最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：近兩年市場(chǎng)監(jiān)管總局批準(zhǔn)注冊(cè)包括適用于吞咽困難老年人、低出生體重早產(chǎn)兒等在內(nèi)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品數(shù)量120個(gè)，約占注冊(cè)制實(shí)施8年來(lái)批準(zhǔn)總量的六成;今年以來(lái)國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品企業(yè)新增13家，企業(yè)總量增長(zhǎng)三成。

特醫(yī)食品定義

特醫(yī)食品，全稱為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的一類食品。

它不同于普通食品，普通食品適用于一般人群，而特醫(yī)食品是針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的營(yíng)養(yǎng)支持。它也區(qū)別于藥品，藥品主要是用于預(yù)防、治療、診斷疾病，但特醫(yī)食品是通過(guò)營(yíng)養(yǎng)途徑來(lái)改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況，輔助治療疾病。

這類食品根據(jù)不同的適用人群和醫(yī)學(xué)狀況可以分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。例如，針對(duì)糖尿病患者的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品會(huì)調(diào)整碳水化合物的來(lái)源和比例;針對(duì)腎病患者的產(chǎn)品則會(huì)嚴(yán)格控制蛋白質(zhì)等成分的含量，以滿足特殊人群的特殊營(yíng)養(yǎng)需求。

特醫(yī)食品市場(chǎng)供給規(guī)模

基于對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者預(yù)期以及下游需求景氣度預(yù)期等多方面指標(biāo)的綜合考量，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)在2025-2030年期間，其供給規(guī)模將呈現(xiàn)出持續(xù)上揚(yáng)的良好態(tài)勢(shì)。2024年，市場(chǎng)供給規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)113.5億元，這一數(shù)據(jù)反映了當(dāng)前市場(chǎng)的基礎(chǔ)供應(yīng)能力以及企業(yè)在該時(shí)期的生產(chǎn)布局。隨著時(shí)間推移，到2029年供給規(guī)模有望大幅攀升至342.0億元，同比增長(zhǎng)14.5%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2025-2030年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》分析：

人口老齡化的加劇是推動(dòng)市場(chǎng)需求增長(zhǎng)的關(guān)鍵力量之一，老年人群體由于身體機(jī)能衰退和慢性疾病的困擾，對(duì)特殊營(yíng)養(yǎng)支持的需求日益迫切，特醫(yī)食品能精準(zhǔn)滿足其營(yíng)養(yǎng)需求，助力健康管理。消費(fèi)者觀念的轉(zhuǎn)變也功不可沒(méi)，如今人們對(duì)健康的重視程度達(dá)到了新高度，對(duì)特醫(yī)食品在疾病預(yù)防、治療及康復(fù)過(guò)程中的作用有了更深入的認(rèn)知，從而積極選擇特醫(yī)食品作為健康保障的重要手段。

特醫(yī)食品行業(yè)政策環(huán)境

中國(guó)政府對(duì)特醫(yī)食品行業(yè)給予了高度重視，并出臺(tái)了一系列政策、法律法規(guī)來(lái)規(guī)范行業(yè)發(fā)展。今年4月,市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，涉及特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理全過(guò)程，聚焦于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用實(shí)際，引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范開(kāi)展臨床研究，提升臨床研究質(zhì)量。今年7月，發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊(cè)指南》等一系列文件，守住食品安全底線的同時(shí)推進(jìn)分類注冊(cè)管理，對(duì)于符合指南相應(yīng)情形的產(chǎn)品，減申請(qǐng)材料、免現(xiàn)場(chǎng)核查、免抽樣檢驗(yàn)，有效降低企業(yè)研發(fā)成本、縮短注冊(cè)時(shí)間，進(jìn)一步優(yōu)化市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)境、激發(fā)市場(chǎng)活力、滿足臨床使用需求。

特醫(yī)食品作為特殊食品，受到較為嚴(yán)格的法規(guī)和監(jiān)管。生產(chǎn)商需要滿足各國(guó)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。同時(shí)，特醫(yī)食品在中國(guó)采取注冊(cè)制，政策監(jiān)管嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且對(duì)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Χ加休^高要求。

隨著科技的不斷發(fā)展，特醫(yī)食品行業(yè)也在不斷推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。未來(lái)，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，特醫(yī)食品的營(yíng)養(yǎng)成分和治療效果將得到進(jìn)一步提升。企業(yè)需要加大研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)，以在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，針對(duì)特定疾病或健康問(wèn)題的定制化特醫(yī)食品將逐漸增多，滿足不同消費(fèi)者的個(gè)性化需求。

想要了解更多特醫(yī)食品行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2025-2030年特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)報(bào)告》。