生物制品以微生物、細(xì)胞、動物或人源組織和體液等為原料，通過傳統(tǒng)的或現(xiàn)代的生物技術(shù)制備而成，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的生物活性制劑。

生物制品的發(fā)展歷史悠久，從最初的疫苗和血清制品到現(xiàn)在的基因工程藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品，經(jīng)歷了從簡單到復(fù)雜、從低效到高效的演變過程。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷發(fā)展和滲透，生物制品的種類和應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，已成為現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。

生物制品行業(yè)政策環(huán)境

生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展程度，標(biāo)志著一個國家現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展水平，各國政府重視生物醫(yī)藥發(fā)展，大力扶持創(chuàng)新型生物技術(shù)企業(yè)，把生物醫(yī)藥作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育。

隨著臨床需求的持續(xù)增加和創(chuàng)新技術(shù)的迭代更新，生物制品行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場前景廣闊，成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域中增速最快、發(fā)展勢頭最迅猛的細(xì)分領(lǐng)域。近年來，中國重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，陸續(xù)出臺了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》等重要文件，為我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了重要指導(dǎo)和大力支持。

生物制品行業(yè)進(jìn)出口現(xiàn)狀及未來發(fā)展前景

隨著人口老齡化的加劇和慢性疾病的增多，人們對生物制品的需求將持續(xù)增長。尤其是在醫(yī)藥領(lǐng)域，新型抗體藥物、基因治療產(chǎn)品等將不斷涌現(xiàn)，為治療重大疾病提供更多有效手段。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球生物藥市場由2018年的2,611億美元增長至2022年的3,638億美元，復(fù)合年增長率為8.6%。預(yù)計(jì)未來全球生物藥市場規(guī)模將保持持續(xù)增長趨勢，將于2026年增長至5,809億美元。

從2018年到2022年，中國生物藥市場規(guī)模從2,622億人民幣增加到4,210億人民幣，復(fù)合年增長率達(dá)到12.6%。預(yù)計(jì)到2026年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到7,698億人民幣，并于2030年達(dá)到11,491億人民幣。

隨著生物制品技術(shù)的持續(xù)革新與升級，新一代生物技術(shù)產(chǎn)品正逐步走向成熟，其中尤以抗體類藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療及基因治療產(chǎn)品為代表。據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球范圍內(nèi)已有超過1000個新型生物制品正處于活躍的臨床研究階段，這些研究聚焦于多個關(guān)鍵疾病領(lǐng)域，包括腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、感染性疾病以及心血管疾病等，展現(xiàn)了生物制品在醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用前景和深遠(yuǎn)影響力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年版生物制品產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》顯示：

研發(fā)投入周期長、成本高是生物制品行業(yè)的特點(diǎn)。因此，需要穩(wěn)定的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)和充足的人才儲備來支持創(chuàng)新研發(fā)活動。國際市場上生物制品行業(yè)的競爭高度集中，一些國際大型制藥公司憑借在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等方面的綜合優(yōu)勢占據(jù)了市場的主導(dǎo)地位。另一方面，國內(nèi)市場上生物制品企業(yè)數(shù)量不斷增加，規(guī)模逐漸擴(kuò)大。然而與國際大型制藥公司相比，國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)實(shí)力、技術(shù)水平、品牌影響力等方面還存在一定差距。

根據(jù)海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2017-2021年我國生物制品進(jìn)出口總額大幅增長。其中，前4年均呈平穩(wěn)增長態(tài)勢，出口額顯著低于進(jìn)口額，2020年僅為357.30億元，2021年生物制品出口額大幅提升至1,871.96億元，漲幅超過400%，并實(shí)現(xiàn)近年來首次貿(mào)易順差。

隨著基因編輯、生物制藥、生物診斷等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，生物制品行業(yè)迎來了新的發(fā)展機(jī)遇?？贵w類藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等新一代生物技術(shù)產(chǎn)品逐步成熟，為行業(yè)帶來了新的增長點(diǎn)。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年版生物制品產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》。