祉。"醫(yī)保商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平說(shuō)。