近日，從市場監(jiān)管總局了解到，適用于苯丙酮尿癥、腎病和糖尿病等疾病的4款特殊醫(yī)學用途配方食品被納入優(yōu)先審評審批程序。為更好滿足病患營養(yǎng)需求，市場監(jiān)管總局設立特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批程序，對罕見病類別、臨床急需且尚未批準新類別等產(chǎn)品實施優(yōu)先審評，審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，優(yōu)先安排現(xiàn)場核查和抽樣檢驗。

特殊醫(yī)學用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。不同于普通食品、保健食品和藥品的新型產(chǎn)品，是需要特殊食物管理的患者在醫(yī)生指導下進行服用的一類具有特殊食物用途的食品。

特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈上游市場參與者包括特醫(yī)食品生產(chǎn)所需配方原料供應商。產(chǎn)業(yè)鏈中游環(huán)節(jié)主體為特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)，業(yè)務范圍涉及特醫(yī)食品系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，企業(yè)類型涵蓋乳制品企業(yè)、藥品企業(yè)、保健品企業(yè)等。產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及特醫(yī)食品消費場所及消費人群，其中消費場所包括二三級醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)院、社會藥店、養(yǎng)老機構以及線上渠道(特定全營養(yǎng)類型除外)等。

特醫(yī)食品行業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局分析

在我國，特醫(yī)食品從概念的提出到法律地位的確認，以特殊食品進行監(jiān)管的轉變在近幾年里逐步推進。《食品安全法》2015年修訂后首次明確特醫(yī)食品的法律地位，并將其與嬰幼兒配方食品、保健食品共同歸類為特殊食品，實施最嚴格監(jiān)管。

近年來，特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)擴大。據(jù)統(tǒng)計，2015年我國特殊醫(yī)學用途配方食品市場規(guī)模為20.1億元，到2020年增長至49.3億元，2021年市場規(guī)模約為57億元，而到了2023年，市場規(guī)模已達到72億元。預計未來幾年，這一增長趨勢將持續(xù)，市場潛力巨大。特醫(yī)食品市場的年復合增長率較高，顯示出行業(yè)的快速發(fā)展態(tài)勢。例如，有數(shù)據(jù)顯示，近年來我國特醫(yī)食品市場的復合增長率高達30%，成為大健康領域的產(chǎn)業(yè)“藍海”。

特醫(yī)食品產(chǎn)品種類日益豐富，涵蓋了針對不同年齡、性別、疾病需求的特醫(yī)食品，如糖尿病特醫(yī)食品、心腦血管特醫(yī)食品、骨骼健康特醫(yī)食品等。這些產(chǎn)品滿足了不同消費者的特殊營養(yǎng)需求。從產(chǎn)品來源看，截至2023年底，共有164款特醫(yī)食品獲批，其中國產(chǎn)產(chǎn)品共133款，進口產(chǎn)品共31款。進口產(chǎn)品主要來自荷蘭、英國、德國、西班牙、瑞士、美國、新加坡和韓國等國家，由知名企業(yè)如雅培、雀巢、紐迪希亞和美贊臣等生產(chǎn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場深度調研與競爭預測報告》顯示：

隨著老齡化進程的加速、慢性病患者數(shù)量的增加以及醫(yī)療服務供給能力的增強，特醫(yī)食品的需求持續(xù)增長。我國共有3億慢性病患者，且60歲及以上人口達29697萬人，占全國人口的21.1%，這為特醫(yī)食品市場提供了巨大的發(fā)展空間。特醫(yī)食品的用戶人群主要包括院外患者和住院患者。院外患者主要是慢性病患者，而住院患者則包括手術后康復、重癥監(jiān)護等需要營養(yǎng)支持的人群。

特醫(yī)食品行業(yè)市場競爭格局日益激烈。隨著越來越多的企業(yè)進入特醫(yī)食品領域，市場份額的爭奪變得更加激烈。企業(yè)之間通過技術創(chuàng)新、產(chǎn)品升級、市場拓展等手段不斷提升競爭力。進口特醫(yī)食品市場主要由幾家知名企業(yè)占據(jù)，顯示出較高的行業(yè)集中度。同時，國內企業(yè)也在不斷努力提升市場份額，與外資企業(yè)展開競爭。

政府對特醫(yī)食品行業(yè)的支持力度不斷加大，出臺了一系列相關政策法規(guī)，以推動行業(yè)的健康發(fā)展。例如，國家市場監(jiān)督管理總局對特醫(yī)食品的統(tǒng)一收費編碼和監(jiān)管推進等舉措，為行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展提供了有力保障。特醫(yī)食品的研發(fā)和生產(chǎn)需要嚴格遵循相關的法規(guī)和標準，如《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》等。政府對特醫(yī)食品的監(jiān)管力度加強，以確保產(chǎn)品的質量和安全性。

特醫(yī)食品行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

隨著老齡化進程加速、三孩政策的出爐，醫(yī)療服務供給能力的增強，中國城鄉(xiāng)居民的年均就診量迅速上升，臨床上需要營養(yǎng)支持的人群也越來越多，對于特醫(yī)食品的需求將呈現(xiàn)出指數(shù)級上升，未來幾年內，市場規(guī)模有望達到千億級別。

特醫(yī)食品行業(yè)將不斷推出新產(chǎn)品、新技術和新應用，以滿足不同消費者的個性化需求。例如，針對特定疾病或健康問題的定制化特醫(yī)食品將逐漸增多。隨著全球經(jīng)濟的復蘇和國際貿易的加強，特醫(yī)食品的國際市場需求將不斷增長。國內企業(yè)也將加大國際化布局力度，拓展海外市場。綜上所述，特醫(yī)食品行業(yè)市場現(xiàn)狀呈現(xiàn)出市場規(guī)模持續(xù)擴大、產(chǎn)品種類豐富、市場需求增長、競爭格局激烈、政策與監(jiān)管加強以及未來發(fā)展趨勢向好的特點。

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