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2024中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、前景趨勢研究分析

中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展機(jī)遇大,如何驅(qū)動(dòng)行業(yè)內(nèi)在發(fā)展動(dòng)力?

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中藥配方顆粒除了藥性強(qiáng)、藥效高特點(diǎn)外,其的有效成分、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致,保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征,既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點(diǎn),同時(shí)又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、

中藥配方顆粒行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

中藥配方顆粒除了藥性強(qiáng)、藥效高特點(diǎn)外,其的有效成分、性味、歸經(jīng)、主治、功效和傳統(tǒng)中藥飲片完全一致,保持了傳統(tǒng)中藥飲片的全部特征,既能保證中醫(yī)傳統(tǒng)的君、臣、佐、使和辨證論治、靈活加減的特點(diǎn),同時(shí)又具有不需要煎煮、直接沖服、服用量少、作用迅速、成份完全、療效確切、安全衛(wèi)生、攜帶保存方便、易于調(diào)制和適合工業(yè)化生產(chǎn)等。

國家藥監(jiān)局現(xiàn)已頒布296個(gè)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則,陸續(xù)開展了省級標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布與備案審查工作。目前各企業(yè)除按照國家已頒布的標(biāo)準(zhǔn)要求開展備案工作外,還需針對各省發(fā)布的省級標(biāo)準(zhǔn)要求分別開展備案工作,由于各省標(biāo)準(zhǔn)掌握尺度不一致,要求也不一樣,備案材料需按省分別研究和報(bào)備,導(dǎo)致企業(yè)工作量較大。

目前存在的問題主要有:第一,國家標(biāo)準(zhǔn)公布品種數(shù)量少,不能完全滿足臨床用藥需求。截至2024年2月底,中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)品種僅296個(gè),距臨床常用700余味藥仍存在較大差距。第二,國家標(biāo)準(zhǔn)對原藥材入藥標(biāo)準(zhǔn)高于《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的3—5倍,并增加了產(chǎn)品含量檢測指標(biāo),使生產(chǎn)成本、產(chǎn)品價(jià)格上漲。第三,中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)制定要求不統(tǒng)一。中藥配方顆粒省級標(biāo)準(zhǔn)由各省藥監(jiān)部門組織制定,而各省標(biāo)準(zhǔn)要求又存在較大差異,同一品種各省標(biāo)準(zhǔn)不一致,導(dǎo)致出現(xiàn)同品種多規(guī)格的情況。

其實(shí),中藥配方顆粒的國標(biāo)品種正在逐步增多,自2021年4月29日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頒布第一批160個(gè)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)以來,至2023年8月15日,國家藥典委頒布了第五批配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn),國標(biāo)品種目前已擴(kuò)充至265個(gè)。

而此次由山東牽頭的15個(gè)省級單位組成省際聯(lián)盟開展中藥配方顆粒集中帶量采購工作,采購品種為200個(gè)具有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒,包含金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當(dāng)歸、黨參、白術(shù)、連翹、人參、黃連等,約定采購量按照首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%確定,采購周期原則上為2年。

由此可見,中藥配方顆粒集采的時(shí)間及品種數(shù)量,皆比市場和業(yè)界的預(yù)期大大縮減,這令許多上市公司措手不及。

中藥配方顆粒行業(yè)市場前景趨勢研究分析

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2024-2029年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》分析

從目前醫(yī)保情況和政策趨勢來看,隨著國標(biāo)實(shí)行、配方顆粒進(jìn)入省級平臺(tái)掛網(wǎng),未來將有更多省份把中藥配方顆粒納入省級醫(yī)保,最終有望納入國家醫(yī)保體系。醫(yī)保覆蓋范圍的拓寬有利于增強(qiáng)終端支付能力,推動(dòng)中藥配方顆粒市場擴(kuò)容。

藥材及飲片不易做成標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品,配方顆粒更易實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。單味中藥配方顆粒解決了傳統(tǒng)中藥煎熬方式中存在的時(shí)間、水量、火候、質(zhì)量無法精準(zhǔn)控制的情況,是一個(gè)中藥現(xiàn)代化的系統(tǒng)工程。且根據(jù)津村制藥披露,公司通過自身種植生藥、固定生藥產(chǎn)地、指導(dǎo)種植方法,且只使用符合津村規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的合格生藥,但是原藥的成分仍會(huì)存在差異。而通過對制劑的生產(chǎn)調(diào)控,則可以實(shí)現(xiàn)最終制劑產(chǎn)品的品質(zhì)均一性。

2001年4月,《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》頒布, 之后陸續(xù)批準(zhǔn)企業(yè)試點(diǎn)生產(chǎn)中藥配方顆粒;2015年12月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總 局下發(fā)了《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》,擬對中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限 制性放開,之后各省份批準(zhǔn)相關(guān)企業(yè)在省內(nèi)開展中藥配方顆??蒲猩a(chǎn)試點(diǎn)及醫(yī)療 機(jī)構(gòu)臨床使用;2016年2月26日,國務(wù)院又印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016- 2030年)》,明確將中藥配方顆粒納入國家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃內(nèi)容之中。

截至2023年2月2日,從標(biāo)準(zhǔn)頒布來看,共有四批248個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)頒布, 第一批到第四批頒布數(shù)量分別為160個(gè)、36個(gè)、4個(gè)和48個(gè);從標(biāo)準(zhǔn)公示來看,2022年 5月第一期公示50個(gè)國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),2022年9月第二期公示19個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)。

如果企業(yè)想抓住機(jī)遇,并在合適的時(shí)間和地點(diǎn)發(fā)揮最佳作用,那么我們推薦您閱讀我們的報(bào)告《2024-2029年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察,可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力,就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。

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2024-2029年中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告

中藥配方顆粒(single extract of Chinese traditional medicinal crops),是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑2...

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