國內(nèi)首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批 滴眼液行業(yè)市場發(fā)展?fàn)顩r分析

• 吳澳燕 2024年3月13日 來源：第一財(cái)經(jīng) 北京日報(bào) 566 31
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國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當(dāng)下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢，已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。

國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學(xué)生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當(dāng)下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發(fā)、高發(fā)態(tài)勢，已經(jīng)成為影響兒童健康和全面發(fā)展的突出問題。

在升學(xué)壓力下，許多學(xué)齡兒童和青少年的課外活動(dòng)時(shí)間被壓縮，用眼負(fù)擔(dān)加劇。加之電子產(chǎn)品在低齡人群中的普及、長時(shí)間近距離使用，也在一定程度上增加了兒童青少年近視發(fā)生率。

由于眼部結(jié)構(gòu)的特殊性，口服藥物吸收入血后，通過血液循環(huán)很難到達(dá)眼部，因此，眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式。滴眼液是眼科最常用的藥物劑型之一，主要用于治療眼部疾病或緩解眼部不適癥狀。根據(jù)不同的藥物成分，滴眼液可以發(fā)揮殺菌、消炎、抗過敏、散瞳等多種作用。

國內(nèi)首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批

3月11日，興齊眼藥發(fā)布公告，硫酸阿托品滴眼液獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于延緩6至12歲兒童近視進(jìn)展，為國內(nèi)首款。此前，僅有沈陽興齊眼科醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、山東省眼科醫(yī)院曾獲批該滴眼液為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”使用。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前，國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市。不過，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產(chǎn)品上市，包括澳大利亞 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》顯示：

近年來，隨著我國人民生活方式轉(zhuǎn)變、工作強(qiáng)度增大、過敏源增加、用眼不當(dāng)?shù)雀黝愐蛩氐挠绊?，各年齡階段均出現(xiàn)了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群以近視等疾病為主;中青年人群以干眼癥、視神經(jīng)炎等疾病為主;中老年人群以白內(nèi)障、青光眼、干眼癥等疾病為主。

隨著眼疾的罹患率逐年增高，我國眼科藥物市場增長較快。數(shù)據(jù)顯示，2016年至2020年，我國眼科藥物市場規(guī)模從151億人民幣增長至188億人民幣，復(fù)合年增長率為5.7%。滴眼液具有治療或保健效果，對眼部疾病具有直接快捷的治療作用，對視力疲勞具有舒緩作用。

滴眼液行業(yè)市場發(fā)展?fàn)顩r分析

在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端，眼科用藥在2019年突破百億規(guī)模，然而在集采疊加疫情影響下近三年的情況跌宕起伏，2022年銷售額接近120億元，降幅為2.29%。

環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)是沈陽興齊眼藥的獨(dú)家產(chǎn)品，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的用于治療干眼癥的環(huán)孢素眼用制劑，該產(chǎn)品在2020年獲批上市，2021-2022年增速分別是2839.20%、313.04%，銷售額在2022年超過了1.5億元，成功擠進(jìn)TOP20品牌榜單。

成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液在2018年獲批，隨后中標(biāo)第四批國采銷售額快速上漲，2021-2022年增速分別是586.06%、80.56%，銷售額在2022年超過了1.2億元，也成為了TOP20新晉品牌，公司已成為玻璃酸鈉滴眼液國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)。

光大證券預(yù)測，2024-2026年，我國低濃度阿托品滴眼液在青少年近視防治市場的滲透率將持續(xù)提升，市場規(guī)模將從9億元迅速增長至20億元，假設(shè)2030年市場滲透率達(dá)到4.78%，對應(yīng)市場空間為94.5億元。

根據(jù)國家藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)數(shù)據(jù)，目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關(guān)臨床試驗(yàn)已達(dá)到16項(xiàng)，較2022年增加了45%。其中至少5項(xiàng)已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。企業(yè)方面，除了興齊眼藥外，歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。

可以預(yù)見，隨著越來越多同類產(chǎn)品陸續(xù)上市，低濃度阿托品的市場競爭將趨于激烈，產(chǎn)品毛利率也可能逐漸進(jìn)入下降通道。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動(dòng)權(quán)。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》。

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  2024-2029年中國滴眼液行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告

  本報(bào)告最大的特點(diǎn)就是前瞻性和適時(shí)性。報(bào)告根據(jù)滴眼液行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對行業(yè)未來的發(fā)展趨勢做出審慎分析與預(yù)測，是滴眼液行業(yè)企業(yè)、科研單位、銷售企業(yè)、投資企業(yè)準(zhǔn)確了解行業(yè)...

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